Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wycierania się w kąpieli na wczesną kąpiel, temperaturę ciała i czas opadania pępowiny u noworodków

3 maja 2026 zaktualizowane przez: Çağla KILIÇ

Wpływ treningu wycierania się w kąpieli na wczesną kąpiel, temperaturę ciała i czas opadania pępowiny u noworodków: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy było zbadanie wpływu treningu wycierania w kąpieli na wczesną kąpiel, temperaturę ciała i czas odchodzenia pępowiny u noworodków. Badanie to zaplanowano w randomizowanym, kontrolowanym projekcie eksperymentalnym. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem kobiet w ciąży, które złożyły podanie do szkół ciążowych w budynku dodatkowych usług szpitala miejskiego Kahramanmaraş Necip Fazıl. Przy obliczaniu liczebności próby za punkt odniesienia przyjęto podobne badanie przeprowadzone wcześniej na ten temat i wykorzystano program G*Power 3.1.9.7 (Ayyıldız et al, 2015). W dokonanych obliczeniach; ustalono, że wielkość próby w badaniu wynosi co najmniej 36 osób, a biorąc pod uwagę rozkład parametryczny, planowano zakończyć badanie łącznie 60 osobami, po 30 w każdej grupie. Biorąc pod uwagę możliwe straty (10%), planuje się włączyć łącznie 66 kobiet (grupa interwencyjna: 33, grupa kontrolna: 33). W badaniu kobiety zostaną przydzielone do grup zgodnie z wcześniej ustaloną kolejnością numerów randomizacji, a następnie uczestniczki wypełnią Formularz Informacji o Ciąży metodą wywiadu bezpośredniego. Ustalone praktyki będą realizowane zgodnie z grupą, do której przydzieleni są uczestnicy. Do szkoleń wykorzystywana będzie szpitalna klasa informacyjna dotycząca ciąży, a w przypadku planowanego kolejnego szkolenia w szkole ciążowej, będzie wykorzystywana wolna sala wyznaczona przez dyrekcję szpitala. Kobietom w ciąży w grupie interwencyjnej zostanie wyjaśnione przez badacza etapy wycierania i kąpieli noworodka w grupach 2-3 osobowych na modelu noworodka, a następnie kobiety w ciąży zostaną poproszone o indywidualne wykonanie kąpieli na modelu. Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej będą objęte rutynowym protokołem szpitalnym i nie zostaną podjęte żadne inne interwencje. Po porodzie do uczestniczek zadzwonimy telefonicznie i telefonicznie wypełnimy „Formularz informacji o cechach noworodka”, a po odcięciu pępowiny uczestniczki zostaną poproszone o przekazanie informacji drogą telefoniczną. Po odpadnięciu pępowiny uczestnicy zostaną wezwani telefonicznie i zostanie podany termin pierwszej kąpieli, czas odpadnięcia pępowiny oraz temperatura ciała ich dzieci (przed kąpielą, bezpośrednio po kąpieli i 10 minut po kąpieli). rejestrowane poprzez zadawanie pytań matkom w danym formularzu uzupełniającym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye)
        • Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital, Obstetrics and Gynecology Annex Building, Pregnancy School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • Niemowlęta kobiet, które mówią i rozumieją język turecki,
  • umiejące czytać i pisać, które są pomiędzy 38 a 40 tygodniem ciąży,
  • które mają zdrową ciążę,
  • które można monitorować w okresie poporodowym poprzez uzyskanie danych kontaktowych, - które posiadają w domu termometr umożliwiający zmierzenie temperatury dziecka, ---
  • których matki nie cierpią na choroby przewlekłe ogólnoustrojowe, zapalenie wątroby, zespół nabytego niedoboru odporności i infekcje narządów płciowych,
  • które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu i wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną uwzględnione w badaniu.

Kryteria wykluczenia

  • Noworodki w wieku ciążowym poniżej 37 tygodnia,
  • masa urodzeniowa poniżej 2500 gramów,
  • przedwczesne pęknięcie błon płodowych u matki,
  • wady wrodzone,
  • konieczność intensywnej terapii lub hospitalizacji,
  • z badania zostaną wyłączone dzieci z zaburzeniami integralności skóry lub problemami skórnymi oraz noworodki, których matki nie można było skontaktować się po urodzeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna:
Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej zostaną poddane rutynowemu protokołowi szpitalnemu i nie będą poddawane żadnej innej interwencji. W szkołach ciążowych prowadzonych w szpitalach mówi się im ustnie, aby nie myły i nie wycierały dzieci, zanim nie odpadnie pępowina. Po szkoleniu kobiety w ciąży otrzymają formularz kontrolny w domu, w którym będą rejestrować czas pierwszej kąpieli dziecka po urodzeniu, czas opadania pępowiny oraz temperaturę ciała dziecka (przed kąpielą, bezpośrednio po kąpieli i 10 minut po kąpieli). kąpieli) i zostanie poinformowany, jak go wypełnić.
Eksperymentalny: Wytrzyj kąpiel
W grupach 2-3 kobiet w ciąży z tej grupy badacz wyjaśni etapy aplikacji kąpieli noworodka do wycierania na modelu noworodka, a następnie kobiety w ciąży będą samodzielnie nakładać kąpiel na modelkę. Zajęcia będą odbywały się w szkole ciężarnej w odpowiednich godzinach lub w pustej sali wskazanej przez dyrekcję szpitala, jeżeli w szkole ciężarnej planowane jest kolejne szkolenie. W ramach szkolenia z kąpieli myjącej, w celu oczyszczenia okolic narządów płciowych w zależności od płci noworodka, kobietom zostanie zapewnione wykonanie zabiegu na modelu odpowiednim dla płci ich dziecka. Po szkoleniu kobiety w ciąży otrzymają formularz kontrolny w domu, w którym będą rejestrować czas pierwszej kąpieli dziecka po urodzeniu, czas opadania pępowiny oraz temperaturę ciała dziecka (przed kąpielą, bezpośrednio po kąpieli i 10 minut po kąpieli). kąpieli) i zostanie poinformowany, jak go wypełnić.
W grupach 2-3 kobiet w ciąży z tej grupy badacz wyjaśni etapy aplikacji kąpieli noworodka do wycierania na modelu noworodka, a następnie kobiety w ciąży będą samodzielnie nakładać kąpiel na modelkę. Zajęcia będą odbywały się w szkole ciężarnej w odpowiednich terminach lub w pustej sali wskazanej przez dyrekcję szpitala, jeżeli w szkole ciężarnej planowane jest kolejne szkolenie. W ramach szkolenia z kąpieli do wycierania kobiety będą miały możliwość wykonania zabiegu na modelu odpowiednim do płci dziecka w celu oczyszczenia okolic narządów płciowych w zależności od płci noworodka. Po szkoleniu kobiety w ciąży otrzymają formularz kontrolny w domu, w którym będą rejestrować czas pierwszej kąpieli dziecka po urodzeniu, czas opadania pępowiny oraz temperaturę ciała dziecka (przed kąpielą, bezpośrednio po kąpieli i 10 minut po kąpieli). kąpieli) i zostanie poinformowany, jak go wypełnić.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo wczesnej kąpieli
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urodzeniu
Częstotliwość wczesnych kąpieli zostanie ustalona na podstawie Formularza monitorowania domu noworodka. Formularz ten został opracowany przez naukowców, aby zapewnić matkom regularne rejestrowanie w domu informacji o noworodku i zebrać dane niezbędne do badania. Formularz zostanie przekazany mamom po szkoleniu kąpielowym i zostanie poproszony o wypełnienie go w domu. Matki zostaną poproszone o odnotowanie w tym formularzu czasu pierwszej kąpieli dziecka. Kąpiele przed 24 godzinami po porodzie będą uważane za wczesną kąpiel.
2 tygodnie po urodzeniu
Temperatura ciała noworodka
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urodzeniu
Temperatura ciała noworodka zostanie określona na podstawie Formularza Domowego Monitorowania Noworodka. Formularz ten został opracowany przez naukowców, aby zapewnić matkom regularne rejestrowanie w domu informacji o noworodku i zebrać dane niezbędne do badania. Formularz zostanie przekazany mamom po szkoleniu kąpielowym i zostanie poproszony o wypełnienie go w domu. Matki zostaną poproszone o zapisanie w tym formularzu pomiarów temperatury ciała przed, bezpośrednio po i 10 minut po pierwszej kąpieli dziecka. Temperatura ciała zostanie obliczona jako średnia ± SD.
2 tygodnie po urodzeniu
Czas opadania pępowiny
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urodzeniu
Czas trwania opadania pępowiny zostanie określony na podstawie Formularza domowego monitorowania noworodka. Formularz ten został opracowany przez naukowców, aby zapewnić matkom regularne rejestrowanie w domu informacji o noworodku i zebrać dane niezbędne do badania. Formularz zostanie przekazany mamom po szkoleniu kąpielowym i zostanie poproszony o wypełnienie go w domu. Matki zostaną poproszone o wpisanie w tym formularzu daty zapadnięcia pępowiny. Czas opadania pępowiny będzie obliczany jako średnia ± SD.
2 tygodnie po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSÜ MIDWIFERY DEPARTMENT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja

Subskrybuj