グループ遠隔医療による行動的咳抑制療法
2024年11月25日 更新者：University of Montana
グループ遠隔医療の行動的咳抑制療法のパイロット研究
この研究の目的は、グループ遠隔医療環境における難治性慢性咳嗽 (RCC) の管理における行動的咳抑制療法 (BCST) の有効性を調査することです。
RCC は、少なくとも 8 週間続き、標準的な治療では解決しない咳です。
BCST は、専門訓練を受けた言語聴覚士 (SLP) が RCC 患者に提供する研究に基づいた治療法です。
この治療は標準的な一対一形式で大部分の患者に非常にうまく機能しますが、この治療を提供できるSLPの数は限られており、地方に住んでいる患者は通常、専門の訓練を受けたSLPにアクセスできません。 BCST。
BCST をグループ遠隔医療モデルで効果的に提供できれば、治療へのアクセスしやすさが大幅に向上します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jane E Reynolds, PhD
- 電話番号：406-243-2138
- メール：jane.reynolds@mso.umt.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laurie J Slovarp, PhD
- 電話番号：406-243-2107
- メール：laurie.slovarp@mso.umt.edu
研究場所
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Montana
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Missoula、Montana、アメリカ、59812
- 募集
- University of Montana
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コンタクト：
- Jane E Reynolds, PhD
- 電話番号：406-243-2138
- メール：jane.reynolds@mso.umt.edu
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コンタクト：
- Laurie J Slovarp, PhD
- 電話番号：406-243-2107
- メール：laurie.slovarp@mso.umt.edu
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コンタクト：
- Laurie J Slovarp, PhD
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コンタクト：
- Jane E Reynolds, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 主に空咳が少なくとも8週間続いている
- 少なくとも1人の医師による咳の評価と治療を受けている
- 特に咳に関連する胸部 X 線または胸部 CT スキャンを受けたが、目立った結果は得られなかった
- カメラを備え、デバイスを単独で使用できるコンピューターまたはタブレットへのアクセス
- 信頼性の高いインターネット アクセス
- 研究対象者に関する他者に関連する個人情報（名前を含む）の機密保持に同意する意思がある
除外基準:
- 18歳未満
- 咳き込んで血が出る
- 現在何らかの物質を喫煙している
- 喫煙歴または10年以上
- 慢性肺疾患（COPD、肺気腫、肺がん、特発性肺線維症、慢性気管支炎、喘息など）と診断されていますか? (注: 患者が咳が喘息によるものである (またはその可能性がある) と言われたにもかかわらず、正式な肺検査を受けておらず、喘息の治療で咳が改善されなかった場合、私たちはこれを正式な喘息の診断とはみなしません。彼らを研究から除外することはありません。）
- 現在または過去に頭頸部がん（口、鼻、喉のがん）と診断されている。
- 嚥下困難の訴え
- 咳の副作用が知られている次の薬剤のいずれかを服用している：ベンザプリル（ロテンシン）、カプトプリル（カポテン）、エナラプリル/エナラプリラト（バソテック経口剤および注射剤）、フォシノプリル（モノプリル）、リシノプリル（ゼストリルおよびプリニビル）、モエキシプリル（ Univasc)、ペリンドプリル (Aceon)、キナプリル(Accupril)、ラミプリル (Altace)、およびトランドラプリル (Mavik)
- SLPまたは呼吸療法士によるBCST治療歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ遠隔医療による行動的咳抑制療法
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遠隔医療を介してグループ環境で提供される行動的咳抑制療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスター咳アンケート
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間、治療後 1 か月
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レスター咳アンケートは、有効かつ信頼性が高く、2 週間ごとに繰り返すことができる 19 項目の自己申告アンケートです。
可能な合計スコアは 21 です。
スコアが高いほど、咳に関連した生活の質が向上します。
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ベースライン、治療後 1 週間、治療後 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性咳嗽における重症度スケールに対する患者の全体的な印象
時間枠：ベースライン、すべての治療セッション (4 ～ 6 回の治療セッション、週に 1 回の治療セッション)、および治療後 1 か月
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慢性咳嗽における重症度スケールの患者全体の印象には、「現在の咳の重症度全体をどのように評価しますか?」という質問に患者が答えることが含まれます。
「問題なし、軽度、中程度、または重度の問題」のオプションがあります。
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ベースライン、すべての治療セッション (4 ～ 6 回の治療セッション、週に 1 回の治療セッション)、および治療後 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月22日
一次修了 (推定)
2025年1月31日
研究の完了 (推定)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月25日
最初の投稿 (推定)
2024年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月25日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。