Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze terapii medycznej kamieni dolnego moczowodu

24 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Badanie porównawcze pomiędzy sylodosyną, tamsulosyną, sylodosyną z tadalafilem i tamsulosyną z tadalafilem jako medyczną terapią wydalającą kamienie dolnego moczowodu

Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności i działań niepożądanych różnych leków stosowanych w medycznej terapii wydalającej kamienie moczowodu dolnego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Które z poniższych leków są skuteczniejsze w leczeniu kamieni w dolnym moczowodzie: silodosyna, tamsulosyna, silodosyna z tadalafilem i tamsulosyna z tadalafilem?
  • Jakie problemy zdrowotne mają uczestnicy biorący te leki?

Naukowcy porównają sylodosynę, tamsulosynę, silodosynę z tadalafilem i tamsulosynę z tadalafilem, aby sprawdzić, który lek działa lepiej w leczeniu kamieni dolnych moczowodu. Uczestnicy:

  • Przyjmuj sylodosynę, tamsulosynę, silodosynę z tadalafilem lub tamsulosynę z tadalafilem codziennie przez 28 dni
  • Odwiedzaj klinikę raz na 2 tygodnie w celu kontroli i badań
  • Prowadź dziennik swoich objawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Fayoum, Egipt
        • Faculty of medicine, Fayoum university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteriami włączenia byli dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi z kamieniami w dolnym moczowodzie o średnicy 5–10 mm, zdiagnozowanymi za pomocą technik obrazowych, takich jak prześwietlenie nerki-moczowodu (KUB) lub tomografia komputerowa (CT).

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały kobiety w ciąży i karmiące piersią, niewydolność nerek, wrodzone wady dróg moczowych, towarzyszącą kamienie nerkową lub kamienie moczowodu po stronie przeciwnej, samotne nerki, towarzyszące zakażone kamienie, niekontrolowany ból, ciężkie wodonercze, historię alergii na badane leki i niedawne leczenie kamieni moczowodowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy (np. litotrypsja lub operacja).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Grupa A leczona silodosyną 8 mg.
Lek: • Do badania zostanie włączonych losowo wybranych 180 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i zostali losowo podzieleni na cztery grupy: silodosyna 8 mg (Grupa A), tamsulosyna 0,4 mg (Grupa B), silodosyna 8 mg plus tadalaf
• Do badania zostanie włączonych losowo wybranych 180 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i zostali losowo podzieleni na cztery grupy: sylodosyna 8 mg (Grupa A), tamsulosyna 0,4 mg (Grupa B), silodosyna 8 mg plus tadalafil 5 mg (Grupa C) i tamsulosyna 0,4 mg plus tadalafil 5 mg (Grupa D). Leki podaje się maksymalnie przez 28 dni.
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa B leczona tamsulosyną w dawce 0,4 mg.
Lek: • Do badania zostanie włączonych losowo wybranych 180 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i zostali losowo podzieleni na cztery grupy: silodosyna 8 mg (Grupa A), tamsulosyna 0,4 mg (Grupa B), silodosyna 8 mg plus tadalaf
• Do badania zostanie włączonych losowo wybranych 180 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i zostali losowo podzieleni na cztery grupy: sylodosyna 8 mg (Grupa A), tamsulosyna 0,4 mg (Grupa B), silodosyna 8 mg plus tadalafil 5 mg (Grupa C) i tamsulosyna 0,4 mg plus tadalafil 5 mg (Grupa D). Leki podaje się maksymalnie przez 28 dni.
Aktywny komparator: Grupa C
Grupę C leczono kombinacją silodosyny 8 mg i tadalafilu 5 mg.
Lek: • Do badania zostanie włączonych losowo wybranych 180 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i zostali losowo podzieleni na cztery grupy: silodosyna 8 mg (Grupa A), tamsulosyna 0,4 mg (Grupa B), silodosyna 8 mg plus tadalaf
• Do badania zostanie włączonych losowo wybranych 180 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i zostali losowo podzieleni na cztery grupy: sylodosyna 8 mg (Grupa A), tamsulosyna 0,4 mg (Grupa B), silodosyna 8 mg plus tadalafil 5 mg (Grupa C) i tamsulosyna 0,4 mg plus tadalafil 5 mg (Grupa D). Leki podaje się maksymalnie przez 28 dni.
Aktywny komparator: Grupa D
Grupa D leczona skojarzeniem tamsulosyny 0,4 mg i tadalafilu 5 mg.
Lek: • Do badania zostanie włączonych losowo wybranych 180 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i zostali losowo podzieleni na cztery grupy: silodosyna 8 mg (Grupa A), tamsulosyna 0,4 mg (Grupa B), silodosyna 8 mg plus tadalaf
• Do badania zostanie włączonych losowo wybranych 180 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i zostali losowo podzieleni na cztery grupy: sylodosyna 8 mg (Grupa A), tamsulosyna 0,4 mg (Grupa B), silodosyna 8 mg plus tadalafil 5 mg (Grupa C) i tamsulosyna 0,4 mg plus tadalafil 5 mg (Grupa D). Leki podaje się maksymalnie przez 28 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik wydalenia
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M713

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj