Csoportos távegészségügyi viselkedési köhögéscsillapító terápia
2024. november 25. frissítette: University of Montana
Csoportos távegészségügyi viselkedési köhögéscsillapító terápia kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a viselkedési köhögéscsillapító terápia (BCST) hatékonyságát a refrakter krónikus köhögés (RCC) kezelésében csoportos távegészségügyi környezetben.
Az RCC olyan köhögés, amely legalább 8 hétig tart, és a szokásos orvosi kezeléssel nem szűnt meg.
A BCST egy kutatáson alapuló kezelés, amelyet speciálisan képzett beszédnyelv-patológusok (SLP-k) biztosítanak RCC-ben szenvedő betegek számára.
Bár a kezelés nagyon jól működik a betegek nagy részénél standard egy-egy formátumban, korlátozott számú SLP-k állnak rendelkezésre ennek a kezelésnek a biztosítására, és a vidéki területeken élő betegek jellemzően nem férnek hozzá a szakképzett SLP-hez. BCST.
Ha a BCST hatékonyan megvalósítható csoportos távegészségügyi modellben, az jelentősen javítaná a kezeléshez való hozzáférést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jane E Reynolds, PhD
- Telefonszám: 406-243-2138
- E-mail: jane.reynolds@mso.umt.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laurie J Slovarp, PhD
- Telefonszám: 406-243-2107
- E-mail: laurie.slovarp@mso.umt.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59812
- Toborzás
- University of Montana
-
Kapcsolatba lépni:
- Jane E Reynolds, PhD
- Telefonszám: 406-243-2138
- E-mail: jane.reynolds@mso.umt.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurie J Slovarp, PhD
- Telefonszám: 406-243-2107
- E-mail: laurie.slovarp@mso.umt.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurie J Slovarp, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Jane E Reynolds, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Túlnyomóan száraz köhögés legalább 8 hétig
- Legalább egy orvos értékelte és kezelte köhögés miatt
- Mellkasröntgen- vagy mellkasi CT-vizsgálatot végeztek kifejezetten a köhögéssel kapcsolatban, figyelemre méltó eredménnyel
- Hozzáférés egy kamerát tartalmazó számítógéphez vagy táblagéphez, amely képes az eszköz önálló használatára
- Megbízható internet hozzáférés
- Hajlandó beleegyezni a vizsgálatban részt vevő többi személyhez kapcsolódó személyes adatok (beleértve a neveket) bizalmas kezelésébe
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
- Vérköhögés
- Bármilyen szer jelenlegi dohányzója
- Dohányzás története vagy 10 vagy több éve
- Krónikus tüdőbetegséggel (pl. COPD, emphysema, tüdőrák, idiopátiás tüdőfibrózis, krónikus bronchitis, asztma) diagnosztizálták? (MEGJEGYZÉS: Ha a páciensnek azt mondták, hogy köhögését asztma okozhatja (vagy valószínű), de nem végeztek hivatalos tüdőtesztet, és az asztmakezelések nem segítettek a köhögésén, akkor ezt nem tekintjük hivatalos asztmadiagnózisnak, és nem zárja ki őket a vizsgálatból.)
- Jelenleg vagy a múltban fej-nyaki rákkal (azaz száj-, orr- vagy torokrák) diagnosztizálták.
- Nyelési nehézségekkel kapcsolatos panaszok
- Az alábbi gyógyszerek bármelyikének szedése, amelyeknél ismert a köhögés mellékhatása: Benzapril (Lotensin), Captopril (Capoten), Enalapril/Enalaprilat (Vasotec orális és injekciós), Fosinopril (Monopril), Lisinopril (Zestril és Prinivil), Moexipril ( Univasc), Perindopril (Aceon), Quinapril (Accupril), Ramipril (Altace) és Trandolapril (Mavik)
- Előzetes BCST kezelés SLP-vel vagy légzésterapeutával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos távegészségügyi viselkedési köhögéscsillapító terápia
|
Viselkedési célú köhögéscsillapító terápia, csoportos környezetben, távegészségügyi rendszeren keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Leicester Köhögés Kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hét utókezelés és egy hónap utókezelés
|
A Leicester Cough Questionnaire egy 19 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely érvényes és megbízható, és kéthetente megismételhető.
A lehetséges összpontszám 21.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a köhögéssel összefüggő életminőség.
|
Kiindulási állapot, egy hét utókezelés és egy hónap utókezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus köhögés súlyossági skálájának a betegek globális benyomása
Időkeret: Kiindulási állapot, minden kezelési alkalom (4-6 kezelés, heti egy kezelés) és egy hónapos kezelés után
|
A krónikus köhögés súlyossági skálájának általános benyomása alapján a páciens a következő kérdésre válaszol: "Hogyan értékeli a köhögés jelenlegi súlyosságát?"
a "nincs probléma, enyhe, közepes vagy súlyos probléma" opciókkal.
|
Kiindulási állapot, minden kezelési alkalom (4-6 kezelés, heti egy kezelés) és egy hónapos kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 25.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-FY2024-36
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .