Gruppe Telehelse atferdshosteundertrykkende terapi
25. november 2024 oppdatert av: University of Montana
Gruppe telehelse atferdshosteundertrykkende pilotstudie
Formålet med denne studien er å undersøke effektiviteten av atferdshosteundertrykkende terapi (BCST) for å håndtere refraktær kronisk hoste (RCC) i en gruppe telehelsemiljø.
RCC er en hoste som har vart i minst 8 uker og som ikke har gått over med standard medisinsk behandling.
BCST er en forskningsbasert behandling gitt av spesialtrente logopedologer (SLP) for pasienter med RCC.
Selv om behandlingen fungerer veldig bra for en stor andel av pasientene i et standard en-til-en-format, er det et begrenset antall SLPer tilgjengelig for å gi denne behandlingen, og pasienter som bor i landlige områder har vanligvis ikke tilgang til en SLP som er trent i BCST.
Hvis BCST effektivt kan leveres i en gruppe-telehelsemodell, vil det forbedre tilgjengeligheten til behandlingen betydelig.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jane E Reynolds, PhD
- Telefonnummer: 406-243-2138
- E-post: jane.reynolds@mso.umt.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laurie J Slovarp, PhD
- Telefonnummer: 406-243-2107
- E-post: laurie.slovarp@mso.umt.edu
Studiesteder
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59812
- Rekruttering
- University of Montana
-
Ta kontakt med:
- Jane E Reynolds, PhD
- Telefonnummer: 406-243-2138
- E-post: jane.reynolds@mso.umt.edu
-
Ta kontakt med:
- Laurie J Slovarp, PhD
- Telefonnummer: 406-243-2107
- E-post: laurie.slovarp@mso.umt.edu
-
Ta kontakt med:
- Laurie J Slovarp, PhD
-
Ta kontakt med:
- Jane E Reynolds, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minst 18 år gammel
- Overveiende tørr hoste i minst 8 uker
- Evaluert og behandlet av minst én lege for hoste
- Fikk røntgen eller CT-skanning av brystet spesifikt relatert til hosten med umerkelige resultater
- Tilgang til en datamaskin eller nettbrett som inkluderer et kamera og kan bruke enheten uavhengig
- Pålitelig internettilgang
- Villig til å godta å opprettholde konfidensialitet for personlig informasjon (inkludert navn) relatert til andre i studien
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Hoster opp blod
- Nåværende røyker av ethvert stoff
- Historie med røyking eller 10 eller flere år
- Diagnostisert med en kronisk lungetilstand (f.eks. KOLS, emfysem, lungekreft, idiopatisk lungefibrose, kronisk bronkitt, astma)? (MERK: Hvis en pasient har blitt fortalt at hosten deres kan være (eller er sannsynlig) på grunn av astma, men de har ikke hatt noen formell lungetesting og astmabehandlinger ikke har hjulpet hosten din, anser vi ikke dette som en formell astmadiagnose og vil ikke ekskludere dem fra studien.)
- Diagnostisert nå eller tidligere med hode- og nakkekreft (dvs. kreft i munn, nese eller svelg).
- Klager på svelgevansker
- Tar noen av følgende medisiner, som har en kjent bivirkning av hoste: Benzapril (Lotensin), Captopril (Capoten), Enalapril/Enalaprilat (Vasotec oral og injiserbar), Fosinopril (Monopril), Lisinopril (Zestril og Prinivil), Moexipril ( Univasc), Perindopril (Aceon), Quinapril (Accupril), Ramipril (Altace) og Trandolapril (Mavik)
- Tidligere BCST-behandling med SLP eller respiratorterapeut
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe Telehelse atferdshosteundertrykkende terapi
|
Behandling med adferdshosteundertrykkelse levert i gruppesetting via telehelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leicester Hoste spørreskjema
Tidsramme: Baseline, én uke etter behandling og én måned etter behandling
|
Leicester Cough Questionnaire er et 19-elements selvrapporteringsskjema som er gyldig og pålitelig, og som kan repeteres annenhver uke.
Totalt mulig poengsum er 21.
Jo høyere poengsum jo bedre hosterelatert livskvalitet.
|
Baseline, én uke etter behandling og én måned etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens globale inntrykk av alvorlighetsgrad ved kronisk hoste
Tidsramme: Grunnlinje, hver behandlingsøkt (4-6 behandlingsøkter, én behandlingsøkt per uke), og én måned etter behandling
|
Patient Global Impression of Severity Scale in Chronic Cough innebærer at pasienten svarer på spørsmålet "hvordan vurderer du din generelle nåværende hostealvorlighetsgrad?"
med alternativer for "ingen problem, mildt, moderat eller alvorlig problem."
|
Grunnlinje, hver behandlingsøkt (4-6 behandlingsøkter, én behandlingsøkt per uke), og én måned etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY2024-36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .