하부요관결석의 내과적 치료에 대한 비교 연구
2024년 11월 24일 업데이트: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
하부요관결석에 대한 의학적 배출치료로서의 실로도신, 탐스로신, 실로도신 플러스 타다라필과 탐스로신 플러스 타다라필의 비교 연구
이 임상 시험의 목표는 하부 요관 결석에 대한 의학적 배출 치료법으로서 다양한 약물의 효능과 부작용을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 하부요관결석 치료에 실로도신, 탐술로신, 실로도신+타다라필, 탐술로신+타다라필 중 어느 것이 더 효과적인가요?
- 참가자들이 이러한 약물을 복용할 때 어떤 의학적 문제가 발생합니까?
연구자들은 실로도신, 탐술로신, 실로도신과 타다라필, 탐술로신과 타다라필을 비교하여 어떤 약물이 하부 요관 결석 치료에 더 효과적인지 확인합니다.
- 실로도신, 탐술로신, 실로도신과 타다라필 또는 탐술로신과 타다라필을 28일 동안 매일 복용하세요.
- 2주에 한 번씩 병원을 방문하여 검진 및 검사를 받으세요
- 증상을 일기로 기록하십시오.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fayoum, 이집트
- Faculty of medicine, Fayoum university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 신장-요관-방광(KUB) X-레이 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔과 같은 영상 기술을 통해 진단된 직경 5~10mm의 하부 요관 결석이 있는 18세 이상의 성인 환자였습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 임산부 및 수유부, 신부전, 선천성 요로 이상, 관련 신장 결석 또는 반대쪽 요관 결석, 단일 신장, 관련 감염된 결석, 조절되지 않는 통증, 심한 수신증, 연구 약물에 대한 알레르기 병력 및 요관 결석에 대한 최근 치료가 포함되었습니다. 지난 3개월 이내(예: 쇄석술 또는 수술).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
A군은 실로도신 8mg으로 치료하였다.
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• 연구에는 포함 기준을 충족하는 무작위로 선택된 180명의 환자가 포함됩니다. 이들은 실로도신 8mg(그룹 A), 탐스로신 0.4mg(그룹 B), 실로도신 8mg + 타다라필 5mg(그룹 C) 및 탐스로신 0.4mg의 4개 그룹으로 무작위 분류되었습니다. 추가로 타다라필 5mg(그룹 D).
약물은 최대 28일 동안 투여됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B
탐수로신 0.4 mg을 투여한 그룹 B.
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• 연구에는 포함 기준을 충족하는 무작위로 선택된 180명의 환자가 포함됩니다. 이들은 실로도신 8mg(그룹 A), 탐스로신 0.4mg(그룹 B), 실로도신 8mg + 타다라필 5mg(그룹 C) 및 탐스로신 0.4mg의 4개 그룹으로 무작위 분류되었습니다. 추가로 타다라필 5mg(그룹 D).
약물은 최대 28일 동안 투여됩니다.
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활성 비교기: 그룹 C
C군은 실로도신 8mg과 타다라필 5mg을 병용투여하였다.
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• 연구에는 포함 기준을 충족하는 무작위로 선택된 180명의 환자가 포함됩니다. 이들은 실로도신 8mg(그룹 A), 탐스로신 0.4mg(그룹 B), 실로도신 8mg + 타다라필 5mg(그룹 C) 및 탐스로신 0.4mg의 4개 그룹으로 무작위 분류되었습니다. 추가로 타다라필 5mg(그룹 D).
약물은 최대 28일 동안 투여됩니다.
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활성 비교기: 그룹 D
D군은 탐스로신 0.4mg과 타다라필 5mg을 병용투여하였다.
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• 연구에는 포함 기준을 충족하는 무작위로 선택된 180명의 환자가 포함됩니다. 이들은 실로도신 8mg(그룹 A), 탐스로신 0.4mg(그룹 B), 실로도신 8mg + 타다라필 5mg(그룹 C) 및 탐스로신 0.4mg의 4개 그룹으로 무작위 분류되었습니다. 추가로 타다라필 5mg(그룹 D).
약물은 최대 28일 동안 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴학률
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M713
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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