Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groep Telehealth Gedragstherapie voor hoestonderdrukking

25 november 2024 bijgewerkt door: University of Montana

Pilotstudie van telehealth-therapie voor gedragsmatige hoestonderdrukking

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van gedragsmatige hoestonderdrukkingstherapie (BCST) te onderzoeken bij het beheersen van refractaire chronische hoest (RCC) binnen een telezorggroepomgeving. RCC is een hoest die minstens 8 weken heeft geduurd en niet is verdwenen met een standaard medische behandeling. BCST is een op onderzoek gebaseerde behandeling die wordt aangeboden door speciaal opgeleide logopedisten (SLP's) voor patiënten met RCC. Hoewel de behandeling zeer goed werkt voor een groot deel van de patiënten in een standaard één-op-één-format, is er een beperkt aantal SLP's beschikbaar om deze behandeling te bieden en hebben patiënten die in plattelandsgebieden wonen doorgaans geen toegang tot een SLP die is opgeleid in BCST. Als BCST effectief kan worden geleverd in een telezorgmodel voor groepen, zou dit de toegankelijkheid van de behandeling aanzienlijk verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59812
        • Werving
        • University of Montana
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Laurie J Slovarp, PhD
        • Contact:
          • Jane E Reynolds, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 18 jaar oud
  • Overwegend droge hoest gedurende minstens 8 weken
  • Geëvalueerd en behandeld door ten minste één arts voor hoest
  • Er is een röntgenfoto van de thorax of een CT-scan van de thorax gemaakt, specifiek gerelateerd aan de hoest, met onopvallende resultaten
  • Toegang tot een computer of tablet met camera en in staat om het apparaat zelfstandig te gebruiken
  • Betrouwbare internettoegang
  • Bereid om ermee in te stemmen de vertrouwelijkheid van persoonlijke informatie (inclusief namen) met betrekking tot anderen in het onderzoek te handhaven

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Bloed ophoesten
  • Huidige roker van welke stof dan ook
  • Geschiedenis van roken of 10 jaar of meer
  • Gediagnosticeerd met een chronische longaandoening (bijvoorbeeld COPD, emfyseem, longkanker, idiopathische longfibrose, chronische bronchitis, astma)? (LET OP: Als aan een patiënt is verteld dat zijn hoest mogelijk (of waarschijnlijk) te wijten is aan astma, maar hij of zij geen formele longtest heeft ondergaan en astmabehandelingen uw hoest niet hebben geholpen, beschouwen we dit niet als een formele astma-diagnose en zal hen niet uitsluiten van het onderzoek.)
  • Momenteel of in het verleden gediagnosticeerd met hoofd- en nekkanker (d.w.z. kanker van de mond, neus of keel).
  • Klachten over slikproblemen
  • Gebruik van een van de volgende medicijnen, die een bekende bijwerking van hoest hebben: Benzapril (Lotensin), Captopril (Capoten), Enalapril/Enalaprilaat (Vasotec oraal en injecteerbaar), Fosinopril (Monopril), Lisinopril (Zestril en Prinivil), Moexipril ( Univasc), Perindopril (Aceon), Quinapril (Accupril), Ramipril (Altace) en Trandolapril (Mavik)
  • Voorafgaande BCST-behandeling bij een SLP- of ademhalingstherapeut

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Telehealth Gedragstherapie voor hoestonderdrukking
Gedragsmatig: Gedragsbehandeling
Gedragstherapie voor hoestonderdrukking, geleverd in groepsverband via telezorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leicester-hoestvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, één week na de behandeling en één maand na de behandeling
De Leicester Cough Questionnaire is een zelfrapportagevragenlijst met 19 items die valide en betrouwbaar is en elke twee weken herhaald kan worden. De totaal mogelijke score is 21. Hoe hoger de score, hoe beter de hoestgerelateerde kwaliteit van leven.
Basislijn, één week na de behandeling en één maand na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale indruk van de patiënt van de ernstschaal bij chronische hoest
Tijdsspanne: Uitgangspunt, elke behandelsessie (4-6 behandelsessies, één behandelsessie per week) en één maand na de behandeling
De Patient Global Impression of Severity Scale bij chronische hoest houdt in dat de patiënt de vraag beantwoordt: "Hoe beoordeelt u de algehele huidige ernst van de hoest?" met de opties 'geen probleem, mild, matig of ernstig probleem'.
Uitgangspunt, elke behandelsessie (4-6 behandelsessies, één behandelsessie per week) en één maand na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Montana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-FY2024-36

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren