输尿管下段结石药物治疗的比较研究
2024年11月24日 更新者：Hasnaa Osama、Beni-Suef University
西洛多辛、坦索罗辛、西洛多辛联合他达拉非与坦索罗辛联合他达拉非药物驱除治疗下段输尿管结石的比较研究
该临床试验的目的是比较不同药物作为药物排出疗法治疗下段输尿管结石的疗效和不良反应。 它旨在回答的主要问题是：
- 西洛多辛、坦索罗辛、西洛多辛加他达拉非、坦索罗辛加他达拉非治疗下段输尿管结石，以下哪一种更有效？
- 参与者在服用这些药物时会出现哪些医疗问题？
研究人员将比较西洛多辛、坦索罗辛、西洛多辛加他达拉非和坦索罗辛加他达拉非，看看哪种药物治疗下段输尿管结石效果更好。参与者将：
- 每天服用西洛多辛、坦索罗辛、西洛多辛加他达拉非或坦索罗辛加他达拉非，持续 28 天
- 每两周到诊所进行一次检查和测试
- 记录他们的症状。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Fayoum、埃及
- Faculty of medicine, Fayoum university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纳入标准为年龄在 18 岁及以上、患有直径为 5-10 毫米的下段输尿管结石的成年患者，通过肾-输尿管-膀胱 (KUB) X 射线或计算机断层扫描 (CT) 扫描等影像技术进行诊断。
排除标准：
- 排除标准包括孕妇和哺乳期妇女、肾功能不全、先天性尿路异常、相关肾结石或对侧输尿管结石、孤立肾、相关感染结石、不受控制的疼痛、严重肾积水、对研究药物过敏史和近期治疗输尿管结石过去 3 个月内（例如碎石术或手术）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A组
A组用西洛多辛8mg治疗。
|
• 该研究将随机抽取 180 名符合纳入标准的患者，随机分为四组：西洛多辛 8 mg（A 组）、坦索罗辛 0.4 mg（B 组）、西洛多辛 8 mg 加他达拉非 5 mg（C 组）和坦索罗辛 0.4 mg加他达拉非 5 mg（D 组）。
药物最长持续时间为 28 天。
|
|
有源比较器：B组
B组接受坦索罗辛0.4mg治疗。
|
• 该研究将随机抽取 180 名符合纳入标准的患者，随机分为四组：西洛多辛 8 mg（A 组）、坦索罗辛 0.4 mg（B 组）、西洛多辛 8 mg 加他达拉非 5 mg（C 组）和坦索罗辛 0.4 mg加他达拉非 5 mg（D 组）。
药物最长持续时间为 28 天。
|
|
有源比较器：C组
C组联合使用西洛多辛8mg和他达拉非5mg。
|
• 该研究将随机抽取 180 名符合纳入标准的患者，随机分为四组：西洛多辛 8 mg（A 组）、坦索罗辛 0.4 mg（B 组）、西洛多辛 8 mg 加他达拉非 5 mg（C 组）和坦索罗辛 0.4 mg加他达拉非 5 mg（D 组）。
药物最长持续时间为 28 天。
|
|
有源比较器：D组
D组接受坦索罗辛0.4mg和他达拉非5mg的组合治疗。
|
• 该研究将随机抽取 180 名符合纳入标准的患者，随机分为四组：西洛多辛 8 mg（A 组）、坦索罗辛 0.4 mg（B 组）、西洛多辛 8 mg 加他达拉非 5 mg（C 组）和坦索罗辛 0.4 mg加他达拉非 5 mg（D 组）。
药物最长持续时间为 28 天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
驱逐率
大体时间：28天
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月20日
研究完成 (实际的)
2024年8月18日
研究注册日期
首次提交
2024年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月24日
首次发布 (估计的)
2024年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月24日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.