- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06706804
Effekten af aftørringsbadetræning på tidlig badning, kropstemperatur og navlestrengsfald hos nyfødte
3. maj 2026 opdateret af: Çağla KILIÇ
Effekten af aftørring af badetræning på tidlig badning, kropstemperatur og navlestrengsfald hos nyfødte: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af aftørringsbadetræning på tidlig badning, kropstemperatur og navlestrengsudskillelsestid hos nyfødte.
Denne undersøgelse var planlagt i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt forskningsdesign.
Undersøgelsen vil blive udført med gravide kvinder, der søgte ind på graviditetsskolerne i Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital Gynækologi og Obstetrik Ekstra Servicebygning.
Ved beregning af stikprøvestørrelsen blev en lignende undersøgelse udført tidligere om emnet taget som reference, og G*Power 3.1.9.7-programmet blev brugt (Ayyıldız et al, 2015).
I den foretagne beregning; undersøgelsens stikprøvestørrelse viste sig at være mindst 36, og i betragtning af den parametriske fordeling var det planlagt at gennemføre undersøgelsen med i alt 60 personer, 30 i hver gruppe.
I betragtning af de mulige sagstab (10%) er det planlagt at inkludere i alt 66 kvinder (interventionsgruppe: 33, kontrolgruppe: 33).
I undersøgelsen vil kvinder blive inddelt i grupper i henhold til de tidligere fastlagte randomiseringsnummersekvenser, og derefter udfyldes Gravidinformationsskemaet af deltagerne ved brug af face-to-face interviewmetoden.
Den fastlagte praksis vil blive udført i henhold til den gruppe, som deltagerne er tilknyttet.
Sygehusets graviditetsoplysningsklasse vil blive brugt til træningen, og hvis der er planlagt anden træning i svangerskabsskolen, benyttes et tomt lokale fastsat af sygehusadministrationen.
De gravide i interventionsgruppen vil få forklaret nyfødttørrings- og badepåføringsstadierne af forskeren i grupper på 2-3 personer på en nyfødt model, og derefter vil de gravide blive bedt om at påføre badet individuelt på modellen.
De gravide kvinder i kontrolgruppen vil være underlagt rutinemæssig hospitalsprotokol, og der vil ikke blive foretaget andre indgreb.
Efter fødslen vil deltagerne blive ringet op på tlf, og "Newborn Characteristics Information Form" vil blive udfyldt telefonisk, og deltagerne vil blive bedt om at oplyse telefonisk, efter at navlestrengen falder af.
Efter at navlestrengen er faldet af, vil deltagerne blive ringet op på telefon, og den første badetid, navlestrengen falder af og deres babyers kropstemperatur (før badet, umiddelbart efter badet og 10 minutter efter badet) registreres ved at spørge mødrene på det givne opfølgningsskema.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt forskningsdesign.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye)
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital, Obstetrics and Gynecology Annex Building, Pregnancy School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Spædbørn af kvinder, der kan tale og forstå tyrkisk,
- som er læsekyndige, som er mellem 38-40 ugers graviditet,
- som har en sund graviditet,
- som kan følges op i fødselsperioden ved at indhente kontaktoplysninger, -som har et termometer, der kan måle deres babys temperatur derhjemme, ---
- hvis mødre ikke har kronisk-systemiske sygdomme, hepatitis, erhvervet immundefektsyndrom og genitale infektioner,
- som frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen og giver skriftligt informeret samtykke vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier
- Nyfødte med en gestationsalder under 37 uger,
- fødselsvægt under 2500 gram,
- for tidlig brud på membraner hos moderen,
- medfødte defekter,
- behov for intensiv behandling eller hospitalsindlæggelse,
- nedsat hudintegritet eller hudproblemer og nyfødte, hvis mødre ikke kunne kontaktes efter fødslen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe:
Gravide kvinder i kontrolgruppen vil blive udsat for den rutinemæssige hospitalsprotokol og vil ikke blive udsat for nogen anden intervention.
På hospitalernes graviditetsskoler får de verbalt besked på ikke at vaske og tørre deres babyer, før navlestrengen falder af.
Efter træningen får gravide kvinder et hjemmeopfølgningsskema for at registrere deres babyers første badetid efter fødslen, navlestrengens faldtid og deres babyers kropstemperatur (før badning, umiddelbart efter badning og 10 minutter efter). badning) og får at vide, hvordan den skal udfyldes.
|
|
|
Eksperimentel: Tør badning
I grupper på 2-3 gravide kvinder i denne gruppe vil forskeren forklare stadierne af påføring af nyfødt aftørringsbad på den nyfødte model, og derefter vil de gravide individuelt påføre badet på modellen.
Træningerne vil blive afholdt i gravidskolen på passende tidspunkter, eller i et tomt lokale fastsat af sygehusadministrationen, hvis der er planlagt anden træning i gravidskolen.
I aftørringsbadeuddannelsen, til rengøring af kønsorganer baseret på køn på nyfødte, vil kvinder blive stillet til rådighed for at udføre proceduren på den model, der passer til deres babyers køn.
Efter træningen får gravide kvinder et hjemmeopfølgningsskema for at registrere deres babyers første badetid efter fødslen, navlestrengens faldtid og deres babyers kropstemperatur (før badning, umiddelbart efter badning og 10 minutter efter). badning) og får at vide, hvordan den skal udfyldes.
|
I grupper på 2-3 gravide kvinder i denne gruppe vil forskeren forklare stadierne af påføring af nyfødt aftørringsbad på den nyfødte model, og derefter vil de gravide individuelt påføre badet på modellen.
Træningerne afholdes i gravidskolen på passende tidspunkter, eller i et tomt lokale fastsat af sygehusadministrationen, hvis der er planlagt anden træning i gravidskolen.
I aftørringsbadeuddannelsen vil kvinder blive stillet til rådighed for at udføre proceduren på den model, der passer til deres babyers køn, til rengøring af kønsorganer baseret på køn på nyfødte.
Efter træningen får gravide kvinder et hjemmeopfølgningsskema for at registrere deres babyers første badetid efter fødslen, navlestrengens faldtid og deres babyers kropstemperatur (før badning, umiddelbart efter badning og 10 minutter efter). badning) og får at vide, hvordan den skal udfyldes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pris for tidlig badning
Tidsramme: 2 uger efter fødslen
|
Frekvens for tidlig badning vil blive bestemt ved hjælp af formularen til overvågning af nyfødte i hjemmet.
Denne formular blev udviklet af forskerne for at sikre, at mødre registrerer oplysninger om den nyfødte regelmæssigt derhjemme og for at indsamle de nødvendige data til undersøgelsen.
Skemaet udleveres til mødrene efter badetræningen og de vil blive bedt om at udfylde det derhjemme.
Mødre vil blive bedt om at registrere barnets første badetid på denne formular.
Bade før 24 timer efter fødslen vil blive betragtet som tidlig badning.
|
2 uger efter fødslen
|
|
Nyfødts kropstemperatur
Tidsramme: 2 uger efter fødslen
|
Den nyfødtes kropstemperatur vil blive bestemt ved hjælp af Newborn Home Monitoring Form.
Denne formular blev udviklet af forskerne for at sikre, at mødre registrerer oplysninger om den nyfødte regelmæssigt derhjemme og for at indsamle de nødvendige data til undersøgelsen.
Skemaet udleveres til mødrene efter badetræningen og de vil blive bedt om at udfylde det derhjemme.
Mødre vil blive bedt om at registrere deres kropstemperaturmålinger før, umiddelbart efter og 10 minutter efter barnets første bad på denne formular.
Kropstemperaturen vil blive beregnet som middel±SD.
|
2 uger efter fødslen
|
|
Varigheden af navlestrengsfald
Tidsramme: 2 uger efter fødslen
|
Varigheden af navlestrengsfald vil blive bestemt ved hjælp af Newborn Home Monitoring Form.
Denne formular blev udviklet af forskerne for at sikre, at mødre registrerer oplysninger om den nyfødte regelmæssigt derhjemme og for at indsamle de nødvendige data til undersøgelsen.
Skemaet udleveres til mødrene efter badetræningen og de vil blive bedt om at udfylde det derhjemme.
Mødre vil blive bedt om at skrive datoen for navlestrengsfaldet på denne formular.
Varigheden af navlestrengsfald vil blive beregnet som middel±SD.
|
2 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gupta P, Nagesh K, Garg P, Thomas J, Suryawanshi P, Sethuraman G, Hazarika RD, Verma RJ, Kumar CS, Kumari S, Taneja S, Chavhan V, Thakor P, Pandita A. Evidence-Based Consensus Recommendations for Skin Care in Healthy, Full-Term Neonates in India. Pediatric Health Med Ther. 2023 Aug 25;14:249-265. doi: 10.2147/PHMT.S414091. eCollection 2023.
- Gozen D, Caka SY, Besirik SA, Perk Y. First bathing time of newborn infants after birth: A comparative analysis. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Apr;24(2):e12239. doi: 10.1111/jspn.12239. Epub 2019 Mar 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2024
Først opslået (Faktiske)
27. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KSÜ MIDWIFERY DEPARTMENT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Tør badning
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...University Hospital Tuebingen; Wuerzburg University HospitalTilmelding efter invitation