Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowa telezdrowia behawioralna terapia tłumienia kaszlu

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Montana

Badanie pilotażowe dotyczące behawioralnej terapii tłumienia kaszlu w ramach telezdrowia

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności behawioralnej terapii tłumienia kaszlu (BCST) w leczeniu opornego na leczenie przewlekłego kaszlu (RCC) w ramach grupowej telezdrowia. RCC to kaszel, który trwa co najmniej 8 tygodni i nie ustąpił po standardowym leczeniu. BCST to metoda leczenia oparta na badaniach, prowadzona przez specjalnie przeszkolonych logopedów (SLP) dla pacjentów z RCC. Chociaż leczenie działa bardzo dobrze w przypadku dużej części pacjentów w standardowej formie „jeden na jednego”, dostępna jest ograniczona liczba SLP, którzy mogą zapewnić to leczenie, a pacjenci mieszkający na obszarach wiejskich zazwyczaj nie mają dostępu do SLP przeszkolonego w zakresie BCST. Gdyby BCST można było skutecznie realizować w modelu telezdrowia grupowego, znacząco poprawiłoby to dostępność leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59812
        • Rekrutacyjny
        • University of Montana
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laurie J Slovarp, PhD
        • Kontakt:
          • Jane E Reynolds, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Przeważający suchy kaszel utrzymujący się przez co najmniej 8 tygodni
  • Oceniany i leczony przez co najmniej jednego lekarza na kaszel
  • Uzyskano prześwietlenie klatki piersiowej lub tomografię komputerową klatki piersiowej w związku z kaszlem, ale wyniki nie były godne uwagi
  • Dostęp do komputera lub tabletu wyposażonego w kamerę i możliwość samodzielnego korzystania z urządzenia
  • Niezawodny dostęp do Internetu
  • Wyraża zgodę na zachowanie poufności danych osobowych (w tym imion i nazwisk) dotyczących innych osób biorących udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 18. roku życia
  • Odkrztuszanie krwi
  • Aktualnie palacz wszelkich substancji
  • Historia palenia lub 10 lub więcej lat
  • Zdiagnozowano przewlekłą chorobę płuc (np. POChP, rozedmę płuc, raka płuc, idiopatyczne zwłóknienie płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli, astmę)? (UWAGA: Jeśli pacjentowi powiedziano, że kaszel może być (lub jest prawdopodobny) spowodowany astmą, ale nie przeszedł żadnych formalnych badań płuc, a leczenie astmy nie pomogło na kaszel, nie uważamy tego za formalną diagnozę astmy i nie wykluczy ich z badania).
  • Zdiagnozowano obecnie lub w przeszłości raka głowy i szyi (tj. raka jamy ustnej, nosa lub gardła).
  • Skargi na trudności w połykaniu
  • Przyjmowanie któregokolwiek z następujących leków, które mają znany efekt uboczny kaszlu: Benzapryl (Lotensin), Captopril (Capoten), Enalapril/Enalaprilat (Vasotec doustnie i do wstrzykiwań), Fosinopril (Monopril), Lizynopryl (Zestril i Prinivil), Moexipril ( Univasc), Perindopril (Aceon), Quinapril (Accupril), Ramipril (Altace) i Trandolapril (Mavik)
  • Wcześniejsze leczenie BCST z SLP lub terapeutą oddechowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowa telezdrowia behawioralna terapia tłumienia kaszlu
Behawioralne: Leczenie behawioralne
Terapia behawioralna polegająca na tłumieniu kaszlu prowadzona w grupie za pośrednictwem telezdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący kaszlu w Leicester
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień po leczeniu i jeden miesiąc po leczeniu
Kwestionariusz kaszlu Leicester to kwestionariusz samoopisowy składający się z 19 elementów, który jest ważny i rzetelny oraz powtarzalny co dwa tygodnie. Łączny możliwy wynik to 21. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia związana z kaszlem.
Wartość wyjściowa, tydzień po leczeniu i jeden miesiąc po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne wrażenie pacjenta dotyczące skali ciężkości przewlekłego kaszlu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, każda sesja zabiegowa (4–6 sesji zabiegowych, jedna sesja zabiegowa tygodniowo) i jeden miesiąc po zabiegu
Skala ogólnego wrażenia na temat ciężkości kaszlu przewlekłego polega na tym, że pacjent odpowiada na pytanie „Jak oceniasz swoje ogólne, aktualne nasilenie kaszlu?” z opcjami „brak problemu, łagodny, umiarkowany lub poważny problem”.
Wartość wyjściowa, każda sesja zabiegowa (4–6 sesji zabiegowych, jedna sesja zabiegowa tygodniowo) i jeden miesiąc po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Montana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-FY2024-36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oporny przewlekły kaszel

Badania kliniczne na Leczenie behawioralne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj