新生児の早期入浴、体温、へその緒落下時間に対するふき取り訓練の影響
2026年5月3日 更新者：Çağla KILIÇ
新生児の早期入浴、体温、へその緒落下時間に対するふきん浴訓練の効果：ランダム化比較試験
この研究の目的は、新生児の早期入浴、体温、へその緒の脱落時間に対するふき取り訓練の効果を調べることです。
この研究は、ランダム化対照実験研究デザインで計画されました。
この研究は、カフラマンマラシュ・ネシップ・ファズル市立病院婦人科・産科追加サービス棟の妊娠学校に応募した妊婦を対象に実施される。
サンプルサイズを計算する際、対象者に対して以前に実施された同様の研究が参照として採用され、G*Power 3.1.9.7 プログラムが使用されました (Ayyıldız et al、2015)。
行われた計算では;研究のサンプルサイズは少なくとも 36 人であることが判明し、パラメトリック分布を考慮して、各グループ 30 人ずつ、合計 60 人で研究を完了することが計画されました。
症例損失の可能性（10％）を考慮して、合計66人の女性（介入群：33人、対照群：33人）が参加する予定である。
この研究では、女性は事前に決定されたランダム化番号順に従ってグループに割り当てられ、参加者は対面面接方式を使用して妊娠情報フォームに記入します。
参加者が所属するグループに応じて、決められた練習を実施します。
研修には病院の妊娠情報教室を利用し、妊娠学校で別の研修が予定されている場合は病院側が定めた空き室を利用する。
介入グループの妊婦には、研究者が新生児モデルを使って 2 ～ 3 人のグループに分かれ、新生児の清拭と沐浴の段階について説明され、その後、妊婦はモデルに個別に沐浴をするよう求められます。
対照群の妊婦には通常の病院プロトコルが適用され、他の介入は行われません。
出産後、参加者に電話で連絡し、「新生児特性情報フォーム」に電話で記入し、へその緒が抜けた後に伝言メッセージで情報提供を求める。
へその緒が抜けた後、参加者に電話をかけ、最初の入浴時間、へその緒が落ちる時間、赤ちゃんの体温（入浴前、入浴直後、入浴後10分後）を測定します。所定のフォローアップフォームに母親に質問することで記録されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ランダム化対照実験研究デザインで実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kahramanmaraş、トルコ（Türkiye）
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital, Obstetrics and Gynecology Annex Building, Pregnancy School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- トルコ語を話し理解できる女性の幼児、
- 読み書きができる人、妊娠38週から40週の間の人、
- 健康な妊娠をしている人は、
- 連絡先を取得して産後のフォローができる方、自宅に赤ちゃんの体温を測れる体温計をお持ちの方、---
- 母親が慢性全身性疾患、肝炎、後天性免疫不全症候群、性器感染症を患っていない、
- 研究に参加することに自発的に同意し、書面によるインフォームドコンセントを与えた人は研究に含まれます。
除外基準
- 在胎週数37週未満の新生児、
- 出生体重が2500グラム未満、
- 母親の早期破水、
- 先天性欠陥、
- 集中治療または入院が必要な場合、
- 皮膚の完全性が損なわれている場合や皮膚の問題がある場合、および出生後に母親と連絡が取れない新生児は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ:
対照群の妊婦には通常の病院プロトコルが適用され、他の介入は受けられません。
病院の妊娠学校では、へその緒が抜ける前に赤ちゃんを洗ったり拭いたりしないように口頭で指導されます。
トレーニング後、妊婦には家庭フォローアップ用紙が渡され、出産後の赤ちゃんの最初の入浴時間、へその緒が落ちた時間、赤ちゃんの体温（入浴前、入浴直後、入浴後10分後）が記録されます。入浴）、記入方法を説明されます。
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実験的：拭き取り入浴
このグループの 2 ～ 3 人の妊婦のグループでは、研究者が新生児モデルに新生児ふき取りバスを適用する段階を説明し、その後、妊婦が個別にモデルに新生児ふき取りバスを適用します。
研修は妊婦学校で適切な時間に開催されますが、妊婦学校で別の研修が予定されている場合は病院管理者が指定した空き部屋で開催されます。
拭き取りバス研修では、新生児の性別に応じた陰部洗浄について、女性が赤ちゃんの性別に応じたモデルを使って施術を行います。
トレーニング後、妊婦には家庭フォローアップ用紙が渡され、出産後の赤ちゃんの最初の入浴時間、へその緒が落ちた時間、赤ちゃんの体温（入浴前、入浴直後、入浴後10分後）が記録されます。入浴）、記入方法を説明されます。
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このグループの 2 ～ 3 人の妊婦のグループでは、研究者が新生児モデルに新生児ふき取りバスを適用する段階を説明し、その後、妊婦が個別にモデルに新生児ふき取りバスを適用します。
研修は妊婦学校で適切な時間に開催されますが、妊婦学校で別の研修が予定されている場合は病院管理者が決定した空き部屋で開催されます。
拭き取りバス研修では、新生児の性別に応じて、女性が赤ちゃんの性別に応じた陰部洗浄の実習をモデル上で行います。
トレーニング後、妊婦には家庭フォローアップ用紙が渡され、出産後の赤ちゃんの最初の入浴時間、へその緒が落ちた時間、赤ちゃんの体温（入浴前、入浴直後、入浴後10分後）が記録されます。入浴）、記入方法を説明されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早めの入浴料金
時間枠：生後2週間
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早期入浴率は新生児家庭モニタリングフォームを使用して決定されます。
このフォームは、母親が自宅で新生児に関する情報を定期的に記録し、研究に必要なデータを収集できるようにするために、研究者によって開発されました。
入浴訓練後に用紙をお渡しし、ご自宅で記入していただきます。
母親は、赤ちゃんの初めての入浴時間をこの用紙に記録するよう求められます。
産後 24 時間前の入浴は早期入浴とみなされます。
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生後2週間
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新生児の体温
時間枠：生後2週間
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新生児の体温は、新生児家庭モニタリングフォームを使用して測定されます。
このフォームは、母親が自宅で新生児に関する情報を定期的に記録し、研究に必要なデータを収集できるようにするために、研究者によって開発されました。
入浴訓練後に用紙をお渡しし、ご自宅で記入していただきます。
母親は、赤ちゃんの最初の入浴前、直後、10分後の体温測定をこの用紙に記録するよう求められます。
体温は平均値±SDとして計算されます。
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生後2週間
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へその緒が落ちる期間
時間枠：生後2週間
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へその緒が落ちている期間は、新生児家庭モニタリングフォームを使用して決定されます。
このフォームは、母親が自宅で新生児に関する情報を定期的に記録し、研究に必要なデータを収集できるようにするために、研究者によって開発されました。
入浴訓練後に用紙をお渡しし、ご自宅で記入していただきます。
母親はこの用紙にへその緒が落ちた日付を記入するよう求められます。
臍帯落下の持続時間は、平均値±SDとして計算されます。
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生後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gupta P, Nagesh K, Garg P, Thomas J, Suryawanshi P, Sethuraman G, Hazarika RD, Verma RJ, Kumar CS, Kumari S, Taneja S, Chavhan V, Thakor P, Pandita A. Evidence-Based Consensus Recommendations for Skin Care in Healthy, Full-Term Neonates in India. Pediatric Health Med Ther. 2023 Aug 25;14:249-265. doi: 10.2147/PHMT.S414091. eCollection 2023.
- Gozen D, Caka SY, Besirik SA, Perk Y. First bathing time of newborn infants after birth: A comparative analysis. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Apr;24(2):e12239. doi: 10.1111/jspn.12239. Epub 2019 Mar 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月6日
一次修了 (実際)
2025年12月12日
研究の完了 (実際)
2025年12月12日
試験登録日
最初に提出
2024年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月25日
最初の投稿 (実際)
2024年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月3日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。