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Gruppentelemedizinische verhaltensbezogene Hustenunterdrückungstherapie

25. November 2024 aktualisiert von: University of Montana

Gruppen-Pilotstudie zur verhaltensbezogenen Hustenunterdrückungstherapie im Telemedizinbereich

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der verhaltensbezogenen Hustenunterdrückungstherapie (BCST) bei der Behandlung von refraktärem chronischem Husten (RCC) innerhalb einer telemedizinischen Gruppenumgebung zu untersuchen. RCC ist ein Husten, der mindestens 8 Wochen anhält und sich mit der üblichen medizinischen Behandlung nicht bessert. BCST ist eine forschungsbasierte Behandlung, die von speziell ausgebildeten Sprachpathologen (SLPs) für Patienten mit RCC durchgeführt wird. Obwohl die Behandlung bei einem großen Teil der Patienten im Standard-Eins-zu-eins-Format sehr gut funktioniert, steht nur eine begrenzte Anzahl von SLPs zur Verfügung, die diese Behandlung anbieten können, und Patienten, die in ländlichen Gebieten leben, haben normalerweise keinen Zugang zu einem darin geschulten SLP BCST. Wenn BCST effektiv in einem Gruppen-Telegesundheitsmodell durchgeführt werden kann, würde dies den Zugang zur Behandlung erheblich verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59812
        • Rekrutierung
        • University of Montana
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laurie J Slovarp, PhD
        • Kontakt:
          • Jane E Reynolds, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Vorwiegend trockener Husten seit mindestens 8 Wochen
  • Von mindestens einem Arzt auf Husten untersucht und behandelt
  • Habe eine Röntgen- oder CT-Aufnahme des Brustkorbs gemacht, die sich speziell auf den Husten bezieht, mit unauffälligen Ergebnissen
  • Zugang zu einem Computer oder Tablet, der über eine Kamera verfügt und das Gerät unabhängig nutzen kann
  • Zuverlässiger Internetzugang
  • Bereit, der Vertraulichkeit persönlicher Daten (einschließlich Namen) im Zusammenhang mit anderen Teilnehmern der Studie zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Blut husten
  • Derzeitiger Raucher jeglicher Substanz
  • Rauchergeschichte seit 10 oder mehr Jahren
  • Bei Ihnen wurde eine chronische Lungenerkrankung diagnostiziert (z. B. COPD, Emphysem, Lungenkrebs, idiopathische Lungenfibrose, chronische Bronchitis, Asthma)? (HINWEIS: Wenn einem Patienten mitgeteilt wurde, dass sein Husten möglicherweise auf Asthma zurückzuführen ist (oder wahrscheinlich ist), er sich jedoch keiner formellen Lungenuntersuchung unterzogen hat und Asthmabehandlungen Ihren Husten nicht gelindert haben, betrachten wir dies nicht als formelle Asthmadiagnose wird sie nicht von der Studie ausschließen.)
  • Bei Ihnen wurde aktuell oder in der Vergangenheit Kopf-Hals-Krebs (d. h. Krebs im Mund-, Nasen- oder Rachenraum) diagnostiziert.
  • Beschwerden über Schluckbeschwerden
  • Einnahme eines der folgenden Medikamente, die bekannte Nebenwirkungen von Husten haben: Benzapril (Lotensin), Captopril (Capoten), Enalapril/Enalaprilat (Vasotec oral und injizierbar), Fosinopril (Monopril), Lisinopril (Zestril und Prinivil), Moexipril ( Univasc), Perindopril (Aceon), Quinapril (Accupril), Ramipril (Altace) und Trandolapril (Mavik)
  • Vorherige BCST-Behandlung bei einem SLP oder Atemtherapeuten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppentelemedizinische verhaltensbezogene Hustenunterdrückungstherapie
Verhalten: Verhaltensbehandlung
Verhaltenstherapie zur Hustenunterdrückung, die in einer Gruppenumgebung über Telemedizin durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leicester-Hustenfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Woche nach der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung
Der Leicester-Hustenfragebogen ist ein 19-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der gültig und zuverlässig ist und alle zwei Wochen wiederholt werden kann. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 21. Je höher der Wert, desto besser ist die Lebensqualität im Zusammenhang mit Husten.
Ausgangswert, eine Woche nach der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globaler Patienteneindruck auf der Schweregradskala bei chronischem Husten
Zeitfenster: Ausgangswert, jede Behandlungssitzung (4–6 Behandlungssitzungen, eine Behandlungssitzung pro Woche) und einen Monat nach der Behandlung
Bei der Skala „Patient Global Impression of Severity Scale in Chronic Husten“ muss der Patient die Frage beantworten: „Wie beurteilen Sie insgesamt den aktuellen Schweregrad Ihres Hustens?“ mit den Optionen „kein Problem, leichtes, mittleres oder schweres Problem“.
Ausgangswert, jede Behandlungssitzung (4–6 Behandlungssitzungen, eine Behandlungssitzung pro Woche) und einen Monat nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Montana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-FY2024-36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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