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Terapia comportamentale di soppressione della tosse di telemedicina di gruppo

25 novembre 2024 aggiornato da: University of Montana

Studio pilota sulla terapia comportamentale di soppressione della tosse di gruppo in telemedicina

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della terapia comportamentale di soppressione della tosse (BCST) nella gestione della tosse cronica refrattaria (RCC) all'interno di un contesto di telemedicina di gruppo. L'RCC è una tosse che dura almeno 8 settimane e non si risolve con il trattamento medico standard. BCST è un trattamento basato sulla ricerca fornito da logopedisti (SLP) specializzati per pazienti affetti da RCC. Sebbene il trattamento funzioni molto bene per un’ampia percentuale di pazienti in modalità individuale standard, esiste un numero limitato di logopedisti disponibili per fornire questo trattamento e i pazienti che vivono in aree rurali in genere non hanno accesso a un logopedista formato in BCST. Se la BCST potesse essere effettivamente erogata in un modello di telemedicina di gruppo, migliorerebbe significativamente l’accessibilità al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59812
        • Reclutamento
        • University of Montana
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Laurie J Slovarp, PhD
        • Contatto:
          • Jane E Reynolds, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Tosse prevalentemente secca per almeno 8 settimane
  • Valutato e trattato da almeno un medico per la tosse
  • Ottenuto una radiografia del torace o una TAC del torace specificatamente correlata alla tosse con risultati insignificanti
  • Accesso a un computer o tablet dotato di fotocamera e in grado di utilizzare il dispositivo in modo indipendente
  • Accesso affidabile a Internet
  • Disposto ad accettare di mantenere la riservatezza delle informazioni personali (inclusi i nomi) relative ad altri partecipanti allo studio

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Tossire sangue
  • Attuale fumatore di qualsiasi sostanza
  • Storia di fumo o 10 o più anni
  • Ti è stata diagnosticata una condizione polmonare cronica (ad es. BPCO, enfisema, cancro ai polmoni, fibrosi polmonare idiopatica, bronchite cronica, asma)? (NOTA: se a un paziente è stato detto che la sua tosse può essere (o è probabile) dovuta all'asma ma non è stato sottoposto ad alcun test polmonare formale e i trattamenti per l'asma non hanno aiutato la tosse, non consideriamo questa una diagnosi formale di asma e non li escluderà dallo studio.)
  • Diagnosi attuale o passata di cancro della testa e del collo (cioè cancro della bocca, del naso o della gola).
  • Reclami di difficoltà di deglutizione
  • Assunzione di uno qualsiasi dei seguenti farmaci, che hanno un noto effetto collaterale della tosse: Benzapril (Lotensin), Captopril (Capoten), Enalapril/Enalaprilat (Vasotec orale e iniettabile), Fosinopril (Monopril), Lisinopril (Zestril e Prinivil), Moexipril ( Univasc), Perindopril (Aceon), Quinapril (Accupril), Ramipril (Altace) e Trandolapril (Mavik)
  • Precedente trattamento BCST con un logopedista o un terapista della respirazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale di soppressione della tosse di telemedicina di gruppo
Comportamentale: Trattamento comportamentale
Terapia comportamentale per la soppressione della tosse erogata in un contesto di gruppo tramite telemedicina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla tosse di Leicester
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento
Il Leicester Cough Questionnaire è un questionario self-report composto da 19 item, valido, affidabile e ripetibile ogni due settimane. Il punteggio totale possibile è 21. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita correlata alla tosse.
Basale, una settimana dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impressione globale del paziente sulla scala di gravità nella tosse cronica
Lasso di tempo: Baseline, ogni sessione di trattamento (4-6 sessioni di trattamento, una sessione di trattamento a settimana) e un mese dopo il trattamento
La Patient Global Impression of Severity Scale in Chronic Cough prevede che il paziente risponda alla domanda "come valuti la gravità complessiva attuale della tosse?" con opzioni "nessun problema, problema lieve, moderato o grave".
Baseline, ogni sessione di trattamento (4-6 sessioni di trattamento, una sessione di trattamento a settimana) e un mese dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Montana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY2024-36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tosse cronica refrattaria

Prove cliniche su Trattamento comportamentale

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