Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová terapie pro potlačení kašle pomocí telehealth

25. listopadu 2024 aktualizováno: University of Montana

Pilotní studie skupinové telehealth behaviorální terapie potlačující kašel

Účelem této studie je prozkoumat účinnost behaviorální terapie potlačující kašel (BCST) při zvládání refrakterního chronického kašle (RCC) v rámci skupinového telehealth nastavení. RCC je kašel, který trvá nejméně 8 týdnů a neustoupil standardní lékařskou léčbou. BCST je léčba založená na výzkumu, kterou pro pacienty s RCC poskytují speciálně vyškolení řečoví patologové (SLP). Ačkoli léčba funguje velmi dobře u velké části pacientů ve standardním formátu jeden na jednoho, existuje omezený počet SLP, které poskytují tuto léčbu, a pacienti žijící ve venkovských oblastech obvykle nemají přístup k SLP vyškoleným v BCST. Pokud lze BCST efektivně aplikovat v rámci skupinového telehealth modelu, výrazně by to zlepšilo dostupnost léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59812
        • Nábor
        • University of Montana
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laurie J Slovarp, PhD
        • Kontakt:
          • Jane E Reynolds, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Minimálně 18 let
  • Převážně suchý kašel po dobu minimálně 8 týdnů
  • Vyhodnoceno a léčeno alespoň jedním lékařem na kašel
  • Získali rentgenové nebo CT hrudníku specificky související s kašlem s nevýraznými výsledky
  • Přístup k počítači nebo tabletu, který obsahuje fotoaparát a je schopen zařízení používat samostatně
  • Spolehlivý přístup k internetu
  • Ochoten souhlasit se zachováním důvěrnosti osobních údajů (včetně jmen) souvisejících s ostatními účastníky studie

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Vykašlávání krve
  • Současný kuřák jakékoli látky
  • Historie kouření nebo 10 a více let
  • Diagnóza chronického onemocnění plic (např. COPD, emfyzém, rakovina plic, idiopatická plicní fibróza, chronická bronchitida, astma)? (POZNÁMKA: Pokud bylo pacientovi sděleno, že jeho kašel může být (nebo je pravděpodobný) způsoben astmatem, ale nepodstoupil žádné formální vyšetření plic a léčba astmatu na váš kašel nepomohla, nepovažujeme to za formální diagnózu astmatu a nevyloučí je ze studie.)
  • V současnosti nebo v minulosti byla diagnostikována rakovina hlavy a krku (tj. rakovina úst, nosu nebo krku).
  • Stížnosti na potíže s polykáním
  • Užívání některého z následujících léků, které mají známý vedlejší účinek kašle: Benzapril (Lotensin), Captopril (Capoten), Enalapril/Enalaprilát (Vasotec perorální a injekční), Fosinopril (Monopril), Lisinopril (Zestril a Prinivil), Moexipril ( Univasc), Perindopril (Aceon), Quinapril (Accupril), Ramipril (Altace) a Trandolapril (Mavik)
  • Předchozí léčba BCST u SLP nebo respiračního terapeuta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová terapie pro potlačení kašle pomocí telehealth
Behaviorální: Behaviorální léčba
Behaviorální terapie potlačující kašel poskytovaná ve skupinovém prostředí prostřednictvím telehealth.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Leicesterský dotazník proti kašli
Časové okno: Výchozí stav, týden po léčbě a jeden měsíc po léčbě
Leicester Cough Questionnaire je 19-položkový dotazník s vlastní zprávou, který je platný a spolehlivý a lze jej opakovat každé dva týdny. Celkové možné skóre je 21. Čím vyšší skóre, tím lepší je kvalita života související s kašlem.
Výchozí stav, týden po léčbě a jeden měsíc po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální dojem pacienta na stupnici závažnosti u chronického kašle
Časové okno: Výchozí stav, každé ošetření (4–6 ošetření, jedno ošetření týdně) a jeden měsíc po ošetření
Globální škála dojmu závažnosti pacienta u chronického kašle zahrnuje odpověď pacienta na otázku „jak hodnotíte svou celkovou aktuální závažnost kašle?“ s možnostmi "žádný problém, mírný, střední nebo závažný problém."
Výchozí stav, každé ošetření (4–6 ošetření, jedno ošetření týdně) a jeden měsíc po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Montana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY2024-36

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit