团体远程医疗行为咳嗽抑制疗法
2024年11月25日 更新者：University of Montana
团体远程医疗行为咳嗽抑制疗法试点研究
本研究的目的是调查行为咳嗽抑制疗法 (BCST) 在团体远程医疗环境中管理难治性慢性咳嗽 (RCC) 方面的有效性。
RCC 是一种持续至少 8 周且未通过标准医疗治疗缓解的咳嗽。
BCST 是一种基于研究的治疗方法，由经过专业培训的言语病理学家 (SLP) 为 RCC 患者提供。
尽管这种治疗以标准的一对一形式对大部分患者效果很好，但可提供这种治疗的 SLP 数量有限，而且居住在农村地区的患者通常无法获得接受过相关培训的 SLP。 BCST。
如果 BCST 能够在团体远程医疗模式中有效提供，将显着提高治疗的可及性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jane E Reynolds, PhD
- 电话号码：406-243-2138
- 邮箱：jane.reynolds@mso.umt.edu
研究联系人备份
- 姓名：Laurie J Slovarp, PhD
- 电话号码：406-243-2107
- 邮箱：laurie.slovarp@mso.umt.edu
学习地点
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Montana
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Missoula、Montana、美国、59812
- 招聘中
- University of Montana
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接触：
- Jane E Reynolds, PhD
- 电话号码：406-243-2138
- 邮箱：jane.reynolds@mso.umt.edu
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接触：
- Laurie J Slovarp, PhD
- 电话号码：406-243-2107
- 邮箱：laurie.slovarp@mso.umt.edu
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接触：
- Laurie J Slovarp, PhD
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接触：
- Jane E Reynolds, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 主要干咳至少 8 周
- 由至少一名医生对咳嗽进行评估和治疗
- 进行了与咳嗽特别相关的胸部 X 光检查或胸部 CT 扫描，但结果不明显
- 使用带有摄像头并能够独立使用该设备的计算机或平板电脑
- 可靠的互联网接入
- 愿意同意对研究中其他人的个人信息（包括姓名）保密
排除标准：
- 18岁以下
- 咳血
- 目前吸烟者吸食任何物质
- 有吸烟史或10年以上
- 被诊断患有慢性肺部疾病（例如慢性阻塞性肺病、肺气肿、肺癌、特发性肺纤维化、慢性支气管炎、哮喘）？ （注：如果患者被告知他们的咳嗽可能是（或很可能）由哮喘引起，但他们没有进行任何正式的肺部检查，并且哮喘治疗对您的咳嗽没有帮助，我们不认为这是正式的哮喘诊断，并且不会将他们排除在研究之外。）
- 目前或过去被诊断患有头颈癌（即口腔癌、鼻癌或咽喉癌）。
- 主诉吞咽困难
- 服用以下任何已知有咳嗽副作用的药物：苯扎普利（Lotensin）、卡托普利（Capoten）、依那普利/依那普利拉（Vasotec口服和注射）、福辛普利（Monopril）、赖诺普利（Zestril和Prinivil）、莫昔普利（Moexipril）（ Univasc）、培哚普利（Aceon）、喹那普利（Accupril）、雷米普利（Altace）和群多普利（Mavik）
- 之前接受过 SLP 或呼吸治疗师的 BCST 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：团体远程医疗行为咳嗽抑制疗法
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通过远程医疗在团体环境中提供行为咳嗽抑制疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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莱斯特咳嗽问卷
大体时间：基线、治疗后一周和治疗后一个月
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莱斯特咳嗽问卷是一份包含 19 项的自我报告问卷，有效且可靠，并且每两周可重复一次。
总分可能为 21 分。
分数越高，与咳嗽相关的生活质量越好。
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基线、治疗后一周和治疗后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对慢性咳嗽严重程度的总体印象
大体时间：基线、每次治疗（4-6 次治疗、每周 1 次治疗）以及治疗后 1 个月
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慢性咳嗽严重程度的患者总体印象量表要求患者回答以下问题：“您如何评价您当前咳嗽的总体严重程度？”
选项有“没问题、轻度、中度或严重问题”。
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基线、每次治疗（4-6 次治疗、每周 1 次治疗）以及治疗后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月22日
初级完成 (估计的)
2025年1月31日
研究完成 (估计的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月25日
首次发布 (估计的)
2024年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月25日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.