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Thérapie comportementale de suppression de la toux en télésanté de groupe

25 novembre 2024 mis à jour par: University of Montana

Étude pilote de groupe sur la thérapie comportementale de suppression de la toux en télésanté

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la thérapie comportementale de suppression de la toux (BCST) dans la gestion de la toux chronique réfractaire (RCC) dans un contexte de télésanté de groupe. Le RCC est une toux qui dure au moins 8 semaines et qui n’a pas été résolue par un traitement médical standard. BCST est un traitement basé sur la recherche fourni par des orthophonistes (SLP) spécialisés pour les patients atteints de RCC. Bien que le traitement fonctionne très bien pour une grande proportion de patients dans un format individuel standard, il existe un nombre limité d'orthophonistes disponibles pour fournir ce traitement et les patients vivant dans les zones rurales n'ont généralement pas accès à un orthophoniste formé en BCST. Si le BCST pouvait être efficacement dispensé dans un modèle de télésanté de groupe, cela améliorerait considérablement l'accessibilité au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59812
        • Recrutement
        • University of Montana
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Laurie J Slovarp, PhD
        • Contact:
          • Jane E Reynolds, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Au moins 18 ans
  • Toux principalement sèche depuis au moins 8 semaines
  • Évalué et traité par au moins un médecin pour la toux
  • Obtention d'une radiographie pulmonaire ou d'un scanner thoracique spécifiquement lié à la toux avec des résultats sans particularité
  • Accès à un ordinateur ou une tablette équipé d'un appareil photo et capable d'utiliser l'appareil de manière indépendante
  • Accès Internet fiable
  • Prêt à accepter de maintenir la confidentialité des informations personnelles (y compris les noms) liées aux autres participants à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Moins de 18 ans
  • Cracher du sang
  • Fumeur actuel de toute substance
  • Antécédents de tabagisme ou 10 ans ou plus
  • Avez-vous reçu un diagnostic de maladie pulmonaire chronique (p. ex. MPOC, emphysème, cancer du poumon, fibrose pulmonaire idiopathique, bronchite chronique, asthme) ? (REMARQUE : Si on a dit à un patient que sa toux peut être (ou est probable) due à l'asthme, mais qu'il n'a subi aucun test pulmonaire formel et que les traitements contre l'asthme n'ont pas aidé sa toux, nous ne considérons pas cela comme un diagnostic formel d'asthme et ne les exclura pas de l’étude.)
  • On a diagnostiqué actuellement ou dans le passé un cancer de la tête et du cou (c'est-à-dire un cancer de la bouche, du nez ou de la gorge).
  • Plaintes de difficulté à avaler
  • Prendre l'un des médicaments suivants, qui ont un effet secondaire connu sur la toux : Benzapril (Lotensin), Captopril (Capoten), Enalapril/Enalaprilat (Vasotec oral et injectable), Fosinopril (Monopril), Lisinopril (Zestril et Prinivil), Moexipril ( Univasc), Périndopril (Aceon), Quinapril (Accupril), Ramipril (Altace) et Trandolapril (Mavik)
  • Traitement BCST préalable avec un orthophoniste ou un inhalothérapeute

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie comportementale de suppression de la toux en télésanté de groupe
Comportemental: Traitement comportemental
Thérapie comportementale de suppression de la toux dispensée en groupe via la télésanté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la toux de Leicester
Délai: Base de référence, une semaine après le traitement et un mois après le traitement
Le Leicester Cough Questionnaire est un questionnaire d'auto-évaluation de 19 éléments valide et fiable, et répétable toutes les deux semaines. Le score total possible est de 21. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie liée à la toux.
Base de référence, une semaine après le traitement et un mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impression globale du patient sur l'échelle de gravité de la toux chronique
Délai: Au départ, chaque séance de traitement (4 à 6 séances de traitement, une séance de traitement par semaine) et un mois après le traitement
L'échelle d'impression globale de gravité du patient dans la toux chronique implique que le patient réponde à la question « Comment évaluez-vous la gravité globale actuelle de votre toux ? » avec des options de « aucun problème, problème léger, modéré ou grave ».
Au départ, chaque séance de traitement (4 à 6 séances de traitement, une séance de traitement par semaine) et un mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Montana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Première publication (Estimé)

27 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-FY2024-36

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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