Групповая телемедицинская поведенческая терапия для подавления кашля
25 ноября 2024 г. обновлено: University of Montana
Пилотное исследование групповой телемедицинской поведенческой терапии для подавления кашля
Целью данного исследования является изучение эффективности поведенческой терапии для подавления кашля (BCST) при лечении рефрактерного хронического кашля (RCC) в групповых условиях телемедицины.
ПКР – это кашель, который длится не менее 8 недель и не проходит при стандартном лечении.
BCST — это основанное на исследованиях лечение, проводимое специально подготовленными логопедами (SLP) для пациентов с ПКР.
Несмотря на то, что лечение в стандартном индивидуальном формате работает очень хорошо для значительной части пациентов, существует ограниченное количество SLP, доступных для предоставления этого лечения, и пациенты, живущие в сельской местности, обычно не имеют доступа к SLP, обученному БСТТ.
Если BCST можно будет эффективно реализовать в рамках модели группового телездравоохранения, это значительно улучшит доступность лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jane E Reynolds, PhD
- Номер телефона: 406-243-2138
- Электронная почта: jane.reynolds@mso.umt.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laurie J Slovarp, PhD
- Номер телефона: 406-243-2107
- Электронная почта: laurie.slovarp@mso.umt.edu
Места учебы
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59812
- Рекрутинг
- University of Montana
-
Контакт:
- Jane E Reynolds, PhD
- Номер телефона: 406-243-2138
- Электронная почта: jane.reynolds@mso.umt.edu
-
Контакт:
- Laurie J Slovarp, PhD
- Номер телефона: 406-243-2107
- Электронная почта: laurie.slovarp@mso.umt.edu
-
Контакт:
- Laurie J Slovarp, PhD
-
Контакт:
- Jane E Reynolds, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере 18 лет
- Преимущественно сухой кашель в течение как минимум 8 недель.
- Осмотрен и пролечен по крайней мере одним врачом по поводу кашля
- Сделан рентген грудной клетки или КТ грудной клетки, специально связанный с кашлем, с ничем не примечательными результатами.
- Доступ к компьютеру или планшету с камерой и возможность использовать устройство самостоятельно.
- Надежный доступ в Интернет
- Готов согласиться сохранять конфиденциальность личной информации (включая имена), связанной с другими участниками исследования.
Критерии исключения:
- До 18 лет
- Кашель с кровью
- Нынешний курильщик любого вещества
- История курения или 10 и более лет.
- У вас диагностировано хроническое заболевание легких (например, ХОБЛ, эмфизема, рак легких, идиопатический фиброз легких, хронический бронхит, астма)? (ПРИМЕЧАНИЕ. Если пациенту сказали, что его кашель может быть (или вероятно) вызван астмой, но он не проходил никаких официальных обследований легких и лечение астмы не помогло ему от кашля, мы не считаем это формальным диагнозом астмы и не считаем это формальным диагнозом астмы. не исключит их из исследования.)
- В настоящее время или в прошлом у вас диагностирован рак головы и шеи (т. е. рак рта, носа или горла).
- Жалобы на затруднение глотания.
- Прием любого из следующих препаратов, которые имеют известный побочный эффект в виде кашля: Бензаприл (Лотензин), Каптоприл (Капотен), Эналаприл/Эналаприлат (Вазотек для перорального и инъекционного применения), Фозиноприл (Моноприл), Лизиноприл (Зестрил и Принивил), Моэксиприл ( Униваск), Периндоприл (Ацеон), Квинаприл (Аккуприл), Рамиприл (Альтас) и Трандолаприл (Мавик)
- Предварительное лечение BCST у SLP или респираторного терапевта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая телемедицинская поведенческая терапия для подавления кашля
|
Поведенческая терапия для подавления кашля, проводимая в групповых условиях с помощью телемедицины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Лестера от кашля
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после лечения и через месяц после лечения
|
Лестерский опросник от кашля представляет собой опросник для самооценки, состоящий из 19 пунктов, который действителен и надежен и может повторяться каждые две недели.
Суммарное возможное количество баллов – 21.
Чем выше балл, тем лучше качество жизни, связанное с кашлем.
|
Исходный уровень, через неделю после лечения и через месяц после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее впечатление пациента о шкале тяжести хронического кашля
Временное ограничение: Исходный уровень, каждый сеанс лечения (4–6 сеансов лечения, один сеанс лечения в неделю) и через месяц после лечения.
|
Шкала общего впечатления пациента от тяжести хронического кашля предполагает, что пациент отвечает на вопрос: «Как вы оцениваете общую тяжесть текущего кашля?»
с вариантами «нет проблем, легкая, умеренная или серьезная проблема».
|
Исходный уровень, каждый сеанс лечения (4–6 сеансов лечения, один сеанс лечения в неделю) и через месяц после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY2024-36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .