Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование медикаментозной терапии камней нижних отделов мочеточника

24 ноября 2024 г. обновлено: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Сравнительное исследование силодозина, тамсулозина, силодозина плюс тадалафила и тамсулозина плюс тадалафила в качестве медицинской экспульсивной терапии камней нижних отделов мочеточника

Целью данного клинического исследования является сравнение эффективности и побочных эффектов различных препаратов в качестве медикаментозной экспульсивной терапии камней нижних отделов мочеточника. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Что из следующего является более эффективным силодозином, тамсулозином, силодозином плюс тадалафилом и тамсулозином плюс тадалафилом для лечения камней нижних отделов мочеточника?
  • Какие медицинские проблемы возникают у участников при приеме этих препаратов?

Исследователи сравнит силодозин, тамсулозин, силодозин плюс тадалафил и тамсулозин плюс тадалафил, чтобы определить, какой препарат лучше действует при лечении камней нижних отделов мочеточника. Участники:

  • Принимайте силодозин, тамсулозин, силодозин плюс тадалафил или тамсулозин плюс тадалафил каждый день в течение 28 дней.
  • Посещайте клинику раз в 2 недели для осмотров и анализов.
  • Ведите дневник своих симптомов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Fayoum, Египет
        • Faculty of medicine, Fayoum university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения были взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше с камнями нижних отделов мочеточника диаметром 5–10 мм, диагностированные с помощью методов визуализации, таких как рентгенография почек, мочеточников и мочевого пузыря (KUB) или компьютерная томография (КТ).

Критерии исключения:

  • Критерии исключения включали беременных и кормящих женщин, почечную недостаточность, врожденные аномалии мочевыводящих путей, сопутствующие камни в почках или контралатеральные камни в мочеточнике, единственные почки, ассоциированные инфицированные камни, неконтролируемую боль, тяжелый гидронефроз, аллергию на исследуемые препараты в анамнезе и недавнее лечение камней мочеточника. в течение последних 3 месяцев (например, литотрипсия или хирургическое вмешательство).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
Группа А, получавшая силодозин 8 мг.
Лекарство: • В исследование будут включены 180 случайно выбранных пациентов, которые отвечали критериям включения и были рандомизированы на четыре группы: силодозин 8 мг (группа А), тамсулозин 0,4 мг (группа B), силодозин 8 мг плюс тадалаф.
• В исследование будут включены 180 случайно выбранных пациентов, которые отвечали критериям включения и были рандомизированы на четыре группы: силодозин 8 мг (группа А), тамсулозин 0,4 мг (группа B), силодозин 8 мг плюс тадалафил 5 мг (группа C) и тамсулозин 0,4 мг. плюс тадалафил 5 мг (группа D). Лекарства назначаются на максимальную продолжительность 28 дней.
Активный компаратор: Группа Б
Группа Б, получавшая тамсулозин в дозе 0,4 мг.
Лекарство: • В исследование будут включены 180 случайно выбранных пациентов, которые отвечали критериям включения и были рандомизированы на четыре группы: силодозин 8 мг (группа А), тамсулозин 0,4 мг (группа B), силодозин 8 мг плюс тадалаф.
• В исследование будут включены 180 случайно выбранных пациентов, которые отвечали критериям включения и были рандомизированы на четыре группы: силодозин 8 мг (группа А), тамсулозин 0,4 мг (группа B), силодозин 8 мг плюс тадалафил 5 мг (группа C) и тамсулозин 0,4 мг. плюс тадалафил 5 мг (группа D). Лекарства назначаются на максимальную продолжительность 28 дней.
Активный компаратор: Группа С
Группу С лечили комбинацией силодозина 8 мг и тадалафила 5 мг.
Лекарство: • В исследование будут включены 180 случайно выбранных пациентов, которые отвечали критериям включения и были рандомизированы на четыре группы: силодозин 8 мг (группа А), тамсулозин 0,4 мг (группа B), силодозин 8 мг плюс тадалаф.
• В исследование будут включены 180 случайно выбранных пациентов, которые отвечали критериям включения и были рандомизированы на четыре группы: силодозин 8 мг (группа А), тамсулозин 0,4 мг (группа B), силодозин 8 мг плюс тадалафил 5 мг (группа C) и тамсулозин 0,4 мг. плюс тадалафил 5 мг (группа D). Лекарства назначаются на максимальную продолжительность 28 дней.
Активный компаратор: Группа Д
Группа D получала комбинацию тамсулозина 0,4 мг и тадалафила 5 мг.
Лекарство: • В исследование будут включены 180 случайно выбранных пациентов, которые отвечали критериям включения и были рандомизированы на четыре группы: силодозин 8 мг (группа А), тамсулозин 0,4 мг (группа B), силодозин 8 мг плюс тадалаф.
• В исследование будут включены 180 случайно выбранных пациентов, которые отвечали критериям включения и были рандомизированы на четыре группы: силодозин 8 мг (группа А), тамсулозин 0,4 мг (группа B), силодозин 8 мг плюс тадалафил 5 мг (группа C) и тамсулозин 0,4 мг. плюс тадалафил 5 мг (группа D). Лекарства назначаются на максимальную продолжительность 28 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость изгнания
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M713

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться