Grupp Telehealth Beteende Hostsuppressionsterapi
25 november 2024 uppdaterad av: University of Montana
Group Telehealth Beteende Hostsuppression Pilotstudie
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av beteendebaserad hostundertryckande terapi (BCST) för att hantera refraktär kronisk hosta (RCC) inom en grupptelehälsomiljö.
RCC är en hosta som varat i minst 8 veckor och som inte har försvunnit med vanlig medicinsk behandling.
BCST är en forskningsbaserad behandling som tillhandahålls av specialutbildade logopeder (SLP) för patienter med RCC.
Även om behandlingen fungerar mycket bra för en stor del av patienterna i ett standard en-mot-en-format, finns det ett begränsat antal SLP:er tillgängliga för att tillhandahålla denna behandling och patienter som bor på landsbygden har vanligtvis inte tillgång till en SLP som är utbildad i BCST.
Om BCST effektivt kan levereras i en grupptelehälsomodell skulle det avsevärt förbättra tillgängligheten till behandlingen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jane E Reynolds, PhD
- Telefonnummer: 406-243-2138
- E-post: jane.reynolds@mso.umt.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laurie J Slovarp, PhD
- Telefonnummer: 406-243-2107
- E-post: laurie.slovarp@mso.umt.edu
Studieorter
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59812
- Rekrytering
- University of Montana
-
Kontakt:
- Jane E Reynolds, PhD
- Telefonnummer: 406-243-2138
- E-post: jane.reynolds@mso.umt.edu
-
Kontakt:
- Laurie J Slovarp, PhD
- Telefonnummer: 406-243-2107
- E-post: laurie.slovarp@mso.umt.edu
-
Kontakt:
- Laurie J Slovarp, PhD
-
Kontakt:
- Jane E Reynolds, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Övervägande torrhosta i minst 8 veckor
- Utvärderad och behandlad av minst en läkare för hosta
- Fick en lungröntgen eller en CT-skanning av bröstkorgen specifikt relaterad till hostan med omärkliga resultat
- Tillgång till en dator eller surfplatta som innehåller en kamera och kan använda enheten självständigt
- Tillförlitlig tillgång till internet
- Villig att gå med på att upprätthålla konfidentialitet för personlig information (inklusive namn) relaterad till andra i studien
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år
- Hostar upp blod
- Aktuell rökare av något ämne
- Historia av rökning eller 10 eller fler år
- Diagnostiserats med ett kroniskt lungtillstånd (t.ex. KOL, emfysem, lungcancer, idiopatisk lungfibros, kronisk bronkit, astma)? (OBS: Om en patient har fått veta att deras hosta kan bero på astma men de inte har genomgått några formell lungtest och astmabehandlingar inte har hjälpt din hosta, betraktar vi inte detta som en formell astmadiagnos och kommer inte att utesluta dem från studien.)
- Diagnostiserats för närvarande eller tidigare med huvud- och halscancer (d.v.s. cancer i mun, näsa eller svalg).
- Klagomål om sväljsvårigheter
- Att ta något av följande läkemedel, som har en känd biverkning av hosta: Benzapril (Lotensin), Captopril (Capoten), Enalapril/Enalaprilat (Vasotec oral och injicerbar), Fosinopril (Monopril), Lisinopril (Zestril och Prinivil), Moexipril ( Univasc), Perindopril (Aceon), Quinapril (Accupril), Ramipril (Altace) och Trandolapril (Mavik)
- Tidigare BCST-behandling med SLP eller andningsterapeut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp Telehealth Beteende Hostsuppressionsterapi
|
Beteendebaserad hostdämpande terapi levereras i grupp via telehälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leicester Hosta frågeformulär
Tidsram: Baslinje, en vecka efter behandling och en månad efter behandling
|
Leicester Cough Questionnaire är ett självrapporterande frågeformulär med 19 artiklar som är giltigt och tillförlitligt och kan upprepas varannan vecka.
Den totala möjliga poängen är 21.
Ju högre poäng desto bättre hostrelaterad livskvalitet.
|
Baslinje, en vecka efter behandling och en månad efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient globalt intryck av svårighetsgrad vid kronisk hosta
Tidsram: Baslinje, varje behandlingstillfälle (4-6 behandlingstillfällen, en behandlingssession per vecka) och en månad efter behandling
|
Patient Global Impression of Severity Scale in Chronic Cough innebär att patienten svarar på frågan "hur bedömer du din totala nuvarande svårighetsgrad hos hostan?"
med alternativen "inga problem, milda, måttliga eller allvarliga problem."
|
Baslinje, varje behandlingstillfälle (4-6 behandlingstillfällen, en behandlingssession per vecka) och en månad efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2024
Första postat (Beräknad)
27 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-FY2024-36
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .