下部尿管結石に対する薬物療法の比較研究
2024年11月24日 更新者：Hasnaa Osama、Beni-Suef University
下部尿管結石に対する医療駆逐療法としてのシロドシン、タムスロシン、シロドシン＋タダラフィル、およびタムスロシン＋タダラフィルの比較研究
この臨床試験の目的は、下部尿管結石に対する薬物排出療法として、さまざまな薬剤の有効性と副作用を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 下部尿管結石の治療法として、シロドシン、タムスロシン、シロドシンとタダラフィル、およびタムスロシンとタダラフィルはどれがより効果的ですか?
- これらの薬を服用する場合、参加者はどのような医学的問題を抱えていますか?
研究者は、シロドシン、タムスロシン、シロドシンとタダラフィル、およびタムスロシンとタダラフィルを比較して、どちらの薬剤が下部尿管結石の治療に効果があるかを確認します。
- シロドシン、タムスロシン、シロドシンとタダラフィル、またはタムスロシンとタダラフィルを28日間毎日服用します。
- 2週間に1回のペースで来院していただき、検査・検査を行ってください。
- 症状を日記に記録します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fayoum、エジプト
- Faculty of medicine, Fayoum university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象基準は、腎・尿管・膀胱（KUB）X線やコンピュータ断層撮影（CT）スキャンなどの画像技術によって診断された、直径5～10mmの下部尿管結石を有する18歳以上の成人患者とした。
除外基準:
- 除外基準には、妊娠中および授乳中の女性、腎不全、先天性尿路異常、関連する腎臓結石または対側尿管結石、孤立腎臓、関連する感染結石、制御不能な疼痛、重度の水腎症、治験薬に対するアレルギー歴、および尿管結石に対する最近の治療が含まれる。過去 3 か月以内（結石破砕術や手術など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
グループAはシロドシン8mgで治療。
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• 研究には、包含基準を満たす無作為に選択された 180 人の患者が含まれ、シロドシン 8 mg (グループ A)、タムスロシン 0.4 mg (グループ B)、シロドシン 8 mg とタダラフィル 5 mg (グループ C)、およびタムスロシン 0.4 mg の 4 つのグループに無作為に分けられます。タダラフィル 5 mg を追加 (グループ D)。
薬の投与期間は最長 28 日間です。
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アクティブコンパレータ：グループB
グループＢはタムスロシン０．４ｍｇで治療した。
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• 研究には、包含基準を満たす無作為に選択された 180 人の患者が含まれ、シロドシン 8 mg (グループ A)、タムスロシン 0.4 mg (グループ B)、シロドシン 8 mg とタダラフィル 5 mg (グループ C)、およびタムスロシン 0.4 mg の 4 つのグループに無作為に分けられます。タダラフィル 5 mg を追加 (グループ D)。
薬の投与期間は最長 28 日間です。
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アクティブコンパレータ：グループC
グループCはシロドシン8mgとタダラフィル5mgの組み合わせで治療されました。
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• 研究には、包含基準を満たす無作為に選択された 180 人の患者が含まれ、シロドシン 8 mg (グループ A)、タムスロシン 0.4 mg (グループ B)、シロドシン 8 mg とタダラフィル 5 mg (グループ C)、およびタムスロシン 0.4 mg の 4 つのグループに無作為に分けられます。タダラフィル 5 mg を追加 (グループ D)。
薬の投与期間は最長 28 日間です。
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アクティブコンパレータ：グループD
グループ D はタムスロシン 0.4 mg とタダラフィル 5 mg の組み合わせで治療されました。
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• 研究には、包含基準を満たす無作為に選択された 180 人の患者が含まれ、シロドシン 8 mg (グループ A)、タムスロシン 0.4 mg (グループ B)、シロドシン 8 mg とタダラフィル 5 mg (グループ C)、およびタムスロシン 0.4 mg の 4 つのグループに無作為に分けられます。タダラフィル 5 mg を追加 (グループ D)。
薬の投与期間は最長 28 日間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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退学率
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年5月20日
研究の完了 (実際)
2024年8月18日
試験登録日
最初に提出
2024年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月24日
最初の投稿 (推定)
2024年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月24日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M713
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。