Terapia grupal de supresión de la tos conductual de telesalud
25 de noviembre de 2024 actualizado por: University of Montana
Estudio piloto de terapia de supresión de la tos conductual de telesalud grupal
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de la terapia conductual de supresión de la tos (BCST) en el manejo de la tos crónica refractaria (CCR) dentro de un entorno de telesalud grupal.
El CCR es una tos que ha durado al menos 8 semanas y no se ha resuelto con el tratamiento médico estándar.
BCST es un tratamiento basado en investigaciones proporcionado por patólogos del habla y el lenguaje (SLP) especializados para pacientes con CCR.
Aunque el tratamiento funciona muy bien para una gran proporción de pacientes en un formato individual estándar, hay un número limitado de SLP disponibles para brindar este tratamiento y los pacientes que viven en áreas rurales generalmente no tienen acceso a un SLP capacitado en BCST.
Si BCST se puede administrar de manera efectiva en un modelo de telesalud grupal, mejoraría significativamente la accesibilidad al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jane E Reynolds, PhD
- Número de teléfono: 406-243-2138
- Correo electrónico: jane.reynolds@mso.umt.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laurie J Slovarp, PhD
- Número de teléfono: 406-243-2107
- Correo electrónico: laurie.slovarp@mso.umt.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59812
- Reclutamiento
- University of Montana
-
Contacto:
- Jane E Reynolds, PhD
- Número de teléfono: 406-243-2138
- Correo electrónico: jane.reynolds@mso.umt.edu
-
Contacto:
- Laurie J Slovarp, PhD
- Número de teléfono: 406-243-2107
- Correo electrónico: laurie.slovarp@mso.umt.edu
-
Contacto:
- Laurie J Slovarp, PhD
-
Contacto:
- Jane E Reynolds, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Tos predominantemente seca durante al menos 8 semanas.
- Evaluado y tratado por al menos un médico por tos.
- Se obtuvo una radiografía de tórax o una tomografía computarizada de tórax específicamente relacionada con la tos con resultados normales
- Acceso a un ordenador o tableta que incluya cámara y pueda utilizar el dispositivo de forma independiente
- Acceso a Internet confiable
- Dispuesto a aceptar mantener la confidencialidad de la información personal (incluidos los nombres) relacionada con otras personas en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Menor de 18 años
- Toser sangre
- Fumador actual de cualquier sustancia.
- Historia de tabaquismo o 10 o más años.
- ¿Le han diagnosticado una enfermedad pulmonar crónica (p. ej., EPOC, enfisema, cáncer de pulmón, fibrosis pulmonar idiopática, bronquitis crónica, asma)? (NOTA: Si a un paciente le han dicho que su tos puede (o es probable) deberse al asma pero no se le ha realizado ninguna prueba pulmonar formal y los tratamientos para el asma no han ayudado a aliviar su tos, no lo consideramos un diagnóstico formal de asma y no los excluirá del estudio).
- Diagnosticado actualmente o en el pasado con cáncer de cabeza y cuello (es decir, cáncer de boca, nariz o garganta).
- Quejas de dificultad para tragar.
- Tomar cualquiera de los siguientes medicamentos, que tienen un efecto secundario conocido de tos: Benzapril (Lotensin), Captopril (Capoten), Enalapril/Enalaprilat (Vasotec oral e inyectable), Fosinopril (Monopril), Lisinopril (Zestril y Prinivil), Moexipril ( Univasc), Perindopril (Aceon), Quinapril (Accupril), Ramipril (Altace) y Trandolapril (Mavik)
- Tratamiento BCST previo con un SLP o terapeuta respiratorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia grupal de supresión de la tos conductual de telesalud
|
Terapia conductual de supresión de la tos impartida en un entorno grupal a través de telesalud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de tos de Leicester
Periodo de tiempo: Valor inicial, una semana después del tratamiento y un mes después del tratamiento
|
El Cuestionario de Tos de Leicester es un cuestionario de autoinforme de 19 ítems que es válido, confiable y repetible cada dos semanas.
La puntuación total posible es 21.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida relacionada con la tos.
|
Valor inicial, una semana después del tratamiento y un mes después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de impresión global del paciente sobre la gravedad de la tos crónica
Periodo de tiempo: Valor inicial, cada sesión de tratamiento (4-6 sesiones de tratamiento, una sesión de tratamiento por semana) y un mes después del tratamiento
|
La Escala de Impresión Global del Paciente sobre la Gravedad de la Tos Crónica implica que el paciente responda la pregunta "¿cómo califica la gravedad general de su tos actual?"
con opciones de "sin problema, problema leve, moderado o grave".
|
Valor inicial, cada sesión de tratamiento (4-6 sesiones de tratamiento, una sesión de tratamiento por semana) y un mes después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY2024-36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .