A RIPC védő hatása a szív- és érrendszeri műtét utáni negatív gyulladásos válaszreakció és szervi diszfunkció ellen (Panda VII) (PANDA)
2024. november 24. frissítette: Hong Liu, Nanjing Medical University
A távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC) védő hatása a szív- és érrendszeri műtét utáni negatív gyulladásos válaszra és szervi diszfunkcióra (Panda VII)
A távoli ischaemiás előkondicionálást (RIPC) alacsony költségű, nem invazív beavatkozási módszerként ismerték el, rövid ischaemiás és reperfúziós alkalmazással a karon vagy a lábon.
A korábbi tanulmányok főként a RIPC organoprotektív hatásaira összpontosítottak szívműtéten átesett betegeknél.
Azonban még mindig erősen vitatott, hogy van-e szervvédő hatása.
Célunk volt meghatározni, hogy az intenzív RIPC képes-e megelőzni a negatív gyulladásos választ és a szervi diszfunkciót, valamint a posztoperatív szövődményeket szív- és érrendszeri műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yong-feng Shao, MD
- Telefonszám: 02568303101
- E-mail: yfshaojph@sina.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hong Liu, MD
- Telefonszám: 18801281613
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yong-feng Shao, MD
- Telefonszám: 02568303101
- E-mail: yfshaojph@sina.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Hong Liu, MD
- Telefonszám: 18801281613
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
-
Kapcsolatba lépni:
- Hong Liu, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknél magas a szervi működési zavarok kockázata, akik kardiopulmonális bypass-t (CPB) igénylő elektív kardiovaszkuláris műtéten estek át;
- 18-80 éves korig, nemtől függetlenül;
- az alanyok önként vesznek részt a triálon, aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot;
Kizárási kritériumok:
- 1) Kartörés, bőrsérülés vagy fertőzés;
- 2) Végtag idegsérülése van;
- 3) Végtagfelhelyezés PICC, arteriovenosus fistula és egyéb eszközök, amelyek befolyásolják a karszalag elhelyezését;
- 4) Alapvető érelváltozások és rossz vérellátás van a végtagokon;
- 5) Végtag trombózis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RIPC csoport
6 ciklus 5 perces felfújással és 5 perces deflációval 2 felső és alsó végtagon, vérnyomásmérő mandzsettával 72, 36, 24 órával a műtét előtt
|
8 ciklus 5 perces felfújással és 5 perces deflációval 2 felső és alsó végtagon vérnyomásmérő mandzsettával
|
|
Sham Comparator: Kontroll csoport
8 ciklus 5 perces felfújással 20 Hgmm nyomásra, majd 5 perces mandzsetta leeresztést 2 felső és alsó végtagon, vérnyomásmérő mandzsettával 72, 36, 24 órával a műtét előtt
|
8 ciklus 5 perces felfújással 20 Hgmm nyomásra, majd 5 perces mandzsetta leeresztést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
∆KANAPÉ
Időkeret: szívműtétet követő 7 napon belül.
|
a szekvenciális szervi elégtelenség értékelési pontszámának változását [∆SOFA]) a maximálisan a 9. posztoperatív napra számított átlagos teljes posztoperatív SOFA pontszám és a bázis SOFA pontszám közötti különbségként határoztuk meg.
|
szívműtétet követő 7 napon belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma interleukin-1 szintje
Időkeret: szívműtétet követő 7 napon belül.
|
A plazma interleukin-1 szintje a szívműtétet követő 7 napon belül.
|
szívműtétet követő 7 napon belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yong-feng Shao, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 24.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PANDA VII
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .