En systemisk screening for TB-sykdom i høyrisikogrupper i Barcelona (SYS-TB-S)
26. november 2024 oppdatert av: Cris Vilaplana, Fundació Institut Germans Trias i Pujol
Implementering av en systemisk screening for TB-sykdom i høyrisikogrupper i Barcelona-området
Hensikten med denne screeningstudien er å identifisere og screene sårbar befolkning i Barcelona for aktiv lungetuberkulose
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvis kvalifisert og muntlig samtykke innhentes, kan enkeltpersoner:
- Skal delta på en liten prat/foredrag om tuberkulose (TB) sykdom
- Vil bli intervjuet og screenet for tilstedeværelse av TB-symptomer: hoste, blod i oppspytt, feber, vekttap, nattesvette og frysninger som varer i >2 uker
- Personer som er screenet positive for tuberkulose vil bli henvist til sykehuset for videre testing (røntgen thorax, besøk, laboratorietester)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cristina Vilaplana, MD, PhD
- Telefonnummer: +34930330527
- E-post: cvilaplana@igtp.cat
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nino Gogichadze, MD, MsC
- Telefonnummer: +34661079125
- E-post: ngogichadze@igtp.cat
Studiesteder
-
-
-
Badalona, Spania, 08916
- Rekruttering
- IGTP
-
Ta kontakt med:
- Cristina Vilaplana, MD, PhD
- E-post: cvilaplana@igtp.cat
-
Ta kontakt med:
- Nino Gogichadze, MD, MsC
- E-post: ngogichadze@igtp.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Individer fra populasjoner identifisert som høyrisiko for tuberkulose i Barcelonas hovedstadsområde
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Personer fra populasjoner med høy risiko for tuberkulose (TB) som identifisert av folkehelsebyrået, for eksempel migranter eller flyktninger fra land med høy forekomst av tuberkulose.
Ekskluderingskriterier:
Personer som ikke tilhører populasjoner med høy risiko for tuberkulose (TB).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sårbare populasjoner bosatt i Barcelonas hovedstadsområde med høy risiko for å utvikle tuberkulose
Individer fra sårbare befolkninger bosatt i Barcelonas storbyområde som har høy risiko for å utvikle tuberkulose (dvs.
krigsflyktninger, migranter, individer som bor i sosio-berøvede nabolag)
|
Enkeltpersoner vil bli screenet for hoste, blod i sputum, feber, vekttap, nattesvette og frysninger som varer i >2 uker
Røntgen thorax vil bli utført for å diagnostisere eller utelukke tuberkulose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall individer som screener positive for lunge-TB-symptomer
Tidsramme: 1 dag
|
Antall individer som screener positivt for lunge-TB-symptomer (hoste, blod i oppspytt, feber, vekttap, nattesvette og frysninger som varer i >2 uker)
|
1 dag
|
|
Antall personer som er diagnostisert med lunge-TB-symptomer
Tidsramme: 1 måned
|
Antall personer som får diagnosen lunge-TB-symptomer etter henvisning til sykehus
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitetsanalyse
Tidsramme: 1 dag
|
Kostnadseffektivitetsanalyse av TB-screeningen
|
1 dag
|
|
Tid brukt under screening
Tidsramme: 1 dag
|
Varigheten av hvert trinn i screeningen vil bli analysert: varighet av samtale om tuberkulose, varighet av ventetid før individ blir screenet, varighet av screening
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Cristina Vilaplana, MD, PhD, Fundació i Hospital Germans Trias i Pujol (IGTP-HUGTIP)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYS-TB-S
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .