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그룹 원격 건강 행동 기침 억제 요법

2024년 11월 25일 업데이트: University of Montana

그룹 원격 의료 행동 기침 억제 요법 파일럿 연구

이 연구의 목적은 그룹 원격 의료 환경 내에서 난치성 만성 기침(RCC)을 관리하는 데 있어 행동 기침 억제 요법(BCST)의 효과를 조사하는 것입니다. RCC는 최소 8주 동안 지속되고 표준 의학적 치료로 해결되지 않는 기침입니다. BCST는 RCC 환자를 위해 전문 교육을 받은 언어병리학자(SLP)가 제공하는 연구 기반 치료법입니다. 치료는 표준 일대일 형식으로 많은 환자에게 매우 효과적이지만 이 치료를 제공할 수 있는 SLP의 수가 제한되어 있으며 시골 지역에 거주하는 환자는 일반적으로 교육을 받은 SLP에 접근할 수 없습니다. BCST. BCST가 그룹 원격 의료 모델에서 효과적으로 전달될 수 있다면 치료에 대한 접근성이 크게 향상될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59812
        • 모병
        • University of Montana
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Laurie J Slovarp, PhD
        • 연락하다:
          • Jane E Reynolds, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 최소 8주 동안 주로 마른 기침이 나타남
  • 기침에 대해 최소 한 명의 의사가 평가하고 치료함
  • 특별히 기침과 관련된 흉부 엑스레이 또는 흉부 CT 스캔을 받았으나 별다른 결과가 없음
  • 카메라가 포함되어 있고 장치를 독립적으로 사용할 수 있는 컴퓨터 또는 태블릿에 대한 액세스
  • 안정적인 인터넷 접속
  • 연구에 참여하는 다른 사람과 관련된 개인 정보(이름 포함)의 기밀을 유지하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 피를 토하는 기침
  • 현재 모든 물질의 흡연자
  • 흡연력 또는 10년 이상
  • 만성 폐 질환(예: COPD, 폐기종, 폐암, 특발성 폐섬유증, 만성 기관지염, 천식)으로 진단되었습니까? (참고: 환자가 기침이 천식으로 인한 것일 수 있다는 말을 들었으나 공식적인 폐 검사를 받지 않았으며 천식 치료가 기침에 도움이 되지 않은 경우, 우리는 이를 공식적인 천식 진단으로 간주하지 않으며 연구에서 제외하지는 않습니다.)
  • 현재 또는 과거에 두경부암(즉, 구강암, 코암, 인후암)으로 진단받았습니다.
  • 삼키는 데 어려움을 호소함
  • 기침의 알려진 부작용이 있는 다음 약물 중 하나를 복용하는 경우: Benzapril(Lotensin), Captopril(Capoten), Enalapril/Enalaprilat(Vasotec 경구 및 주사제), Fosinopril(Monopril), Lisinopril(Zestril 및 Prinivil), Moexipril( 유니바스크), 페린도프릴(아세온), 퀴나프릴(아큐프릴), 라미프릴 (Altace) 및 Trandolapril (Mavik)
  • SLP 또는 호흡 치료사를 통한 사전 BCST 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 원격 건강 행동 기침 억제 요법
행동: 행동치료
행동적 기침 억제 요법은 원격 의료를 통해 그룹 환경에서 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레스터 기침 설문지
기간: 기준치, 치료 후 1주, 치료 후 1개월
Leicester 기침 설문지는 타당하고 신뢰할 수 있으며 2주마다 반복 가능한 19개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 가능한 총 점수는 21점입니다. 점수가 높을수록 기침 관련 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
기준치, 치료 후 1주, 치료 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 기침의 중증도 척도에 대한 환자의 전체적인 인상
기간: 기준선, 모든 치료 세션(4~6회 치료 세션, 주당 1회 치료 세션) 및 치료 후 1개월
만성 기침의 중증도 척도에 대한 환자의 전반적 인상은 환자가 "현재 전반적인 기침 중증도를 어떻게 평가합니까?"라는 질문에 대답하는 것과 관련됩니다. "문제 없음, 경증, 보통 또는 심각한 문제" 옵션이 있습니다.
기준선, 모든 치료 세션(4~6회 치료 세션, 주당 1회 치료 세션) 및 치료 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Montana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-FY2024-36

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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