Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie för medicinsk terapi för stenar i nedre urinröret

24 november 2024 uppdaterad av: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Jämförande studie mellan Silodosin, Tamsulosin, Silodosin Plus Tadalafil och Tamsulosin Plus Tadalafil som medicinsk expulsiv terapi för stenar i nedre urinröret

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekten och biverkningarna av olika läkemedel som en medicinsk utdrivningsterapi för stenar i nedre urinröret. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vilka av följande är mer effektiva silodosin, tamsulosin, silodosin plus tadalafil och tamsulosin plus tadalafil som behandling för stenar i nedre urinröret?
  • Vilka medicinska problem har deltagarna när de tar dessa läkemedel?

Forskare kommer att jämföra silodosin, tamsulosin, silodosin plus tadalafil och tamsulosin plus tadalafil för att se vilket läkemedel som fungerar bättre för att behandla stenar i nedre urinröret. Deltagarna kommer att:

  • Ta silodosin, tamsulosin, silodosin plus tadalafil eller tamsulosin plus tadalafil varje dag i 28 dagar
  • Besök kliniken en gång varannan vecka för kontroller och tester
  • För dagbok över deras symptom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten
        • Faculty of medicine, Fayoum university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var vuxna patienter i åldern 18 år och äldre med nedre urinrörsstenar som mäter 5-10 mm i diameter, diagnostiserade genom bildbehandlingstekniker som njur-ureter-blåsa (KUB) röntgen eller datortomografi (CT).

Uteslutningskriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderade gravida och ammande kvinnor, njurinsufficiens, medfödda urinvägsavvikelser, associerade njurstenar eller kontralaterala ureteriska stenar, ensamma njurar, associerade infekterade stenar, okontrollerad smärta, svår hydronefros, historia av allergi mot studieläkemedel och nyligen genomförd behandling av ureteral sten. inom de senaste 3 månaderna (t.ex. litotripsi eller kirurgi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Grupp A behandlad med silodosin 8mg.
Läkemedel: • Studien kommer att omfatta 180 slumpmässigt utvalda patienter som uppfyllde inklusionskriterierna randomiserades i fyra grupper: silodosin 8 mg (Grupp A), tamsulosin 0,4 mg (Grupp B), silodosin 8 mg plus tadalaf
• Studien kommer att omfatta 180 slumpmässigt utvalda patienter som uppfyllde inklusionskriterierna randomiserades i fyra grupper: silodosin 8 mg (Grupp A), tamsulosin 0,4 mg (Grupp B), silodosin 8 mg plus tadalafil 5 mg (Grupp C) och tamsulosin 0,4 mg plus tadalafil 5 mg (Grupp D). Läkemedel ges under en maximal varaktighet av 28 dagar.
Aktiv komparator: Grupp B
Grupp B behandlad med tamsulosin 0,4 mg.
Läkemedel: • Studien kommer att omfatta 180 slumpmässigt utvalda patienter som uppfyllde inklusionskriterierna randomiserades i fyra grupper: silodosin 8 mg (Grupp A), tamsulosin 0,4 mg (Grupp B), silodosin 8 mg plus tadalaf
• Studien kommer att omfatta 180 slumpmässigt utvalda patienter som uppfyllde inklusionskriterierna randomiserades i fyra grupper: silodosin 8 mg (Grupp A), tamsulosin 0,4 mg (Grupp B), silodosin 8 mg plus tadalafil 5 mg (Grupp C) och tamsulosin 0,4 mg plus tadalafil 5 mg (Grupp D). Läkemedel ges under en maximal varaktighet av 28 dagar.
Aktiv komparator: Grupp C
Grupp C behandlades med en kombination av silodosin 8 mg och tadalafil 5 mg.
Läkemedel: • Studien kommer att omfatta 180 slumpmässigt utvalda patienter som uppfyllde inklusionskriterierna randomiserades i fyra grupper: silodosin 8 mg (Grupp A), tamsulosin 0,4 mg (Grupp B), silodosin 8 mg plus tadalaf
• Studien kommer att omfatta 180 slumpmässigt utvalda patienter som uppfyllde inklusionskriterierna randomiserades i fyra grupper: silodosin 8 mg (Grupp A), tamsulosin 0,4 mg (Grupp B), silodosin 8 mg plus tadalafil 5 mg (Grupp C) och tamsulosin 0,4 mg plus tadalafil 5 mg (Grupp D). Läkemedel ges under en maximal varaktighet av 28 dagar.
Aktiv komparator: Grupp D
Grupp D behandlad med en kombination av tamsulosin 0,4 mg och tadalafil 5 mg.
Läkemedel: • Studien kommer att omfatta 180 slumpmässigt utvalda patienter som uppfyllde inklusionskriterierna randomiserades i fyra grupper: silodosin 8 mg (Grupp A), tamsulosin 0,4 mg (Grupp B), silodosin 8 mg plus tadalaf
• Studien kommer att omfatta 180 slumpmässigt utvalda patienter som uppfyllde inklusionskriterierna randomiserades i fyra grupper: silodosin 8 mg (Grupp A), tamsulosin 0,4 mg (Grupp B), silodosin 8 mg plus tadalafil 5 mg (Grupp C) och tamsulosin 0,4 mg plus tadalafil 5 mg (Grupp D). Läkemedel ges under en maximal varaktighet av 28 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvisningstakt
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

18 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2024

Första postat (Beräknad)

27 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M713

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera