Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppe Telehealth Adfærdshosteundertrykkende terapi

25. november 2024 opdateret af: University of Montana

Gruppe Telehealth adfærdsbaseret hosteundertrykkende terapi pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​adfærdsbaseret hosteundertrykkende terapi (BCST) til at håndtere refraktær kronisk hoste (RCC) inden for en gruppe telehealth-indstilling. RCC er en hoste, der har varet mindst 8 uger og ikke er forsvundet med almindelig medicinsk behandling. BCST er en forskningsbaseret behandling leveret af specialuddannede tale-sprogpatologer (SLP'er) til patienter med RCC. Selvom behandlingen fungerer meget godt for en stor del af patienterne i et standard en-til-en-format, er der et begrænset antal SLP'er tilgængelige til at yde denne behandling, og patienter, der bor i landdistrikter, har typisk ikke adgang til en SLP, der er uddannet i BCST. Hvis BCST effektivt kan leveres i en gruppe-telesundhedsmodel, ville det forbedre tilgængeligheden til behandlingen væsentligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59812
        • Rekruttering
        • University of Montana
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laurie J Slovarp, PhD
        • Kontakt:
          • Jane E Reynolds, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Overvejende tør hoste i mindst 8 uger
  • Vurderet og behandlet af mindst én læge for hoste
  • Opnået en røntgenundersøgelse af thorax eller en CT-scanning af thorax specifikt relateret til hosten med umærkelige resultater
  • Adgang til en computer eller tablet, der inkluderer et kamera og i stand til at bruge enheden selvstændigt
  • Pålidelig internetadgang
  • Villig til at acceptere at bevare fortroligheden af ​​personlige oplysninger (inklusive navne) relateret til andre i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Hoster blod op
  • Nuværende ryger af ethvert stof
  • Rygehistorie eller 10 eller flere år
  • Diagnosticeret med en kronisk lungesygdom (f.eks. KOL, emfysem, lungekræft, idiopatisk lungefibrose, kronisk bronkitis, astma)? (BEMÆRK: Hvis en patient har fået at vide, at deres hoste kan (eller er sandsynligt) skyldes astma, men de ikke har fået nogen formel lungetest, og astmabehandlinger ikke har hjulpet din hoste, betragter vi ikke dette som en formel astmadiagnose og vil ikke udelukke dem fra undersøgelsen.)
  • Diagnosticeret i øjeblikket eller tidligere med hoved- og halskræft (dvs. kræft i mund, næse eller svælg).
  • Klager over synkebesvær
  • Tager nogen af ​​følgende lægemidler, som har en kendt bivirkning af hoste: Benzapril (Lotensin), Captopril (Capoten), Enalapril/Enalaprilat (Vasotec oral og injicerbar), Fosinopril (Monopril), Lisinopril (Zestril og Prinivil), Moexipril ( Univasc), Perindopril (Aceon), Quinapril (Accupril), Ramipril (Altace) og Trandolapril (Mavik)
  • Forudgående BCST-behandling hos en SLP eller respiratorterapeut

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe Telehealth Adfærdshosteundertrykkende terapi
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig behandling
Adfærdsbaseret hosteundertrykkelsesterapi leveret i gruppesammenhæng via telehealth.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leicester Hoste spørgeskema
Tidsramme: Baseline, en uge efter behandling og en måned efter behandling
Leicester Cough Questionnaire er et selvrapporterende spørgeskema med 19 punkter, som er gyldigt og pålideligt og kan gentages hver anden uge. Den samlede mulige score er 21. Jo højere score, jo bedre hosterelateret livskvalitet.
Baseline, en uge efter behandling og en måned efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient globalt indtryk af sværhedsgrad ved kronisk hoste
Tidsramme: Baseline, hver behandlingssession (4-6 behandlingssessioner, en behandlingssession om ugen) og en måned efter behandling
Patient Global Impression of Severity Scale in Chronic Cough involverer, at patienten besvarer spørgsmålet "hvordan vurderer du din samlede nuværende sværhedsgrad af hoste?" med muligheder for "intet problem, mildt, moderat eller alvorligt problem."
Baseline, hver behandlingssession (4-6 behandlingssessioner, en behandlingssession om ugen) og en måned efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Montana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Anslået)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-FY2024-36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ildfast kronisk hoste

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner