Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus alempien virtsanjohtimien kivien lääketieteellisestä hoidosta

sunnuntai 24. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Vertaileva tutkimus silodosiinin , tamsulosiinin , silodosin plus tadalafiilin ja tamsulosiini plus tadalafiilin välillä lääkinnällisenä karkotushoitona alempien virtsajohtimien kivien hoitoon

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata eri lääkkeiden tehoa ja haittavaikutuksia alempien virtsanjohtimien kivien lääketieteellisenä karkotushoitona. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mitkä seuraavista ovat tehokkaampia silodosiini, tamsulosiini, silodosiini plus tadalafiili ja tamsulosiini plus tadalafiili alempien virtsanjohtimien kivien hoidossa?
  • Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujilla on näiden lääkkeiden käytön yhteydessä?

Tutkijat vertaavat silodosiinia, tamsulosiinia, silodosiinia ja tadalafiilia sekä tamsulosiinia ja tadalafiilia nähdäkseen, mikä lääke toimii paremmin alempien virtsanjohtimien kivien hoidossa. Osallistujat:

  • Ota silodosiini, tamsulosiini, silodosiini plus tadalafiili tai tamsulosiini plus tadalafiili joka päivä 28 päivän ajan
  • Käy klinikalla 2 viikon välein tarkistuksissa ja testeissä
  • Pidä päiväkirjaa heidän oireistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Fayoum, Egypti
        • Faculty of medicine, Fayoum university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistumiskriteerit olivat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, joilla oli halkaisijaltaan 5–10 mm:n alapuolella olevia virtsanjohtimen kiviä ja jotka diagnosoitiin kuvantamistekniikoilla, kuten munuais-virtsanjohdin-rakko (KUB) -röntgenkuvauksella tai tietokonetomografialla (CT).

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat raskaana olevat ja imettävät naiset, munuaisten vajaatoiminta, synnynnäiset virtsateiden poikkeavuudet, niihin liittyvät munuaiskivet tai vastakkaiset virtsaputken kivet, yksittäiset munuaiset, niihin liittyvät tartunnan saaneet kivet, hallitsematon kipu, vaikea hydronefroosi, allergia tutkimuslääkkeille ja äskettäinen virtsanjohtimien kivihoito viimeisen 3 kuukauden aikana (esim leikkaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmä A hoidettu silodosiinilla 8 mg.
Lääke: • Tutkimukseen osallistuu 180 satunnaisesti valittua potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja jotka satunnaistettiin neljään ryhmään: silodosiini 8 mg (ryhmä A), tamsulosiini 0,4 mg (ryhmä B), silodosiini 8 mg plus tadalaf
• Tutkimukseen osallistuu 180 satunnaisesti valittua potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja jotka satunnaistettiin neljään ryhmään: silodosiini 8 mg (ryhmä A), tamsulosiini 0,4 mg (ryhmä B), silodosiini 8 mg plus tadalafiili 5 mg (ryhmä C) ja tamsulosiini 0,4 mg plus tadalafiili 5 mg (ryhmä D). Lääkkeitä annetaan enintään 28 päivän ajan.
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B hoidettu tamsulosiinilla 0,4 mg.
Lääke: • Tutkimukseen osallistuu 180 satunnaisesti valittua potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja jotka satunnaistettiin neljään ryhmään: silodosiini 8 mg (ryhmä A), tamsulosiini 0,4 mg (ryhmä B), silodosiini 8 mg plus tadalaf
• Tutkimukseen osallistuu 180 satunnaisesti valittua potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja jotka satunnaistettiin neljään ryhmään: silodosiini 8 mg (ryhmä A), tamsulosiini 0,4 mg (ryhmä B), silodosiini 8 mg plus tadalafiili 5 mg (ryhmä C) ja tamsulosiini 0,4 mg plus tadalafiili 5 mg (ryhmä D). Lääkkeitä annetaan enintään 28 päivän ajan.
Active Comparator: Ryhmä C
Ryhmää C hoidettiin silodosiinin 8 mg ja tadalafiilin 5 mg yhdistelmällä.
Lääke: • Tutkimukseen osallistuu 180 satunnaisesti valittua potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja jotka satunnaistettiin neljään ryhmään: silodosiini 8 mg (ryhmä A), tamsulosiini 0,4 mg (ryhmä B), silodosiini 8 mg plus tadalaf
• Tutkimukseen osallistuu 180 satunnaisesti valittua potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja jotka satunnaistettiin neljään ryhmään: silodosiini 8 mg (ryhmä A), tamsulosiini 0,4 mg (ryhmä B), silodosiini 8 mg plus tadalafiili 5 mg (ryhmä C) ja tamsulosiini 0,4 mg plus tadalafiili 5 mg (ryhmä D). Lääkkeitä annetaan enintään 28 päivän ajan.
Active Comparator: Ryhmä D
Ryhmä D hoidettiin tamsulosiinin 0,4 mg ja tadalafiilin yhdistelmällä 5 mg.
Lääke: • Tutkimukseen osallistuu 180 satunnaisesti valittua potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja jotka satunnaistettiin neljään ryhmään: silodosiini 8 mg (ryhmä A), tamsulosiini 0,4 mg (ryhmä B), silodosiini 8 mg plus tadalaf
• Tutkimukseen osallistuu 180 satunnaisesti valittua potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja jotka satunnaistettiin neljään ryhmään: silodosiini 8 mg (ryhmä A), tamsulosiini 0,4 mg (ryhmä B), silodosiini 8 mg plus tadalafiili 5 mg (ryhmä C) ja tamsulosiini 0,4 mg plus tadalafiili 5 mg (ryhmä D). Lääkkeitä annetaan enintään 28 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Karkotusprosentti
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M713

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa