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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06706804
닦는 목욕훈련이 신생아의 조기목욕, 체온 및 탯줄 낙하시간에 미치는 영향
2026년 5월 3일 업데이트: Çağla KILIÇ
닦는 목욕 훈련이 신생아의 조기 목욕, 체온 및 탯줄 낙하 시간에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 닦는 목욕 훈련이 신생아의 초기 목욕, 체온 및 탯줄 탈락 시간에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
본 연구는 무작위 대조 실험 연구 설계로 계획되었습니다.
이 연구는 Kahramanmaraş Necip Fazıl 시립병원 산부인과 및 산부인과 추가 서비스 건물의 임신 학교에 지원한 임산부를 대상으로 실시됩니다.
표본 크기를 계산할 때 해당 주제에 대해 이전에 수행된 유사한 연구를 참고로 삼았고 G*Power 3.1.9.7 프로그램을 사용했습니다(Ayyıldız et al, 2015).
계산에서; 연구의 표본크기는 최소 36명 이상으로 나타났으며, 모수적 분포를 고려하여 각 군당 30명씩 총 60명으로 연구를 완료할 계획이었다.
사례 손실 가능성(10%)을 고려하여 총 66명의 여성을 포함할 계획이다(개입군: 33, 대조군: 33).
본 연구에서는 사전에 결정된 무작위 번호 순서에 따라 여성을 그룹으로 배정한 후 대면 인터뷰 방식을 사용하여 참가자가 임신 정보 양식을 작성하게 됩니다.
정해진 실습은 참가자가 배정된 그룹에 따라 진행됩니다.
교육은 병원의 임신정보수업을 이용하며, 임신학교에서 별도의 교육이 예정되어 있는 경우에는 병원 행정실에서 정한 빈 강의실을 이용하게 됩니다.
중재 그룹의 임산부에게는 신생아 모델을 대상으로 2~3명씩 그룹으로 나누어 연구자가 신생아 닦기 및 목욕 적용 단계를 설명한 후, 모델에게 개별적으로 목욕을 하도록 요청합니다.
대조군의 임산부는 일상적인 병원 프로토콜을 따르게 되며 다른 개입은 이루어지지 않습니다.
출산 후 참가자들에게 전화를 걸어 '신생아 특성 정보 양식'을 전화로 작성하고, 탯줄이 떨어진 후 참가자들에게 전화 메시지로 정보를 제공하도록 요청합니다.
탯줄이 떨어진 후 참가자에게 전화를 하여 첫 목욕 시간, 탯줄이 떨어지는 시간, 아기의 체온(목욕 전, 목욕 직후, 목욕 후 10분)을 알려드립니다. 주어진 후속 조치 양식에 어머니에게 질문하여 기록했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위 대조 실험 연구 설계로 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kahramanmaraş, 터키 (Türkiye)
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital, Obstetrics and Gynecology Annex Building, Pregnancy School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 여성의 유아,
- 읽고 쓸 줄 아는 사람, 임신 38~40주 사이인 사람,
- 건강한 임신을 하고 있는 분,
- 연락처를 얻어 산후 추적이 가능한 사람 - 집에서 아기의 체온을 측정할 수 있는 체온계를 가지고 있는 사람 ---
- 산모가 만성전신질환, 간염, 후천성면역결핍증후군, 생식기 감염을 앓고 있지 않은 경우,
- 자발적으로 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공하는 사람은 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준
- 재태기간이 37주 미만인 신생아,
- 출생 체중이 2500g 미만,
- 산모의 조기 양막 파열,
- 선천적 결함,
- 집중 치료나 입원이 필요한 경우,
- 손상된 피부 완전성 또는 피부 문제 및 출생 후 산모와 연락할 수 없는 신생아는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 그룹:
대조군의 임산부는 일상적인 병원 프로토콜을 따르게 되며 다른 개입을 받지 않습니다.
병원 임신학교에서는 탯줄이 떨어지기 전에 아기를 씻거나 닦지 말라고 구두로 지시한다.
훈련 후, 임산부에게는 출산 후 첫 목욕 시간, 탯줄 하강 시간, 아기의 체온(목욕 전, 목욕 직후, 목욕 후 10분)을 기록하는 가정 추적 양식이 제공됩니다. 목욕) 작성 방법을 알려드립니다.
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실험적: 목욕물 닦기
이 그룹의 임산부 2~3명으로 구성된 그룹에서 연구원은 신생아 모델에 신생아 닦기 목욕 적용 단계를 설명한 후 임산부가 개별적으로 모델에 목욕을 적용할 것입니다.
훈련은 임신한 학교에서 적절한 시간에 열릴 것이며, 임신한 학교에 또 다른 훈련이 계획되어 있는 경우에는 병원 행정관이 결정한 빈 방에서 열릴 것입니다.
닦기 목욕 교육에서는 신생아의 성별에 따른 생식기 부위 청소를 여성에게 제공하여 아기의 성별에 적합한 모델을 수행하도록 합니다.
훈련 후, 임산부에게는 출산 후 첫 목욕 시간, 탯줄 하강 시간, 아기의 체온(목욕 전, 목욕 직후, 목욕 후 10분)을 기록하는 가정 추적 양식이 제공됩니다. 목욕) 작성 방법을 알려드립니다.
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이 그룹의 임산부 2~3명으로 구성된 그룹에서 연구원은 신생아 모델에 신생아 닦기 목욕 적용 단계를 설명한 후 임산부가 개별적으로 모델에 목욕을 적용할 것입니다.
훈련은 적절한 시간에 임신한 학교에서 열릴 것이며, 임신한 학교에 또 다른 훈련이 계획되어 있는 경우 병원 행정부가 결정한 빈 방에서 열릴 것입니다.
닦기 목욕 훈련에서는 신생아의 성별을 기준으로 생식기 부위 청소를 위해 아기의 성별에 적합한 모델에 대해 여성에게 절차를 수행하도록 제공됩니다.
훈련 후, 임산부에게는 출산 후 첫 목욕 시간, 탯줄 하강 시간, 아기의 체온(목욕 전, 목욕 직후, 목욕 후 10분)을 기록하는 가정 추적 양식이 제공됩니다. 목욕) 작성 방법을 알려드립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 입욕율
기간: 출생 후 2주
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조기 목욕 속도는 신생아 가정 모니터링 양식을 사용하여 결정됩니다.
이 양식은 산모가 집에서 정기적으로 신생아에 대한 정보를 기록하고 연구에 필요한 데이터를 수집할 수 있도록 연구원이 개발했습니다.
이 양식은 목욕 훈련 후에 산모들에게 주어질 것이며 집에서 작성하도록 요청될 것입니다.
엄마들은 이 양식에 아기의 첫 목욕 시간을 기록하도록 요청받을 것입니다.
산후 24시간 이전의 목욕은 조기 목욕으로 간주됩니다.
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출생 후 2주
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신생아 체온
기간: 출생 후 2주
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신생아의 체온은 신생아 가정 모니터링 양식을 사용하여 측정됩니다.
이 양식은 산모가 집에서 정기적으로 신생아에 대한 정보를 기록하고 연구에 필요한 데이터를 수집할 수 있도록 연구원이 개발했습니다.
이 양식은 목욕 훈련 후에 산모들에게 주어질 것이며 집에서 작성하도록 요청될 것입니다.
산모는 아기의 첫 목욕 전, 직후, 목욕 후 10분 동안 체온을 측정하여 이 양식에 기록해야 합니다.
체온은 평균±SD로 계산됩니다.
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출생 후 2주
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탯줄이 떨어지는 기간
기간: 출생 후 2주
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탯줄 낙상 기간은 신생아 가정 모니터링 양식을 사용하여 결정됩니다.
이 양식은 산모가 집에서 정기적으로 신생아에 대한 정보를 기록하고 연구에 필요한 데이터를 수집할 수 있도록 연구원이 개발했습니다.
이 양식은 목욕 훈련 후에 산모들에게 주어질 것이며 집에서 작성하도록 요청될 것입니다.
산모들은 이 양식에 탯줄이 떨어진 날짜를 기재해야 합니다.
탯줄 낙하 기간은 평균±SD로 계산됩니다.
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출생 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gupta P, Nagesh K, Garg P, Thomas J, Suryawanshi P, Sethuraman G, Hazarika RD, Verma RJ, Kumar CS, Kumari S, Taneja S, Chavhan V, Thakor P, Pandita A. Evidence-Based Consensus Recommendations for Skin Care in Healthy, Full-Term Neonates in India. Pediatric Health Med Ther. 2023 Aug 25;14:249-265. doi: 10.2147/PHMT.S414091. eCollection 2023.
- Gozen D, Caka SY, Besirik SA, Perk Y. First bathing time of newborn infants after birth: A comparative analysis. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Apr;24(2):e12239. doi: 10.1111/jspn.12239. Epub 2019 Mar 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .