Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приучения к вытиранию ванны на раннее купание, температуру тела и время падения пуповины у новорожденных

3 мая 2026 г. обновлено: Çağla KILIÇ

Влияние приучения к вытиранию ванны на раннее купание, температуру тела и время падения пуповины у новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение влияния обучения вытиранию в ванне на раннее купание, температуру тела и время отделения пуповины у новорожденных. Это исследование было запланировано в рамках рандомизированного контролируемого экспериментального исследования. Исследование будет проводиться с беременными женщинами, обратившимися в школы беременных здания дополнительной службы гинекологии и акушерства городской больницы Кахраманмараша Неджипа Фазыла. При расчете размера выборки в качестве эталона было взято аналогичное исследование, ранее проведенное по этому вопросу, и использовалась программа G*Power 3.1.9.7 (Ayyıldız et al, 2015). В произведенном расчете; размер выборки исследования составил не менее 36 человек, и, учитывая параметрическое распределение, планировалось завершить исследование с участием в общей сложности 60 человек, по 30 в каждой группе. Учитывая возможные потери случаев (10%), планируется включить в общей сложности 66 женщин (группа вмешательства: 33, контрольная группа: 33). В исследовании женщины будут распределены по группам в соответствии с ранее определенной последовательностью номеров рандомизации, а затем участники заполнят форму информации о беременной с использованием метода личного интервью. Определенные практики будут выполняться в соответствии с группой, к которой отнесены участники. Для обучения будет использоваться больничный информационный класс для беременных, а если в школе беременных запланировано еще одно обучение, будет использовано пустое помещение, определенное администрацией больницы. Беременным женщинам в экспериментальной группе исследователь объяснит этапы обтирания и купания новорожденного в группах по 2-3 человека на модели новорожденного, а затем беременным женщинам будет предложено применять ванну индивидуально на модели. Беременные женщины из контрольной группы будут подвергаться обычному больничному протоколу, никаких других вмешательств предприниматься не будет. После рождения участникам позвонят по телефону и заполнят «Информационную форму о характеристиках новорожденного», а участников попросят предоставить информацию по телефону после того, как пуповина отпадет. После того, как пуповина отпадет, участникам позвонят по телефону и сообщат время первого купания, время отпадения пуповины и температуру тела их детей (до ванны, сразу после ванны и через 10 минут после ванны). записано путем опроса матерей в данной форме наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проводиться в рамках рандомизированного контролируемого экспериментального исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kahramanmaraş, Турция (Туркие)
        • Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital, Obstetrics and Gynecology Annex Building, Pregnancy School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Младенцы женщин, говорящих и понимающих турецкий язык,
  • грамотные, находящиеся на сроке беременности 38-40 недель,
  • у кого здоровая беременность,
  • за кем можно наблюдать в послеродовом периоде, получив контактную информацию, -у кого есть термометр, с помощью которого можно измерить температуру ребенка дома, ---
  • чьи матери не имеют хронических системных заболеваний, гепатитов, синдрома приобретенного иммунодефицита и половых инфекций,
  • которые добровольно соглашаются участвовать в исследовании и дают письменное информированное согласие, будут включены в исследование.

Критерии исключения

  • Новорожденные со сроком беременности менее 37 недель,
  • вес при рождении менее 2500 грамм,
  • преждевременное излитие околоплодных вод у матери,
  • врожденные дефекты,
  • необходимость интенсивной терапии или госпитализации,
  • нарушение целостности кожи или проблемы с кожей, а также новорожденные, с матерями которых невозможно было связаться после рождения, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа:
Беременные женщины из контрольной группы будут подвергаться обычному больничному протоколу и не будут подвергаться никакому другому вмешательству. В школах для беременных при больницах устно велят не мыть и не вытирать младенцев до того, как у них отпадет пуповина. После обучения беременным женщинам будет выдана домашняя форма наблюдения, в которой будут записываться время первого купания ребенка после рождения, время падения пуповины и температура тела ребенка (перед купанием, сразу после купания и через 10 минут после купания). купание) и вам расскажут, как его заполнить.
Экспериментальный: Протрите Купание
В группах по 2-3 беременных женщины в этой группе исследователь объясняет этапы применения ванночки для обтирания новорожденного на модели новорожденного, а затем беременные женщины индивидуально применяют ванну на модели. Занятия будут проводиться в школе для беременных в соответствующие часы или в пустом помещении, определенном администрацией больницы, если в школе для беременных запланировано еще одно обучение. В рамках обучения ванночке для протирания половых органов в зависимости от пола новорожденных женщинам будет предложено выполнить процедуру на модели, соответствующей полу их малышей. После обучения беременным женщинам будет выдана домашняя форма наблюдения, в которой будут записываться время первого купания ребенка после рождения, время падения пуповины и температура тела ребенка (перед купанием, сразу после купания и через 10 минут после купания). купание) и вам расскажут, как его заполнить.
В группах по 2-3 беременных женщины в этой группе исследователь объясняет этапы применения ванночки для обтирания новорожденного на модели новорожденного, а затем беременные женщины индивидуально применяют ванну на модели. Занятия будут проводиться в школе для беременных в соответствующее время или в пустом помещении, определенном администрацией больницы, если в школе для беременных запланировано еще одно обучение. В ходе обучения ванночке для вытирания женщинам будет предложено выполнить процедуру на модели, соответствующей полу их детей, для очистки области половых органов в зависимости от пола новорожденных. После обучения беременным женщинам будет выдана домашняя форма наблюдения, в которой будут записываться время первого купания ребенка после рождения, время падения пуповины и температура тела ребенка (перед купанием, сразу после купания и через 10 минут после купания). купание) и вам расскажут, как его заполнить.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее купание
Временное ограничение: 2 недели после рождения
Частота раннего купания будет определяться с использованием формы наблюдения за новорожденными дома. Эта форма была разработана исследователями для того, чтобы матери регулярно фиксировали информацию о новорожденном дома и собирали необходимые данные для исследования. Форма будет выдана матерям после обучения купанию, и им будет предложено заполнить ее дома. Матерям будет предложено записать в этой форме первое купание ребенка. Ванны до 24 часов после родов считаются ранними.
2 недели после рождения
Температура тела новорожденного
Временное ограничение: 2 недели после рождения
Температура тела новорожденного будет определяться с использованием формы наблюдения за новорожденным на дому. Эта форма была разработана исследователями для того, чтобы матери регулярно фиксировали информацию о новорожденном дома и собирали необходимые данные для исследования. Форма будет выдана матерям после обучения купанию, и им будет предложено заполнить ее дома. Матерям будет предложено записать в эту форму измерения температуры тела до, сразу после и через 10 минут после первого купания ребенка. Температура тела будет рассчитываться как среднее значение ± стандартное отклонение.
2 недели после рождения
Продолжительность выпадения пуповины
Временное ограничение: 2 недели после рождения
Продолжительность выпадения пуповины будет определяться с использованием формы наблюдения за новорожденными в домашних условиях. Эта форма была разработана исследователями для того, чтобы матери регулярно фиксировали информацию о новорожденном дома и собирали необходимые данные для исследования. Форма будет выдана матерям после обучения купанию, и им будет предложено заполнить ее дома. Матерям будет предложено написать в этой форме дату выпадения пуповины. Продолжительность падения пуповины будет рассчитываться как среднее значение ± стандартное отклонение.
2 недели после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KSÜ MIDWIFERY DEPARTMENT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться