Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskyttende effekt av RIPC mot negativ inflammatorisk respons og organdysfunksjon etter kardiovaskulær kirurgi (Panda VII) (PANDA)

24. november 2024 oppdatert av: Hong Liu, Nanjing Medical University

Beskyttende effekt av fjern iskemisk prekondisjonering (RIPC) mot negativ inflammatorisk respons og organdysfunksjon etter kardiovaskulær kirurgi (Panda VII)

Remote ischemic pre-conditioning (RIPC) har blitt anerkjent som en rimelig, ikke-invasiv intervensjonsmetode ved å bruke kort iskemi og reperfusjon på en arm eller et ben. Tidligere studier har hovedsakelig fokusert på de organobeskyttende effektene av RIPC hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Hvorvidt det har en organbeskyttende effekt er imidlertid fortsatt sterkt diskutert. Vi hadde som mål å finne ut om intensiv RIPC kan forhindre negativ inflammatorisk respons og organdysfunksjon samt postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Hong Liu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter med høy risiko for organdysfunksjoner som gjennomgikk elektiv kardiovaskulær kirurgi som krever kardiopulmonal bypass (CPB);
  • alder 18-80 år, uavhengig av kjønn;
  • forsøkspersoner deltar frivillig i prøven og signerer det informerte samtykket;

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Armbrudd, hudskade eller infeksjon;
  • 2) Det er skade på lemnervene;
  • 3) Lemplassering PICC, arteriovenøs fistel og andre enheter som påvirker armbåndplasseringen;
  • 4) Det er grunnleggende vaskulære lesjoner og dårlig blodtilførsel ved ekstremitetene;
  • 5) Trombose i lemmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RIPC Group
6 sykluser med 5-minutters oppblåsing og 5-minutters deflasjon på 2 øvre og nedre lemmer med en blodtrykksmansjett 72, 36, 24 timer før operasjonen
Enhet: Remote ischemic preconditioning (RIPC)
8 sykluser med 5-minutters oppblåsing og 5-minutters deflasjon på 2 øvre og nedre lemmer med en blodtrykksmansjett
Sham-komparator: Kontrollgruppe
8 sykluser med 5-minutters oppblåsing til et trykk på 20 mm Hg etterfulgt av 5-minutters mansjetttømming på 2 øvre og nedre lemmer med en blodtrykksmansjett 72, 36, 24 timer før operasjonen
Enhet: falsk tilstand (kontrollgruppe)
8 sykluser med 5-minutters oppblåsing til et trykk på 20 mm Hg etterfulgt av 5-minutters mansjetttømming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
∆SOFA
Tidsramme: innen de siste 7 dagene etter hjertekirurgi.
endringen i vurderingsscore for sekvensiell organsvikt [∆SOFA]) ble definert som forskjellen mellom gjennomsnittlig total postoperativ SOFA-score, beregnet maksimalt til den 9. postoperative dagen, og den basale SOFA-skåren.
innen de siste 7 dagene etter hjertekirurgi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma interleukin-1 nivåer
Tidsramme: innen de siste 7 dagene etter hjertekirurgi.
Plasma interleukin-1 nivåer innen de siste 7 dagene etter hjertekirurgi.
innen de siste 7 dagene etter hjertekirurgi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Yong-feng Shao, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PANDA VII

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere