RIPC 对心血管手术后负性炎症反应和器官功能障碍的保护作用（Panda VII） (PANDA)
2024年11月24日 更新者：Hong Liu、Nanjing Medical University
远程缺血预处理 (RIPC) 对心血管手术后负性炎症反应和器官功能障碍的保护作用 (Panda VII)
远程缺血预处理（RIPC）已被认为是一种低成本、无创的干预方法，通过对手臂或腿部进行短暂的缺血和再灌注。
先前的研究主要集中在 RIPC 对接受心脏手术的患者的器官保护作用。
然而，它是否具有器官保护作用仍存在很大争议。
我们的目的是确定强化 RIPC 是否可以预防心血管手术患者的负性炎症反应和器官功能障碍以及术后并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yong-feng Shao, MD
- 电话号码：02568303101
- 邮箱：yfshaojph@sina.com
研究联系人备份
- 姓名：Hong Liu, MD
- 电话号码：18801281613
- 邮箱：DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
接触：
- Yong-feng Shao, MD
- 电话号码：02568303101
- 邮箱：yfshaojph@sina.com
-
接触：
- Hong Liu, MD
- 电话号码：18801281613
- 邮箱：DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
-
接触：
- Hong Liu, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 器官功能障碍高危患者接受了需要体外循环（CPB）的择期心血管手术；
- 年龄18岁-80岁，不限性别；
- 受试者自愿参加试验并签署知情同意书；
排除标准：
- 1）手臂骨折、皮肤损伤或感染；
- 2）有肢体神经损伤；
- 3）肢体放置PICC、动静脉内瘘等影响臂带放置的装置；
- 4）有基础血管病变、四肢供血不良；
- 5）肢体血栓。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瑞普集团
术前 72、36、24 小时对 2 条上肢和下肢进行 6 个周期 5 分钟充气和 5 分钟放气，并使用血压袖带
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带有血压袖带的 2 个上肢和下肢 8 个循环 5 分钟充气和 5 分钟放气
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假比较器：对照组
手术前 72、36、24 小时，用血压袖带对 2 个上肢和下肢进行 8 个循环，每次 5 分钟充气至 20 mm Hg，然后进行 5 分钟袖带放气
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8 个循环，先进行 5 分钟充气至 20 毫米汞柱压力，然后进行 5 分钟袖带放气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Δ沙发
大体时间：心脏手术后的前 7 天内。
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序贯器官衰竭评估评分的变化[ΔSOFA]）定义为术后平均总SOFA评分（最大计算至术后第9天）与基础SOFA评分之间的差值。
|
心脏手术后的前 7 天内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆白细胞介素 1 水平
大体时间：心脏手术后的前 7 天内。
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心脏手术后前 7 天内的血浆白细胞介素 1 水平。
|
心脏手术后的前 7 天内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yong-feng Shao, MD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月24日
首次发布 (估计的)
2024年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月24日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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