Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie for medisinsk terapi for steiner i nedre urinrør

24. november 2024 oppdatert av: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Sammenlignende studie mellom Silodosin, Tamsulosin, Silodosin Plus Tadalafil og Tamsulosin Plus Tadalafil som medisinsk utdrivende terapi for nedre uretersteiner

Målet med denne kliniske utprøvingen er å sammenligne effekten og uønskede effektene av forskjellige medisiner som en medisinsk utdrivende terapi for nedre ureteralstein. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvilke av følgende er mer effektive silodosin, tamsulosin, silodosin pluss tadalafil og tamsulosin pluss tadalafil som terapi for nedre ureterstein?
  • Hvilke medisinske problemer har deltakerne når de tar disse medisinene?

Forskere vil sammenligne silodosin, tamsulosin, silodosin pluss tadalafil og tamsulosin pluss tadalafil for å se hvilket medikament som fungerer bedre for å behandle nedre ureterstein. Deltakerne vil:

  • Ta silodosin, tamsulosin, silodosin pluss tadalafil eller tamsulosin pluss tadalafil hver dag i 28 dager
  • Besøk klinikken en gang hver 2. uke for kontroller og tester
  • Hold en dagbok over symptomene deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Fayoum, Egypt
        • Faculty of medicine, Fayoum university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inklusjonskriterier var voksne pasienter i alderen 18 år og eldre med nedre uretersteiner som målte 5-10 mm i diameter, diagnostisert ved hjelp av bildeteknikker som nyre-ureter-blære (KUB) røntgen eller computertomografi (CT).

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderte gravide og ammende kvinner, nyresvikt, medfødte urinveisavvik, assosierte nyrestein eller kontralaterale ureteriske steiner, enslige nyrer, assosierte infiserte steiner, ukontrollerte smerter, alvorlig hydronefrose, historie med allergi mot medisiner i studien og nylig behandling for ureteral steiner. i løpet av de siste 3 månedene (f.eks. litotripsi eller kirurgi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A behandlet med silodosin 8mg.
Legemiddel: • Studien vil omfatte 180 tilfeldig utvalgte pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble randomisert i fire grupper: silodosin 8 mg (gruppe A), tamsulosin 0,4 mg (gruppe B), silodosin 8 mg pluss tadalaf
• Studien vil inkludere 180 tilfeldig utvalgte pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble randomisert i fire grupper: silodosin 8 mg (gruppe A), tamsulosin 0,4 mg (gruppe B), silodosin 8 mg pluss tadalafil 5 mg (gruppe C) og tamsulosin 0,4 mg pluss tadalafil 5 mg (gruppe D). Legemidler gis i maksimalt 28 dager.
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B behandlet med en tamsulosin 0,4 mg.
Legemiddel: • Studien vil omfatte 180 tilfeldig utvalgte pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble randomisert i fire grupper: silodosin 8 mg (gruppe A), tamsulosin 0,4 mg (gruppe B), silodosin 8 mg pluss tadalaf
• Studien vil inkludere 180 tilfeldig utvalgte pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble randomisert i fire grupper: silodosin 8 mg (gruppe A), tamsulosin 0,4 mg (gruppe B), silodosin 8 mg pluss tadalafil 5 mg (gruppe C) og tamsulosin 0,4 mg pluss tadalafil 5 mg (gruppe D). Legemidler gis i maksimalt 28 dager.
Aktiv komparator: Gruppe C
Gruppe C ble behandlet med en kombinasjon av silodosin 8 mg og tadalafil 5 mg.
Legemiddel: • Studien vil omfatte 180 tilfeldig utvalgte pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble randomisert i fire grupper: silodosin 8 mg (gruppe A), tamsulosin 0,4 mg (gruppe B), silodosin 8 mg pluss tadalaf
• Studien vil inkludere 180 tilfeldig utvalgte pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble randomisert i fire grupper: silodosin 8 mg (gruppe A), tamsulosin 0,4 mg (gruppe B), silodosin 8 mg pluss tadalafil 5 mg (gruppe C) og tamsulosin 0,4 mg pluss tadalafil 5 mg (gruppe D). Legemidler gis i maksimalt 28 dager.
Aktiv komparator: Gruppe D
Gruppe D behandlet med en kombinasjon av tamsulosin 0,4 mg og tadalafil 5 mg.
Legemiddel: • Studien vil omfatte 180 tilfeldig utvalgte pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble randomisert i fire grupper: silodosin 8 mg (gruppe A), tamsulosin 0,4 mg (gruppe B), silodosin 8 mg pluss tadalaf
• Studien vil inkludere 180 tilfeldig utvalgte pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble randomisert i fire grupper: silodosin 8 mg (gruppe A), tamsulosin 0,4 mg (gruppe B), silodosin 8 mg pluss tadalafil 5 mg (gruppe C) og tamsulosin 0,4 mg pluss tadalafil 5 mg (gruppe D). Legemidler gis i maksimalt 28 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvisningsgrad
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M713

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere