Un dépistage systémique de la tuberculose dans les groupes à haut risque à Barcelone (SYS-TB-S)
26 novembre 2024 mis à jour par: Cris Vilaplana, Fundació Institut Germans Trias i Pujol
Mise en œuvre d'un dépistage systémique de la tuberculose dans les groupes à haut risque dans la région de Barcelone
Le but de cette étude de dépistage est d'identifier et de dépister la population vulnérable de Barcelone pour la tuberculose pulmonaire active
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si un consentement éligible et verbal est obtenu, les individus :
- Assistera à une petite conférence/conférence sur la tuberculose (TB)
- Sera interrogé et dépisté pour détecter la présence de symptômes de tuberculose : toux, sang dans les crachats, fièvre, perte de poids, sueurs nocturnes et frissons durant > 2 semaines.
- Les personnes dépistées positives pour la tuberculose seront référées à l'hôpital pour des tests plus approfondis (radiographie pulmonaire, visite, tests de laboratoire)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cristina Vilaplana, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34930330527
- E-mail: cvilaplana@igtp.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nino Gogichadze, MD, MsC
- Numéro de téléphone: +34661079125
- E-mail: ngogichadze@igtp.cat
Lieux d'étude
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Badalona, Espagne, 08916
- Recrutement
- IGTP
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Contact:
- Cristina Vilaplana, MD, PhD
- E-mail: cvilaplana@igtp.cat
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Contact:
- Nino Gogichadze, MD, MsC
- E-mail: ngogichadze@igtp.cat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Individus issus de populations identifiées comme à haut risque de tuberculose dans la zone métropolitaine de Barcelone
La description
Critères d'intégration :
Individus issus de populations à haut risque de tuberculose (TB) telles qu'identifiées par l'Agence de santé publique, comme les migrants ou les réfugiés en provenance de pays à forte incidence de tuberculose.
Critères d'exclusion :
Individus n’appartenant pas à des populations à haut risque de tuberculose (TB).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Populations vulnérables résidant dans la zone métropolitaine de Barcelone et présentant un risque élevé de développer la tuberculose
Les personnes issues des populations vulnérables résidant dans la zone métropolitaine de Barcelone et présentant un risque élevé de développer la tuberculose (c.-à-d.
réfugiés de guerre, migrants, individus vivant dans des quartiers socialement défavorisés)
|
Les individus seront soumis à un dépistage de la toux, du sang dans les crachats, de la fièvre, de la perte de poids, des sueurs nocturnes et des frissons durant > 2 semaines.
Une radiographie pulmonaire sera réalisée pour diagnostiquer ou exclure la tuberculose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de personnes dont le dépistage est positif aux symptômes de la tuberculose pulmonaire
Délai: 1 jour
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Nombre de personnes dont le dépistage est positif pour les symptômes de la tuberculose pulmonaire (toux, sang dans les crachats, fièvre, perte de poids, sueurs nocturnes et frissons durant > 2 semaines)
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1 jour
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Nombre de personnes chez qui des symptômes de tuberculose pulmonaire ont été diagnostiqués
Délai: 1 mois
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Nombre de personnes chez qui des symptômes de tuberculose pulmonaire ont été diagnostiqués après avoir été transférées à l'hôpital
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse coût-efficacité
Délai: 1 jour
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Analyse coût-efficacité du dépistage de la tuberculose
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1 jour
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Temps passé pendant le dépistage
Délai: 1 jour
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La durée de chaque étape du dépistage sera analysée : durée des discussions sur la tuberculose, durée d'attente avant le dépistage, durée du dépistage.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cristina Vilaplana, MD, PhD, Fundació i Hospital Germans Trias i Pujol (IGTP-HUGTIP)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Première publication (Réel)
26 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYS-TB-S
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .