Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende effekt af RIPC mod negativ inflammatorisk respons og organdysfunktion efter kardiovaskulær kirurgi (Panda VII) (PANDA)

24. november 2024 opdateret af: Hong Liu, Nanjing Medical University

Beskyttende effekt af fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) mod negativ inflammatorisk respons og organdysfunktion efter kardiovaskulær kirurgi (Panda VII)

Remote iskæmisk prækonditionering (RIPC) er blevet anerkendt som en billig, ikke-invasiv interventionsmetode ved at anvende kortvarig iskæmi og reperfusion på en arm eller et ben. Tidligere undersøgelser har hovedsageligt fokuseret på de organobeskyttende virkninger af RIPC hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Om det har en organbeskyttende effekt er dog stadig meget omdiskuteret. Vi havde til formål at afgøre, om intensiv RIPC kan forhindre negativ inflammatorisk respons og organdysfunktion samt postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong Liu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med høj risiko for organdysfunktioner, som gennemgik elektiv kardiovaskulær kirurgi, der krævede kardiopulmonal bypass (CPB);
  • alder på 18-80 år, uanset køn;
  • forsøgspersoner deltager frivilligt i forsøget og underskriver det informerede samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Armbrud, hudskade eller infektion;
  • 2) Der er nerveskade i lemmer;
  • 3) Lemmerplacering PICC, arteriovenøs fistel og andre anordninger, der påvirker armbåndsplacering;
  • 4) Der er basale vaskulære læsioner og dårlig blodforsyning ved ekstremiteterne;
  • 5) Trombose i lemmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RIPC Group
6 cyklusser af 5-minutters oppustning og 5-minutters deflation på 2 øvre og nedre lemmer med en blodtryksmanchet 72, 36, 24 timer før operationen
Enhed: Fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC)
8 cyklusser af 5-minutters oppustning og 5-minutters deflation på 2 øvre og nedre lemmer med en blodtryksmanchet
Sham-komparator: Kontrolgruppe
8 cyklusser af 5-minutters oppustning til et tryk på 20 mm Hg efterfulgt af 5-minutters manchettømning på 2 øvre og nedre lemmer med en blodtryksmanchet 72, 36, 24 timer før operationen
Enhed: falsk tilstand (kontrolgruppe)
8 cyklusser med 5-minutters oppustning til et tryk på 20 mm Hg efterfulgt af 5-minutters manchettømning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
∆SOFA
Tidsramme: inden for de foregående 7 dage efter hjerteoperation.
ændringen i vurderingsscore for sekventiel organsvigt [∆SOFA]) blev defineret som forskellen mellem den gennemsnitlige samlede postoperative SOFA-score, beregnet maksimalt til den 9. postoperative dag, og den basale SOFA-score.
inden for de foregående 7 dage efter hjerteoperation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma interleukin-1 niveauer
Tidsramme: inden for de foregående 7 dage efter hjerteoperation.
Plasma interleukin-1 niveauer inden for de foregående 7 dage efter hjertekirurgi.
inden for de foregående 7 dage efter hjerteoperation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Yong-feng Shao, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2024

Først opslået (Anslået)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PANDA VII

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner