Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skyddande effekt av RIPC mot negativ inflammatorisk respons och organdysfunktion efter kardiovaskulär kirurgi (Panda VII) (PANDA)

24 november 2024 uppdaterad av: Hong Liu, Nanjing Medical University

Skyddande effekt av avlägsna ischemisk förkonditionering (RIPC) mot negativ inflammatorisk respons och organdysfunktion efter kardiovaskulär kirurgi (Panda VII)

Remote ischemic pre-conditioning (RIPC) har erkänts som en billig, icke-invasiv interventionsmetod genom att applicera kortvarig ischemi och reperfusion på en arm eller ett ben. Tidigare studier har främst fokuserat på de organoskyddande effekterna av RIPC hos patienter som genomgår hjärtkirurgi. Huruvida det har en organskyddande effekt är dock fortfarande mycket omdiskuterat. Vi syftade till att avgöra om intensiv RIPC kan förhindra negativ inflammatorisk respons och organdysfunktion såväl som postoperativa komplikationer hos patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong Liu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med hög risk för organdysfunktioner som genomgick elektiv kardiovaskulär kirurgi som kräver kardiopulmonell bypass (CPB);
  • ålder 18-80 år, oavsett kön;
  • försökspersoner deltar frivilligt i rättegången och undertecknar det informerade samtycket;

Uteslutningskriterier:

  • 1) Armfraktur, hudskada eller infektion;
  • 2) Det finns en nervskada i extremiteterna;
  • 3) Lemplacering PICC, arteriovenös fistel och andra anordningar som påverkar armbandets placering;
  • 4) Det finns grundläggande vaskulära lesioner och dålig blodtillförsel vid extremiteterna;
  • 5) Trombos i extremiteterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RIPC-gruppen
6 cykler av 5-minuters uppblåsning och 5-minuters tömning på 2 övre och nedre extremiteterna med en blodtrycksmanschett vid 72, 36, 24 timmar före operationen
Enhet: Remote ischemic preconditioning (RIPC)
8 cykler med 5 minuters uppblåsning och 5 minuters tömning på 2 övre och nedre extremiteterna med en blodtrycksmanschett
Sham Comparator: Kontrollgrupp
8 cykler av 5-minuters uppblåsning till ett tryck på 20 mm Hg följt av 5-minuters manschetttömning på 2 övre och nedre ben med en blodtrycksmanschett vid 72, 36, 24 timmar före operationen
Enhet: skentillstånd (kontrollgrupp)
8 cykler med 5 minuters uppblåsning till ett tryck på 20 mm Hg följt av 5 minuters tömning av manschetten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
∆SOFFA
Tidsram: inom de senaste 7 dagarna efter hjärtkirurgi.
förändringen i sekventiell organsviktsbedömning [∆SOFA]) definierades som skillnaden mellan den genomsnittliga totala postoperativa SOFA-poängen, beräknad maximalt till den 9:e postoperativa dagen, och den basala SOFA-poängen.
inom de senaste 7 dagarna efter hjärtkirurgi.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma interleukin-1 nivåer
Tidsram: inom de senaste 7 dagarna efter hjärtkirurgi.
Plasma interleukin-1 nivåer inom de föregående 7 dagarna efter hjärtkirurgi.
inom de senaste 7 dagarna efter hjärtkirurgi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbetspartners

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Utredare

  • Studierektor: Yong-feng Shao, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2024

Första postat (Beräknad)

27 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PANDA VII

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera