擦浴训练对新生儿早期洗澡、体温及脐带脱落时间的影响
2026年5月3日 更新者:Çağla KILIÇ
擦浴训练对新生儿早期洗澡、体温和脐带脱落时间的影响:随机对照试验
本研究的目的是探讨擦浴训练对新生儿早期洗澡、体温和脐带脱落时间的影响。
这项研究是按照随机对照实验研究设计进行的。
该研究将对申请卡赫拉曼马拉什内吉普法齐尔市医院妇产科附加服务大楼怀孕学校的孕妇进行。
在计算样本量时,参考了之前对该主题进行的类似研究,并使用了 G*Power 3.1.9.7 程序(Ayyıldız 等,2015)。
在所做的计算中;该研究的样本量至少为36个,考虑到参数分布,计划总共60人完成研究,每组30人。
考虑到可能的病例损失(10%),计划总共纳入 66 名女性(干预组:33 人,对照组:33 人)。
研究中,女性将按照事先确定的随机编号顺序进行分组,然后参与者采用面对面访谈的方式填写《怀孕信息表》。
确定的练习将根据参与者被分配的小组进行。
培训将使用医院的怀孕信息班进行,如果怀孕学校有其他计划的培训,将使用医院管理部门确定的空房间。
干预组的孕妇将由研究人员以2-3人为一组在新生儿模型上讲解新生儿擦拭和沐浴的阶段,然后要求孕妇在模型上单独进行沐浴。
对照组孕妇将接受常规医院治疗方案,不进行其他干预。
出生后,会电话联络参加者,电话填写《新生儿特征资料表》,并在脐带脱落后以电话留言方式要求参加者提供资料。
脐带脱落后,会电话通知参与者第一次洗澡时间、脐带脱落时间以及宝宝的体温(洗澡前、洗澡后立即、洗澡后10分钟)通过在给定的后续表格上询问母亲来记录。
研究概览
详细说明
这项研究将以随机对照实验研究设计进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kahramanmaraş、土耳其(türkiye)
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital, Obstetrics and Gynecology Annex Building, Pregnancy School
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 能够说和理解土耳其语的妇女的婴儿,
- 识字的人、怀孕 38-40 周的人、
- 拥有健康怀孕的人,
- 可以通过获取联系信息进行产后随访的人, - 拥有可以在家测量宝宝体温的温度计的人, ---
- 母亲没有患有慢性全身性疾病、肝炎、获得性免疫缺陷综合症和生殖器感染,
- 自愿同意参加研究并提供书面知情同意书的人将被纳入研究。
排除标准
- 胎龄低于37周的新生儿,
- 出生体重低于2500克,
- 母亲胎膜早破,
- 先天性缺陷,
- 需要重症监护或住院治疗,
- 皮肤完整性受损或皮肤问题以及出生后无法联系到母亲的新生儿将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:对照组:
对照组的孕妇将接受常规医院方案,并且不会接受任何其他干预。
在医院的怀孕学校里,她们被口头告知在脐带脱落前不要给婴儿洗澡和擦拭。
培训结束后,会给孕妇一份家庭随访表,记录宝宝出生后第一次洗澡时间、脐带掉落时间以及宝宝体温(洗澡前、洗澡后立即、洗澡后10分钟)洗澡)并会被告知如何填写。
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实验性的:擦拭沐浴
该组2-3名孕妇为一组,研究人员将在新生儿模型上讲解新生儿擦浴应用的各个阶段,然后孕妇将单独在模型上应用浴液。
培训将在适当的时间在孕妇学校举行,如果孕妇学校有其他计划的培训,则在医院管理部门确定的空房间举行。
在擦浴培训中,根据新生儿的性别进行生殖器区域的清洁,将让妇女在适合婴儿性别的模型上进行操作。
培训结束后,会给孕妇一份家庭随访表,记录宝宝出生后第一次洗澡时间、脐带掉落时间以及宝宝体温(洗澡前、洗澡后立即、洗澡后10分钟)洗澡)并会被告知如何填写。
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该组2-3名孕妇为一组,研究人员将在新生儿模型上讲解新生儿擦浴应用的各个阶段,然后孕妇将单独在模型上应用浴液。
培训将在适当的时间在孕妇学校举行,如果孕妇学校有其他计划的培训,则在医院管理部门确定的空房间举行。
在擦浴训练中,会根据新生儿的性别,让妇女在适合婴儿性别的模型上进行生殖器区域的清洁。
培训结束后,会给孕妇一份家庭随访表,记录宝宝出生后第一次洗澡时间、脐带掉落时间以及宝宝体温(洗澡前、洗澡后立即、洗澡后10分钟)洗澡)并会被告知如何填写。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早浴率
大体时间:出生后2周
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提前洗澡率将使用新生儿家庭监测表来确定。
研究人员开发该表格是为了确保母亲定期在家中记录新生儿的信息,并收集研究所需的数据。
该表格将在沐浴训练结束后交给母亲们,并要求她们在家填写。
母亲将被要求在此表格上记录婴儿第一次洗澡的时间。
产后24小时前洗澡算早洗澡。
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出生后2周
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新生儿体温
大体时间:出生后2周
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新生儿的体温将使用新生儿家庭监测表来确定。
研究人员开发该表格是为了确保母亲定期在家中记录新生儿的信息,并收集研究所需的数据。
该表格将在沐浴训练结束后交给母亲们,并要求她们在家填写。
妈妈们将被要求在此表格上记录宝宝第一次洗澡前、洗澡后立即和洗澡后 10 分钟的体温测量值。
体温将计算为平均值±SD。
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出生后2周
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脐带脱落持续时间
大体时间:出生后2周
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脐带脱落的持续时间将使用新生儿家庭监测表来确定。
研究人员开发该表格是为了确保母亲定期在家中记录新生儿的信息,并收集研究所需的数据。
该表格将在沐浴训练结束后交给母亲们,并要求她们在家填写。
母亲将被要求在此表格上写下脐带脱落的日期。
脐带脱落的持续时间将计算为平均值±标准差。
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出生后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gupta P, Nagesh K, Garg P, Thomas J, Suryawanshi P, Sethuraman G, Hazarika RD, Verma RJ, Kumar CS, Kumari S, Taneja S, Chavhan V, Thakor P, Pandita A. Evidence-Based Consensus Recommendations for Skin Care in Healthy, Full-Term Neonates in India. Pediatric Health Med Ther. 2023 Aug 25;14:249-265. doi: 10.2147/PHMT.S414091. eCollection 2023.
- Gozen D, Caka SY, Besirik SA, Perk Y. First bathing time of newborn infants after birth: A comparative analysis. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Apr;24(2):e12239. doi: 10.1111/jspn.12239. Epub 2019 Mar 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月6日
初级完成 (实际的)
2025年12月12日
研究完成 (实际的)
2025年12月12日
研究注册日期
首次提交
2024年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月25日
首次发布 (实际的)
2024年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月3日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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