A TB-betegség szisztémás szűrése magas kockázatú csoportokban Barcelonában (SYS-TB-S)
2024. november 26. frissítette: Cris Vilaplana, Fundació Institut Germans Trias i Pujol
A TB-betegség szisztémás szűrésének végrehajtása magas kockázatú csoportokban Barcelona térségében
Ennek a szűrővizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa és szűrje a barcelonai sebezhető populációt aktív tüdőtuberkulózisra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha megfelelő és szóbeli beleegyezést szereznek, az egyének:
- Részt vesz egy kis beszélgetésen/előadáson a tuberkulózis (TB) betegségről
- Megkérdezik és szűrik a TB-tünetek jelenlétére: köhögés, véres köpet, láz, fogyás, éjszakai izzadás és több mint 2 hétig tartó hidegrázás
- A tbc-re pozitívan szűrt egyéneket a kórházba utalják további vizsgálatokra (mellkasröntgen, vizit, laborvizsgálatok)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cristina Vilaplana, MD, PhD
- Telefonszám: +34930330527
- E-mail: cvilaplana@igtp.cat
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nino Gogichadze, MD, MsC
- Telefonszám: +34661079125
- E-mail: ngogichadze@igtp.cat
Tanulmányi helyek
-
-
-
Badalona, Spanyolország, 08916
- Toborzás
- IGTP
-
Kapcsolatba lépni:
- Cristina Vilaplana, MD, PhD
- E-mail: cvilaplana@igtp.cat
-
Kapcsolatba lépni:
- Nino Gogichadze, MD, MsC
- E-mail: ngogichadze@igtp.cat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A barcelonai nagyvárosi körzetben a tuberkulózis szempontjából magas kockázatú populációkból származó egyének
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Közegészségügyi Ügynökség által azonosított, a tuberkulózis (TB) magas kockázatának kitett populációkhoz tartozó egyének, például migránsok vagy menekültek olyan országokból, ahol magas a tuberkulózis előfordulási gyakorisága.
Kizárási kritériumok:
Olyan egyének, akik nem tartoznak a tuberkulózis (TB) magas kockázatának kitett populációkhoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A barcelonai nagyvárosi körzetben élő sebezhető lakosság, akiknél magas a tuberkulózis kialakulásának kockázata
A barcelonai nagyvárosi körzetben élő sebezhető populációkhoz tartozó egyének, akiknél nagy a tuberkulózis kialakulásának kockázata (pl.
háborús menekültek, migránsok, szociálisan hátrányos helyzetű negyedekben élő egyének)
|
Az egyéneket köhögés, véres köpet, láz, fogyás, éjszakai izzadás és több mint 2 hétig tartó hidegrázás miatt szűrik.
A tbc diagnosztizálására vagy kizárására mellkasröntgenvizsgálatot végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon egyének száma, akiknél a tüdő tuberkulózis tünetei pozitívan szűrtek
Időkeret: 1 nap
|
Azon személyek száma, akiknél a tüdő tuberkulózis tünetei (köhögés, vér a köpetben, láz, fogyás, éjszakai izzadás és több mint 2 hétig tartó hidegrázás) szűrtek pozitívan.
|
1 nap
|
|
A tüdő tuberkulózis tüneteivel diagnosztizált személyek száma
Időkeret: 1 hónap
|
Azon személyek száma, akiknél a kórházba utalást követően tüdő-tbc-tünetekkel diagnosztizálnak
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költséghatékonysági elemzés
Időkeret: 1 nap
|
A tbc-szűrés költség-hatékonysági elemzése
|
1 nap
|
|
Szűrés alatt eltöltött idő
Időkeret: 1 nap
|
Elemezzük a szűrés egyes lépéseinek időtartamát: a tbc-ről való beszélgetés időtartama, a várakozási idő hossza az egyén szűrése előtt, a szűrés időtartama
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Cristina Vilaplana, MD, PhD, Fundació i Hospital Germans Trias i Pujol (IGTP-HUGTIP)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYS-TB-S
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .