Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány az alsó ureterkövek orvosi terápiájáról

2024. november 24. frissítette: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Összehasonlító vizsgálat a Silodosin, a Tamsulosin, a Silodosin Plus Tadalafil és a Tamsulosin Plus Tadalafil, mint az alsó húgycsőkövek orvosi expulzív terápiája között

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a különböző gyógyszerek hatékonyságát és káros hatásait az alsó húgycső köveinek orvosi kiutasító terápiájaként. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Az alábbiak közül melyik a hatékonyabb szilodozin, tamszulozin, silodozin plusz tadalafil és tamsulosin plusz tadalafil az alsó húgycső köveinek kezelésére?
  • Milyen egészségügyi problémákkal küzdenek a résztvevők, amikor ezeket a gyógyszereket szedik?

A kutatók összehasonlítják a szilodosint, a tamszulozint, a szilodozint és a tadalafilt, valamint a tamszulozint és a tadalafilt, hogy megtudják, melyik gyógyszer működik jobban az alsó húgycső köveinek kezelésében. A résztvevők:

  • Vegyen be szilodozint, tamszulozint, szilodosint plusz tadalafilt vagy tamsulosint plusz tadalafilt minden nap 28 napon keresztül
  • Kéthetente egyszer látogassa meg a klinikát ellenőrzések és vizsgálatok céljából
  • Vezess naplót a tüneteikről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Fayoum, Egyiptom
        • Faculty of medicine, Fayoum university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok 18 éves és idősebb, 5-10 mm átmérőjű alsó húgycsőkövekkel rendelkező felnőtt betegek voltak, akiket képalkotó technikákkal, például vese-ureter-hólyag (KUB) röntgenfelvételekkel vagy számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatokkal diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartoztak a terhes és szoptató nők, a veseelégtelenség, a veleszületett húgyúti rendellenességek, a kapcsolódó vesekövek vagy ellenoldali húgyúti kövek, magányos vesék, kapcsolódó fertőzött kövek, kontrollálatlan fájdalom, súlyos hidronephrosis, a vizsgálati gyógyszerekkel szembeni allergia anamnézisében és a közelmúltban végzett húgycsőkezelésben. az elmúlt 3 hónapban (pl. litotripszia vagy műtét) .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
A csoport 8 mg szilodozinnal kezelve.
Drog: • A vizsgálatban 180 véletlenszerűen kiválasztott beteg vesz részt, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és négy csoportba osztották: szilodozin 8 mg (A csoport), tamszulozin 0,4 mg (B csoport), 8 mg szilodozin plusz tadalaf
• A vizsgálatban 180, véletlenszerűen kiválasztott beteg vesz részt, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, amelyeket négy csoportba osztottak: 8 mg szilodozin (A csoport), 0,4 mg tamszulozin (B csoport), 8 mg szilodozin plusz 5 mg tadalafil (C csoport) és tamszulozin 0,4 mg plusz 5 mg tadalafil (D csoport). A gyógyszereket legfeljebb 28 napig adják be.
Aktív összehasonlító: B csoport
B csoport 0,4 mg tamszulozinnal kezelve.
Drog: • A vizsgálatban 180 véletlenszerűen kiválasztott beteg vesz részt, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és négy csoportba osztották: szilodozin 8 mg (A csoport), tamszulozin 0,4 mg (B csoport), 8 mg szilodozin plusz tadalaf
• A vizsgálatban 180, véletlenszerűen kiválasztott beteg vesz részt, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, amelyeket négy csoportba osztottak: 8 mg szilodozin (A csoport), 0,4 mg tamszulozin (B csoport), 8 mg szilodozin plusz 5 mg tadalafil (C csoport) és tamszulozin 0,4 mg plusz 5 mg tadalafil (D csoport). A gyógyszereket legfeljebb 28 napig adják be.
Aktív összehasonlító: C csoport
A C csoportot 8 mg szilodozin és 5 mg tadalafil kombinációjával kezelték.
Drog: • A vizsgálatban 180 véletlenszerűen kiválasztott beteg vesz részt, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és négy csoportba osztották: szilodozin 8 mg (A csoport), tamszulozin 0,4 mg (B csoport), 8 mg szilodozin plusz tadalaf
• A vizsgálatban 180, véletlenszerűen kiválasztott beteg vesz részt, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, amelyeket négy csoportba osztottak: 8 mg szilodozin (A csoport), 0,4 mg tamszulozin (B csoport), 8 mg szilodozin plusz 5 mg tadalafil (C csoport) és tamszulozin 0,4 mg plusz 5 mg tadalafil (D csoport). A gyógyszereket legfeljebb 28 napig adják be.
Aktív összehasonlító: D csoport
A D csoport 0,4 mg tamszulozin és 5 mg tadalafil kombinációjával kezelt.
Drog: • A vizsgálatban 180 véletlenszerűen kiválasztott beteg vesz részt, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és négy csoportba osztották: szilodozin 8 mg (A csoport), tamszulozin 0,4 mg (B csoport), 8 mg szilodozin plusz tadalaf
• A vizsgálatban 180, véletlenszerűen kiválasztott beteg vesz részt, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, amelyeket négy csoportba osztottak: 8 mg szilodozin (A csoport), 0,4 mg tamszulozin (B csoport), 8 mg szilodozin plusz 5 mg tadalafil (C csoport) és tamszulozin 0,4 mg plusz 5 mg tadalafil (D csoport). A gyógyszereket legfeljebb 28 napig adják be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kiutasítási arány
Időkeret: 28 nap
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 24.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M713

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel