Ryhmän telehealth-käyttäytymisen yskäntorjuntahoito
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Montana
Ryhmän etäterveyskäyttäytymisen yskänsuppressioterapiapilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia käyttäytymiseen perustuvan yskän estohoidon (BCST) tehokkuutta refraktaarisen kroonisen yskän (RCC) hallinnassa ryhmässä etäterveysympäristössä.
RCC on yskä, joka on kestänyt vähintään 8 viikkoa ja joka ei ole parantunut tavallisella lääketieteellisellä hoidolla.
BCST on tutkimukseen perustuva hoito, jota erikoiskoulutetut puhekielen patologit (SLP:t) tarjoavat RCC-potilaille.
Vaikka hoito toimii erittäin hyvin suurelle osalle potilaita tavallisessa yksitellen-muodossa, tämän hoidon tarjoamiseen on saatavilla rajoitettu määrä SLP:itä, ja maaseudulla asuvilla potilailla ei yleensä ole pääsyä SLP:hen, joka on koulutettu BCST.
Jos BCST voidaan toimittaa tehokkaasti ryhmäetäterveysmallissa, se parantaisi merkittävästi hoidon saatavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jane E Reynolds, PhD
- Puhelinnumero: 406-243-2138
- Sähköposti: jane.reynolds@mso.umt.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurie J Slovarp, PhD
- Puhelinnumero: 406-243-2107
- Sähköposti: laurie.slovarp@mso.umt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59812
- Rekrytointi
- University of Montana
-
Ottaa yhteyttä:
- Jane E Reynolds, PhD
- Puhelinnumero: 406-243-2138
- Sähköposti: jane.reynolds@mso.umt.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurie J Slovarp, PhD
- Puhelinnumero: 406-243-2107
- Sähköposti: laurie.slovarp@mso.umt.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurie J Slovarp, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jane E Reynolds, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Pääasiassa kuiva yskä vähintään 8 viikkoa
- Vähintään yhden lääkärin arvioima ja hoitama yskä
- Rintakehän röntgen- tai CT-skannaus, joka liittyy erityisesti yskään, ja tulokset ovat merkityksettömiä
- Pääsy tietokoneeseen tai tablettiin, jossa on kamera ja joka voi käyttää laitetta itsenäisesti
- Luotettava nettiyhteys
- Halukas suostumaan pitämään luottamukselliset henkilötiedot (mukaan lukien nimet), jotka liittyvät muihin tutkimukseen osallistuviin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Veren yskiminen
- Nykyinen minkä tahansa aineen tupakoitsija
- Tupakointihistoria tai 10 vuotta tai enemmän
- Onko sinulla diagnosoitu krooninen keuhkosairaus (esim. COPD, emfyseema, keuhkosyöpä, idiopaattinen keuhkofibroosi, krooninen keuhkoputkentulehdus, astma)? (HUOMAA: Jos potilaalle on kerrottu, että hänen yskänsä voi johtua (tai on todennäköistä) astmasta, mutta hänelle ei ole tehty virallisia keuhkotutkimuksia ja astmahoidot eivät ole auttaneet yskääsi, emme pidä tätä muodollisena astmadiagnoosina ja ei sulje heitä pois tutkimuksesta.)
- Tällä hetkellä tai aiemmin diagnosoitu pään ja kaulan syöpä (eli suun, nenän tai kurkun syöpä).
- Valitukset nielemisvaikeuksista
- Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä, joilla on tunnettu yskän sivuvaikutus: Benzapril (Lotensin), Captopril (Capoten), Enalapril/Enalaprilat (Vasotec suun kautta ja ruiskeena), Fosinopril (Monopril), Lisinopril (Zestril ja Prinivil), Moexipril ( Univasc), Perindopril (Aceon), Quinapril (Accupril), Ramipril (Altace) ja Trandolapril (Mavik)
- Aiempi BCST-hoito SLP:n tai hengitysterapeutin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmän telehealth-käyttäytymisen yskäntorjuntahoito
|
Käyttäytymiseen perustuva yskän estohoito ryhmässä etäterveyden kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leicester Cough Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso, viikko hoidon jälkeen ja yksi kuukausi hoidon jälkeen
|
Leicester Cough Questionnaire on 19 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on pätevä ja luotettava ja toistettava kahden viikon välein.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi yskään liittyvä elämänlaatu.
|
Perustaso, viikko hoidon jälkeen ja yksi kuukausi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma kroonisen yskän vakavuusasteikosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jokainen hoitokerta (4-6 hoitokertaa, yksi hoitokerta viikossa) ja kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaan yleisvaikutelma kroonisen yskän vakavuuden asteikosta edellyttää, että potilas vastaa kysymykseen "miten arvioitte yskän yleisen nykyisen vakavuuden?"
vaihtoehdoilla "ei ongelmaa, lievä, kohtalainen tai vakava ongelma".
|
Lähtötilanne, jokainen hoitokerta (4-6 hoitokertaa, yksi hoitokerta viikossa) ja kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY2024-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .