- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06706804
Pyyhkäisykylpyharjoittelun vaikutus varhaiseen kylpemiseen, kehon lämpötilaan ja napanuoran putoamisaikaan vastasyntyneillä
sunnuntai 3. toukokuuta 2026 päivittänyt: Çağla KILIÇ
Pyyhkivän kylpyharjoittelun vaikutus varhaiseen kylpemiseen, kehon lämpötilaan ja napanuoran putoamisaikaan vastasyntyneillä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella pyyhkäisykylpyharjoittelun vaikutuksia varhaiseen kylpemiseen, kehon lämpötilaan ja napanuoran irtoamisaikaan vastasyntyneillä.
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimussuunnitelmassa.
Tutkimus tehdään raskaana oleville naisille, jotka hakevat Kahramanmaraş Necip Fazılin kaupunginsairaalan gynekologian ja synnytyksen lisäpalvelurakennuksen raskauskouluihin.
Otoskokoa laskettaessa otettiin viitteeksi aiemmin aiheesta tehty vastaava tutkimus ja käytettiin G*Power 3.1.9.7 -ohjelmaa (Ayyıldız et al, 2015).
Tehdyssä laskelmassa; tutkimuksen otoskooksi todettiin vähintään 36 ja parametrinen jakauma huomioon ottaen tutkimukseen suunniteltiin osallistuvan yhteensä 60 henkilöä, 30 kussakin ryhmässä.
Ottaen huomioon mahdolliset tapaushäviöt (10 %), on suunniteltu olevan yhteensä 66 naista (interventioryhmä: 33, kontrolliryhmä: 33).
Tutkimuksessa naiset jaetaan ryhmiin aiemmin määrättyjen satunnaistusnumerosarjojen mukaan, jonka jälkeen osallistujat täyttävät kasvokkain haastattelumenetelmällä Raskaana olevan tietolomakkeen.
Määritetyt käytännöt suoritetaan sen ryhmän mukaan, johon osallistujat on määrätty.
Koulutukseen käytetään sairaalan raskaustietoluokkaa ja jos raskauskoulussa on toinen suunniteltu koulutus, käytetään sairaalan hallinnon määräämää tyhjää tilaa.
Interventioryhmän raskaana oleville naisille tutkija selittää vastasyntyneen pyyhintä- ja kylpyvaiheet vastasyntyneen mallilla 2-3 hengen ryhmissä, minkä jälkeen raskaana olevia naisia pyydetään levittämään kylpy yksilöllisesti mallille.
Verrokkiryhmän raskaana oleville naisille sovelletaan sairaalan rutiininomaista protokollaa, eikä muita toimenpiteitä tehdä.
Synnytyksen jälkeen osallistujille soitetaan puhelimitse ja "Vastasyntyneen ominaisuustietolomake" täytetään puhelimitse ja osallistujia pyydetään antamaan tietoja puhelinviestillä napanuoran irtoamisen jälkeen.
Napanuoran putoamisen jälkeen osallistujille soitetaan puhelimitse ja mitataan ensimmäinen kylpykerta, napanuoran irtoamisaika ja vauvan ruumiinlämpö (ennen kylpyä, välittömästi kylvyn jälkeen ja 10 minuuttia kylvyn jälkeen) kirjataan kysymällä äideiltä annetulla seurantalomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimussuunnitelmassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye)
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital, Obstetrics and Gynecology Annex Building, Pregnancy School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Naisten vauvat, jotka voivat puhua ja ymmärtää turkkia,
- jotka ovat lukutaitoisia, jotka ovat 38-40 raskausviikolla,
- joilla on terve raskaus,
- ketä voidaan seurata synnytyksen jälkeisellä ajalla hankkimalla yhteystiedot, -jolla on kotona lämpömittari, jolla voi mitata vauvan lämpötilaa, ---
- joiden äideillä ei ole kroonisia systeemisiä sairauksia, hepatiittia, hankinnaista immuunikatooireyhtymää tai sukupuolielinten infektioita,
- jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit
- Vastasyntyneet, joiden raskausikä on alle 37 viikkoa,
- syntymäpaino alle 2500 grammaa,
- äidin kalvojen ennenaikainen repeämä,
- synnynnäisiä epämuodostumia,
- tehohoidon tai sairaalahoidon tarve,
- heikentynyt ihon eheys tai iho-ongelmat ja vastasyntyneet, joiden äitejä ei saatu kontaktiin syntymän jälkeen, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä:
Verrokkiryhmän raskaana oleville naisille sovelletaan sairaalan rutiininomaista protokollaa, eikä heille tehdä muita toimenpiteitä.
Sairaaloiden raskauskouluissa heitä kehotetaan suullisesti olemaan pesemättä ja pyyhkimättä vauvojaan ennen kuin napanuora irtoaa.
Harjoittelun jälkeen raskaana oleville naisille annetaan kotiseurantalomake, johon kirjataan vauvan ensimmäinen kylpyaika syntymän jälkeen, napanuoran putoamisaika ja vauvan ruumiinlämpö (ennen kylpemistä, välittömästi kylvyn jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen). uiminen) ja heille kerrotaan, kuinka se täytetään.
|
|
|
Kokeellinen: Pyyhi uiminen
Tämän ryhmän 2-3 raskaana olevan naisen ryhmissä tutkija selittää vastasyntyneen pyyhintäkylvyn levittämisen vaiheet vastasyntyneen mallilla, jonka jälkeen raskaana olevat naiset soveltavat kylpyä malliin erikseen.
Harjoitukset pidetään raskauskoulussa asianmukaisina kellonaikoina tai sairaalan hallinnon määräämässä tyhjässä huoneessa, jos raskaana olevaan kouluun on suunniteltu toinen koulutus.
Pyyhintäkylpykoulutuksessa vastasyntyneiden sukupuoleen perustuvassa sukupuolielinten puhdistuksessa naiset saavat suorittaa toimenpiteen vauvojensa sukupuoleen sopivalla mallilla.
Harjoittelun jälkeen raskaana oleville naisille annetaan kotiseurantalomake, johon kirjataan vauvan ensimmäinen kylpyaika syntymän jälkeen, napanuoran putoamisaika ja vauvan ruumiinlämpö (ennen kylpemistä, välittömästi kylvyn jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen). uiminen) ja heille kerrotaan, kuinka se täytetään.
|
Tämän ryhmän 2-3 raskaana olevan naisen ryhmissä tutkija selittää vastasyntyneen pyyhintäkylvyn levittämisen vaiheet vastasyntyneen mallilla, jonka jälkeen raskaana olevat naiset soveltavat kylpyä malliin erikseen.
Harjoitukset pidetään raskauskoulussa asianmukaisina aikoina tai sairaalan hallinnon määräämässä tyhjässä huoneessa, jos raskaana olevaan kouluun on suunniteltu toinen koulutus.
Pyyhintäkylpykoulutuksessa naiset saavat suorittaa toimenpiteen vauvojensa sukupuoleen sopivalla mallilla sukuelinten puhdistukseen vastasyntyneiden sukupuolen perusteella.
Harjoittelun jälkeen raskaana oleville naisille annetaan kotiseurantalomake, johon kirjataan vauvan ensimmäinen kylpyaika syntymän jälkeen, napanuoran putoamisaika ja vauvan ruumiinlämpö (ennen kylpemistä, välittömästi kylvyn jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen). uiminen) ja heille kerrotaan, kuinka se täytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen uimahinta
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Varhainen uiminen määrä määritetään käyttämällä vastasyntyneiden kotiseurantalomaketta.
Tämän lomakkeen ovat kehittäneet tutkijat varmistaakseen, että äidit tallentavat tietoja vastasyntyneestä säännöllisesti kotona ja kerätäkseen tarvittavat tiedot tutkimukseen.
Lomake luovutetaan äideille kylpykoulutuksen jälkeen ja heitä pyydetään täyttämään se kotona.
Äitejä pyydetään merkitsemään vauvan ensimmäinen kylpyaika tälle lomakkeelle.
Kylvyt ennen 24 tuntia synnytyksen jälkeen katsotaan varhaiseksi kylpemiseksi.
|
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneen kehon lämpötila
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Vastasyntyneen ruumiinlämpö määritetään vastasyntyneen kotiseurantalomakkeella.
Tämän lomakkeen ovat kehittäneet tutkijat varmistaakseen, että äidit tallentavat tietoja vastasyntyneestä säännöllisesti kotona ja kerätäkseen tarvittavat tiedot tutkimukseen.
Lomake luovutetaan äideille kylpykoulutuksen jälkeen ja heitä pyydetään täyttämään se kotona.
Äitejä pyydetään kirjaamaan tälle lomakkeelle ruumiinlämpömittauksensa ennen vauvan ensimmäistä kylpyä, välittömästi sen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen.
Kehon lämpötila lasketaan keskiarvona ±SD.
|
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Napanuoran putoamisen kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Napanuoran putoamisen kesto määritetään vastasyntyneen kotiseurantalomakkeella.
Tämän lomakkeen ovat kehittäneet tutkijat varmistaakseen, että äidit tallentavat tietoja vastasyntyneestä säännöllisesti kotona ja kerätäkseen tarvittavat tiedot tutkimukseen.
Lomake luovutetaan äideille kylpykoulutuksen jälkeen ja heitä pyydetään täyttämään se kotona.
Äitejä pyydetään kirjoittamaan napanuoran putoamispäivämäärä tälle lomakkeelle.
Napanuoran putoamisen kesto lasketaan keskiarvona ±SD.
|
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gupta P, Nagesh K, Garg P, Thomas J, Suryawanshi P, Sethuraman G, Hazarika RD, Verma RJ, Kumar CS, Kumari S, Taneja S, Chavhan V, Thakor P, Pandita A. Evidence-Based Consensus Recommendations for Skin Care in Healthy, Full-Term Neonates in India. Pediatric Health Med Ther. 2023 Aug 25;14:249-265. doi: 10.2147/PHMT.S414091. eCollection 2023.
- Gozen D, Caka SY, Besirik SA, Perk Y. First bathing time of newborn infants after birth: A comparative analysis. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Apr;24(2):e12239. doi: 10.1111/jspn.12239. Epub 2019 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSÜ MIDWIFERY DEPARTMENT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pyyhi uiminen
-
National Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat