Efecto protector de RIPC contra la respuesta inflamatoria negativa y la disfunción de órganos después de una cirugía cardiovascular (Panda VII) (PANDA)
24 de noviembre de 2024 actualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University
Efecto protector del precondicionamiento isquémico remoto (RIPC) contra la respuesta inflamatoria negativa y la disfunción de órganos después de la cirugía cardiovascular (Panda VII)
El precondicionamiento isquémico remoto (RIPC) ha sido reconocido como un método de intervención no invasivo y de bajo costo mediante la aplicación de isquemia breve y reperfusión en un brazo o una pierna.
Estudios anteriores se han centrado principalmente en los efectos organoprotectores de RIPC en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
Sin embargo, todavía se debate mucho si tiene un efecto protector de órganos.
Nuestro objetivo era determinar si la RIPC intensiva puede prevenir la respuesta inflamatoria negativa y la disfunción orgánica, así como las complicaciones posoperatorias en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yong-feng Shao, MD
- Número de teléfono: 02568303101
- Correo electrónico: yfshaojph@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hong Liu, MD
- Número de teléfono: 18801281613
- Correo electrónico: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contacto:
- Yong-feng Shao, MD
- Número de teléfono: 02568303101
- Correo electrónico: yfshaojph@sina.com
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Contacto:
- Hong Liu, MD
- Número de teléfono: 18801281613
- Correo electrónico: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
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Contacto:
- Hong Liu, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con alto riesgo de disfunción orgánica que se sometieron a cirugía cardiovascular electiva que requirió circulación extracorpórea (CEC);
- edad de 18 a 80 años, independientemente del sexo;
- los sujetos participan voluntariamente en el ensayo y firman el consentimiento informado;
Criterios de exclusión:
- 1) Fractura de brazo, lesión cutánea o infección;
- 2) Hay lesión del nervio de la extremidad;
- 3) Colocación de miembros PICC, fístula arteriovenosa y otros dispositivos que afectan la colocación del brazalete;
- 4) Hay lesiones vasculares básicas y suministro sanguíneo deficiente en las extremidades;
- 5) Trombosis de las extremidades.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo RIPC
6 ciclos de inflado de 5 minutos y desinflado de 5 minutos en 2 miembros superiores e inferiores con un manguito de presión arterial a las 72, 36 y 24 horas antes de la cirugía
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8 ciclos de inflado de 5 minutos y desinflado de 5 minutos en 2 miembros superiores e inferiores con un manguito de presión arterial
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Comparador falso: Grupo de control
8 ciclos de inflado de 5 minutos a una presión de 20 mm Hg seguidos de desinflado del manguito durante 5 minutos en 2 miembros superiores e inferiores con un manguito de presión arterial a las 72, 36 y 24 horas antes de la cirugía
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8 ciclos de inflado de 5 minutos hasta una presión de 20 mm Hg seguidos de desinflado del manguito durante 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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∆SOFÁ
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días anteriores a la cirugía cardíaca.
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el cambio en la puntuación de evaluación de insuficiencia orgánica secuencial [∆SOFA]) se definió como la diferencia entre la puntuación SOFA postoperatoria total media, calculada como máximo hasta el noveno día postoperatorio, y la puntuación SOFA basal.
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dentro de los 7 días anteriores a la cirugía cardíaca.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles plasmáticos de interleucina-1
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días anteriores a la cirugía cardíaca.
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Niveles plasmáticos de interleucina-1 en los 7 días anteriores a la cirugía cardíaca.
|
dentro de los 7 días anteriores a la cirugía cardíaca.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yong-feng Shao, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PANDA VII
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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