Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse for medicinsk terapi for sten i nedre ureter

24. november 2024 opdateret af: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Sammenlignende undersøgelse mellem Silodosin, Tamsulosin, Silodosin Plus Tadalafil og Tamsulosin Plus Tadalafil som medicinsk uddrivende terapi for sten i nedre ureter

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten og de negative virkninger af forskellige lægemidler som en medicinsk udstødende terapi for sten i nedre ureter. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Hvilke af følgende er mere effektive silodosin, tamsulosin, silodosin plus tadalafil og tamsulosin plus tadalafil som terapi for sten i nedre ureter?
  • Hvilke medicinske problemer har deltagerne, når de tager disse stoffer?

Forskere vil sammenligne silodosin, tamsulosin, silodosin plus tadalafil og tamsulosin plus tadalafil for at se, hvilket lægemiddel der virker bedre til at behandle sten i nedre ureter. Deltagerne vil:

  • Tag silodosin, tamsulosin, silodosin plus tadalafil eller tamsulosin plus tadalafil hver dag i 28 dage
  • Besøg klinikken en gang hver 2. uge for kontrol og test
  • Før en dagbog over deres symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten
        • Faculty of medicine, Fayoum university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var voksne patienter i alderen 18 år og ældre med sten i nedre ureter, der målte 5-10 mm i diameter, diagnosticeret ved billeddannelsesteknikker såsom nyre-ureter-blære (KUB) røntgenbilleder eller computertomografi (CT) scanninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfattede gravide og ammende kvinder, nyreinsufficiens, medfødte urinvejsabnormiteter, associerede nyresten eller kontralaterale ureteriske sten, solitære nyrer, associerede inficerede sten, ukontrollerede smerter, svær hydronefrose, historie med allergi over for undersøgelsesmedicinen og nyere behandling af ureteral sten. inden for de seneste 3 måneder (f.eks. litotripsi eller kirurgi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A behandlet med silodosin 8mg.
Medicin: • Undersøgelsen vil omfatte 180 tilfældigt udvalgte patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev randomiseret i fire grupper: silodosin 8 mg (Gruppe A), tamsulosin 0,4 mg (Gruppe B), silodosin 8 mg plus tadalaf
• Undersøgelsen vil omfatte 180 tilfældigt udvalgte patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev randomiseret i fire grupper: silodosin 8 mg (Gruppe A), tamsulosin 0,4 mg (Gruppe B), silodosin 8 mg plus tadalafil 5 mg (Gruppe C) og tamsulosin 0,4 mg plus tadalafil 5 mg (gruppe D). Lægemidler gives i en maksimal varighed på 28 dage.
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B behandlet med en tamsulosin 0,4 mg.
Medicin: • Undersøgelsen vil omfatte 180 tilfældigt udvalgte patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev randomiseret i fire grupper: silodosin 8 mg (Gruppe A), tamsulosin 0,4 mg (Gruppe B), silodosin 8 mg plus tadalaf
• Undersøgelsen vil omfatte 180 tilfældigt udvalgte patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev randomiseret i fire grupper: silodosin 8 mg (Gruppe A), tamsulosin 0,4 mg (Gruppe B), silodosin 8 mg plus tadalafil 5 mg (Gruppe C) og tamsulosin 0,4 mg plus tadalafil 5 mg (gruppe D). Lægemidler gives i en maksimal varighed på 28 dage.
Aktiv komparator: Gruppe C
Gruppe C blev behandlet med en kombination af silodosin 8 mg og tadalafil 5 mg.
Medicin: • Undersøgelsen vil omfatte 180 tilfældigt udvalgte patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev randomiseret i fire grupper: silodosin 8 mg (Gruppe A), tamsulosin 0,4 mg (Gruppe B), silodosin 8 mg plus tadalaf
• Undersøgelsen vil omfatte 180 tilfældigt udvalgte patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev randomiseret i fire grupper: silodosin 8 mg (Gruppe A), tamsulosin 0,4 mg (Gruppe B), silodosin 8 mg plus tadalafil 5 mg (Gruppe C) og tamsulosin 0,4 mg plus tadalafil 5 mg (gruppe D). Lægemidler gives i en maksimal varighed på 28 dage.
Aktiv komparator: Gruppe D
Gruppe D behandlet med en kombination af tamsulosin 0,4 mg og tadalafil 5 mg.
Medicin: • Undersøgelsen vil omfatte 180 tilfældigt udvalgte patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev randomiseret i fire grupper: silodosin 8 mg (Gruppe A), tamsulosin 0,4 mg (Gruppe B), silodosin 8 mg plus tadalaf
• Undersøgelsen vil omfatte 180 tilfældigt udvalgte patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev randomiseret i fire grupper: silodosin 8 mg (Gruppe A), tamsulosin 0,4 mg (Gruppe B), silodosin 8 mg plus tadalafil 5 mg (Gruppe C) og tamsulosin 0,4 mg plus tadalafil 5 mg (gruppe D). Lægemidler gives i en maksimal varighed på 28 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvisningsprocent
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2024

Først opslået (Anslået)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M713

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre Ureter Sten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner