Terapia comportamental de supressão de tosse por telessaúde em grupo
25 de novembro de 2024 atualizado por: University of Montana
Estudo piloto de terapia comportamental de supressão de tosse por telessaúde em grupo
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da terapia comportamental de supressão da tosse (BCST) no manejo da tosse crônica refratária (RCC) em um ambiente de telessaúde em grupo.
O CCR é uma tosse que dura pelo menos 8 semanas e não resolve com o tratamento médico padrão.
BCST é um tratamento baseado em pesquisa fornecido por fonoaudiólogos (fonoaudiólogos) treinados na especialidade para pacientes com CCR.
Embora o tratamento funcione muito bem para uma grande proporção de pacientes num formato individual padrão, há um número limitado de fonoaudiólogos disponíveis para fornecer este tratamento e os pacientes que vivem em áreas rurais normalmente não têm acesso a um fonoaudiólogo treinado em BCST.
Se o BCST puder ser eficazmente prestado num modelo de telessaúde em grupo, melhoraria significativamente a acessibilidade ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jane E Reynolds, PhD
- Número de telefone: 406-243-2138
- E-mail: jane.reynolds@mso.umt.edu
Estude backup de contato
- Nome: Laurie J Slovarp, PhD
- Número de telefone: 406-243-2107
- E-mail: laurie.slovarp@mso.umt.edu
Locais de estudo
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59812
- Recrutamento
- University of Montana
-
Contato:
- Jane E Reynolds, PhD
- Número de telefone: 406-243-2138
- E-mail: jane.reynolds@mso.umt.edu
-
Contato:
- Laurie J Slovarp, PhD
- Número de telefone: 406-243-2107
- E-mail: laurie.slovarp@mso.umt.edu
-
Contato:
- Laurie J Slovarp, PhD
-
Contato:
- Jane E Reynolds, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Tosse predominantemente seca por pelo menos 8 semanas
- Avaliado e tratado por pelo menos um médico para tosse
- Obteve uma radiografia de tórax ou tomografia computadorizada de tórax especificamente relacionada à tosse com resultados normais
- Acesso a um computador ou tablet que inclua uma câmera e seja capaz de usar o dispositivo de forma independente
- Acesso confiável à Internet
- Disposto a concordar em manter a confidencialidade das informações pessoais (incluindo nomes) relacionadas a outras pessoas no estudo
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Tossindo sangue
- Fumante atual de qualquer substância
- História de tabagismo ou 10 ou mais anos
- Diagnosticado com uma doença pulmonar crônica (por exemplo, DPOC, enfisema, câncer de pulmão, fibrose pulmonar idiopática, bronquite crônica, asma)? (NOTA: Se um paciente foi informado de que sua tosse pode ser (ou é provável) causada por asma, mas ele não fez nenhum teste pulmonar formal e os tratamentos para asma não ajudaram sua tosse, não consideramos isso um diagnóstico formal de asma e não os excluirá do estudo.)
- Diagnosticado atualmente ou no passado com câncer de cabeça e pescoço (ou seja, câncer de boca, nariz ou garganta).
- Queixas de dificuldade em engolir
- Tomar qualquer um dos seguintes medicamentos, que têm um efeito colateral conhecido de tosse: Benzapril (Lotensin), Captopril (Capoten), Enalapril/Enalaprilat (Vasotec oral e injetável), Fosinopril (Monopril), Lisinopril (Zestril e Prinivil), Moexipril ( Univasc), Perindopril (Aceon), Quinapril (Accupril), Ramipril (Altace) e Trandolapril (Mavik)
- Tratamento prévio de BCST com um fonoaudiólogo ou terapeuta respiratório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia comportamental de supressão de tosse por telessaúde em grupo
|
Terapia comportamental de supressão da tosse administrada em grupo por meio de telessaúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de tosse de Leicester
Prazo: Linha de base, uma semana pós-tratamento e um mês pós-tratamento
|
O Leicester Cough Questionnaire é um questionário de autorrelato de 19 itens que é válido e confiável e pode ser repetido a cada duas semanas.
A pontuação total possível é 21.
Quanto maior a pontuação melhor a qualidade de vida relacionada à tosse.
|
Linha de base, uma semana pós-tratamento e um mês pós-tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de impressão global do paciente sobre gravidade na tosse crônica
Prazo: Linha de base, cada sessão de tratamento (4-6 sessões de tratamento, uma sessão de tratamento por semana) e um mês pós-tratamento
|
A Escala de Impressão Global de Gravidade do Paciente na Tosse Crônica envolve o paciente respondendo à pergunta "como você avalia a gravidade geral da tosse atual?"
com opções de "sem problema, problema leve, moderado ou grave".
|
Linha de base, cada sessão de tratamento (4-6 sessões de tratamento, uma sessão de tratamento por semana) e um mês pós-tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
27 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2024-36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .