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心臓血管手術後の陰性炎症反応および臓器機能不全に対するRIPCの保護効果 (パンダ VII) (PANDA)

2024年11月24日 更新者：Hong Liu、Nanjing Medical University

心臓血管手術後の陰性炎症反応および臓器機能不全に対する遠隔虚血プレコンディショニング（RIPC）の保護効果（パンダ VII）

遠隔虚血プレコンディショニング (RIPC) は、腕または脚に短時間の虚血と再灌流を適用する、低コストで非侵襲的な介入方法として認識されています。 これまでの研究は主に、心臓手術を受ける患者におけるRIPCの器官保護効果に焦点を当てていた。 しかし、臓器を保護する効果があるかどうかについては依然として議論が続いています。 私たちは、集中的な RIPC が心臓血管手術を受ける患者の陰性炎症反応や臓器機能不全、さらには術後合併症を予防できるかどうかを判断することを目的としました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Hong Liu, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 心肺バイパス（CPB）を必要とする待機的心臓血管手術を受けた、臓器機能不全のリスクが高い患者。
  • 年齢は18歳から80歳まで、性別は問いません。
  • 被験者は自発的に治験に参加し、インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

  • 1) 腕の骨折、皮膚の損傷または感染。
  • 2) 四肢の神経損傷がある。
  • 3) 四肢の配置 PICC、動静脈瘻、およびアームバンドの配置に影響を与えるその他のデバイス。
  • 4) 基本的な血管病変があり、四肢の血液供給が不十分です。
  • 5) 四肢血栓症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：RIPCグループ
手術の72、36、24時間前に血圧カフを使用して上肢と下肢2本に5分間の膨張と5分間の収縮を6サイクル
デバイス：遠隔虚血プレコンディショニング (RIPC)
血圧測定用カフを使用した 2 つの上肢と下肢での 5 分間の膨張と 5 分間の収縮を 8 サイクル
偽コンパレータ：対照群
手術の72、36、24時間前に、血圧20 mm Hgまでの5分間の膨張とその後の2つの上肢および下肢での血圧カフによる5分間のカフ収縮を8サイクル。
デバイス：偽条件（対照群）
20 mm Hg の圧力まで 5 分間膨張し、その後 5 分間カフを収縮させるサイクルを 8 サイクル。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Δソファ
時間枠：心臓手術後7日以内。
逐次臓器不全評価スコアの変化 [ΔSOFA]) は、術後 9 日目までに最大値として計算された平均総術後 SOFA スコアと基礎 SOFA スコアの差として定義されました。
心臓手術後7日以内。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿インターロイキン 1 レベル
時間枠：心臓手術後7日以内。
心臓手術後7日以内の血漿インターロイキン-1レベル。
心臓手術後7日以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nanjing Medical University

協力者

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

捜査官

  • スタディディレクター：Yong-feng Shao, MD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月24日

最初の投稿 (推定)

2024年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月24日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PANDA VII

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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