- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06706804
Die Auswirkung des Wischbadtrainings auf das frühe Baden, die Körpertemperatur und die Fallzeit der Nabelschnur bei Neugeborenen
3. Mai 2026 aktualisiert von: Çağla KILIÇ
Die Auswirkung des Wischbadtrainings auf das frühe Baden, die Körpertemperatur und die Nabelschnurfallzeit bei Neugeborenen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Wischbadtrainings auf das frühe Baden, die Körpertemperatur und die Nabelschnurabwurfzeit bei Neugeborenen zu untersuchen.
Diese Studie wurde in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Forschungsdesign geplant.
Die Studie wird mit schwangeren Frauen durchgeführt, die sich an den Schwangerschaftsschulen des Gebäudes für zusätzliche Dienstleistungen für Gynäkologie und Geburtshilfe des Stadtkrankenhauses Kahramanmaraş Necip Fazıl beworben haben.
Bei der Berechnung der Stichprobengröße wurde eine zuvor zu diesem Thema durchgeführte ähnliche Studie als Referenz herangezogen und das Programm G*Power 3.1.9.7 verwendet (Ayyıldız et al, 2015).
In der durchgeführten Berechnung; Es wurde festgestellt, dass die Stichprobengröße der Studie mindestens 36 betrug, und unter Berücksichtigung der parametrischen Verteilung war geplant, die Studie mit insgesamt 60 Personen abzuschließen, 30 in jeder Gruppe.
Unter Berücksichtigung der möglichen Fallverluste (10 %) ist die Einbeziehung von insgesamt 66 Frauen geplant (Interventionsgruppe: 33, Kontrollgruppe: 33).
In der Studie werden Frauen anhand der zuvor festgelegten Randomisierungsnummernsequenzen in Gruppen eingeteilt, und anschließend wird das Schwangerschaftsinformationsformular von den Teilnehmern unter Verwendung der persönlichen Interviewmethode ausgefüllt.
Die festgelegten Übungen werden entsprechend der Gruppe durchgeführt, der die Teilnehmer zugeordnet sind.
Für die Schulung wird der Schwangerschaftsinformationskurs des Krankenhauses genutzt, und wenn eine weitere Schulung in der Schwangerschaftsschule geplant ist, wird ein von der Krankenhausverwaltung festgelegter leerer Raum genutzt.
Den schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe werden vom Forscher in Gruppen von 2-3 Personen an einem Neugeborenenmodell die Phasen des Abwischens und Badens des Neugeborenen erklärt, und dann werden die schwangeren Frauen gebeten, das Bad einzeln am Modell aufzutragen.
Die schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe unterliegen einem routinemäßigen Krankenhausprotokoll und es werden keine weiteren Eingriffe vorgenommen.
Nach der Geburt werden die Teilnehmer telefonisch angerufen und das „Informationsformular zu den Merkmalen des Neugeborenen“ telefonisch ausgefüllt und die Teilnehmer werden gebeten, nach dem Abfallen der Nabelschnur per Telefonnachricht Auskunft zu geben.
Nachdem die Nabelschnur abgefallen ist, werden die Teilnehmer telefonisch angerufen und die erste Badezeit, die Zeit des Nabelschnurabfalls und die Körpertemperatur ihrer Babys (vor dem Bad, unmittelbar nach dem Bad und 10 Minuten nach dem Bad) gemessen erfasst, indem die Mütter auf dem bereitgestellten Follow-up-Formular befragt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Forschungsdesign durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kahramanmaraş, Türkei (türkiye)
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital, Obstetrics and Gynecology Annex Building, Pregnancy School
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Säuglinge von Frauen, die Türkisch sprechen und verstehen können,
- die lesen und schreiben können, die zwischen der 38. und 40. Schwangerschaftswoche sind,
- die eine gesunde Schwangerschaft haben,
- die in der Zeit nach der Geburt durch Kontaktinformationen betreut werden können, -die ein Thermometer haben, mit dem sie die Temperatur ihres Babys zu Hause messen können, ---
- deren Mütter nicht an chronisch-systemischen Erkrankungen, Hepatitis, erworbenem Immunschwächesyndrom und Genitalinfektionen leiden,
- Wer sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt und eine schriftliche Einverständniserklärung abgibt, wird in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien
- Neugeborene mit einem Gestationsalter unter 37 Wochen,
- Geburtsgewicht unter 2500 Gramm,
- vorzeitiger Blasensprung bei der Mutter,
- angeborene Defekte,
- Notwendigkeit einer Intensivpflege oder eines Krankenhausaufenthalts,
- Beeinträchtigte Hautintegrität oder Hautprobleme sowie Neugeborene, deren Mütter nach der Geburt nicht kontaktiert werden konnten, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe:
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe unterliegen dem routinemäßigen Krankenhausprotokoll und werden keinem anderen Eingriff unterzogen.
In den Schwangerschaftsschulen der Krankenhäuser wird ihnen mündlich gesagt, dass sie ihre Babys nicht waschen und abwischen sollen, bevor die Nabelschnur abfällt.
Nach der Schulung erhalten schwangere Frauen ein Nachsorgeformular für zu Hause, um die erste Badezeit ihres Babys nach der Geburt, die Nabelschnurfallzeit und die Körpertemperatur ihres Babys (vor dem Baden, unmittelbar nach dem Baden und 10 Minuten danach) aufzuzeichnen Baden) und es wird erklärt, wie man es ausfüllt.
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Experimental: Wischen Sie das Baden ab
In Gruppen von 2-3 schwangeren Frauen in dieser Gruppe erklärt der Forscher die Phasen der Anwendung des Neugeborenen-Wischbades am Neugeborenenmodell, und dann tragen die schwangeren Frauen das Bad einzeln am Modell auf.
Die Schulungen finden zu den entsprechenden Zeiten in der Schwangerenschule statt, oder in einem von der Krankenhausverwaltung festgelegten leeren Raum, wenn in der Schwangerenschule eine weitere Schulung geplant ist.
Im Wischbad-Training zur geschlechtsspezifischen Reinigung des Intimbereichs von Neugeborenen werden Frauen dazu angehalten, den Eingriff an einem dem Geschlecht ihres Babys entsprechenden Modell durchzuführen.
Nach der Schulung erhalten schwangere Frauen ein Nachsorgeformular für zu Hause, um die erste Badezeit ihres Babys nach der Geburt, die Nabelschnurfallzeit und die Körpertemperatur ihres Babys (vor dem Baden, unmittelbar nach dem Baden und 10 Minuten danach) aufzuzeichnen Baden) und es wird erklärt, wie man es ausfüllt.
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In Gruppen von 2-3 schwangeren Frauen in dieser Gruppe erklärt der Forscher die Phasen der Anwendung des Neugeborenen-Wischbades am Neugeborenenmodell, und dann tragen die schwangeren Frauen das Bad einzeln am Modell auf.
Die Schulungen finden zu den entsprechenden Zeiten in der Schwangerenschule statt, oder in einem von der Krankenhausverwaltung festgelegten leeren Raum, wenn in der Schwangerenschule eine weitere Schulung geplant ist.
Im Wischbad-Training werden Frauen dazu angehalten, den Eingriff an einem dem Geschlecht ihres Babys entsprechenden Modell zur Reinigung des Genitalbereichs entsprechend dem Geschlecht des Neugeborenen durchzuführen.
Nach der Schulung erhalten schwangere Frauen ein Nachsorgeformular für zu Hause, um die erste Badezeit ihres Babys nach der Geburt, die Nabelschnurfallzeit und die Körpertemperatur ihres Babys (vor dem Baden, unmittelbar nach dem Baden und 10 Minuten danach) aufzuzeichnen Baden) und es wird erklärt, wie man es ausfüllt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frühbadtarif
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
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Die Rate des Frühbadens wird mithilfe des Neugeborenen-Heimüberwachungsformulars ermittelt.
Dieses Formular wurde von den Forschern entwickelt, um sicherzustellen, dass Mütter regelmäßig zu Hause Informationen über das Neugeborene erfassen und die notwendigen Daten für die Studie sammeln.
Das Formular wird den Müttern nach dem Badetraining ausgehändigt und sie werden gebeten, es zu Hause auszufüllen.
Mütter werden gebeten, auf diesem Formular die erste Badezeit des Babys zu vermerken.
Bäder vor 24 Stunden nach der Geburt gelten als Frühbad.
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2 Wochen nach der Geburt
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Körpertemperatur des Neugeborenen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
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Die Körpertemperatur des Neugeborenen wird mithilfe des Neugeborenen-Heimüberwachungsformulars bestimmt.
Dieses Formular wurde von den Forschern entwickelt, um sicherzustellen, dass Mütter regelmäßig zu Hause Informationen über das Neugeborene erfassen und die notwendigen Daten für die Studie sammeln.
Das Formular wird den Müttern nach dem Badetraining ausgehändigt und sie werden gebeten, es zu Hause auszufüllen.
Mütter werden gebeten, ihre Körpertemperaturmessungen vor, unmittelbar nach und 10 Minuten nach dem ersten Bad des Babys auf diesem Formular aufzuzeichnen.
Die Körpertemperatur wird als Mittelwert ± SD berechnet.
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2 Wochen nach der Geburt
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Die Dauer des Nabelschnurabfalls
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
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Die Dauer des Nabelschnurabfalls wird mithilfe des Neugeborenen-Heimüberwachungsformulars bestimmt.
Dieses Formular wurde von den Forschern entwickelt, um sicherzustellen, dass Mütter regelmäßig zu Hause Informationen über das Neugeborene erfassen und die notwendigen Daten für die Studie sammeln.
Das Formular wird den Müttern nach dem Badetraining ausgehändigt und sie werden gebeten, es zu Hause auszufüllen.
Mütter werden gebeten, auf diesem Formular das Datum der Nabelschnurabnahme zu vermerken.
Die Dauer des Nabelschnurabfalls wird als Mittelwert ± SD berechnet.
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2 Wochen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gupta P, Nagesh K, Garg P, Thomas J, Suryawanshi P, Sethuraman G, Hazarika RD, Verma RJ, Kumar CS, Kumari S, Taneja S, Chavhan V, Thakor P, Pandita A. Evidence-Based Consensus Recommendations for Skin Care in Healthy, Full-Term Neonates in India. Pediatric Health Med Ther. 2023 Aug 25;14:249-265. doi: 10.2147/PHMT.S414091. eCollection 2023.
- Gozen D, Caka SY, Besirik SA, Perk Y. First bathing time of newborn infants after birth: A comparative analysis. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Apr;24(2):e12239. doi: 10.1111/jspn.12239. Epub 2019 Mar 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KSÜ MIDWIFERY DEPARTMENT
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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