심혈관 수술 후 음성 염증 반응 및 장기 기능 장애에 대한 RIPC의 보호 효과(Panda VII) (PANDA)
2024년 11월 24일 업데이트: Hong Liu, Nanjing Medical University
심혈관 수술 후 음성 염증 반응 및 장기 기능 장애에 대한 원격 허혈 전조건화(RIPC)의 보호 효과(Panda VII)
원격 허혈 전처리(RIPC)는 팔이나 다리에 간단한 허혈과 재관류를 적용하여 저비용, 비침습적 중재 방법으로 인정받고 있습니다.
이전 연구는 주로 심장 수술을 받는 환자에서 RIPC의 기관 보호 효과에 중점을 두었습니다.
그러나 장기 보호 효과가 있는지 여부는 여전히 논란의 여지가 많습니다.
우리는 집중 RIPC가 심혈관 수술을 받는 환자의 음성 염증 반응, 장기 기능 장애 및 수술 후 합병증을 예방할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yong-feng Shao, MD
- 전화번호: 02568303101
- 이메일: yfshaojph@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hong Liu, MD
- 전화번호: 18801281613
- 이메일: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Yong-feng Shao, MD
- 전화번호: 02568303101
- 이메일: yfshaojph@sina.com
-
연락하다:
- Hong Liu, MD
- 전화번호: 18801281613
- 이메일: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
-
연락하다:
- Hong Liu, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심폐 우회술(CPB)이 필요한 선택적 심혈관 수술을 받은 장기 기능 장애의 위험이 높은 환자;
- 성별에 관계없이 18~80세;
- 피험자는 자발적으로 임상시험에 참여하고 사전동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 1) 팔 골절, 피부 부상 또는 감염;
- 2) 사지 신경 손상이 있습니다.
- 3) 사지 배치 PICC, 동정맥루 및 완장 배치에 영향을 미치는 기타 장치;
- 4) 사지에 기본적인 혈관 병변이 있고 혈액 공급이 원활하지 않습니다.
- 5) 사지 혈전증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RIPC 그룹
수술 전 72시간, 36시간, 24시간에 혈압 커프를 사용하여 상완과 하지 2개에 5분 팽창 및 5분 수축을 6주기
|
혈압 커프를 사용하여 상지와 하지 2곳에 5분간 팽창 및 5분간 수축을 8주기
|
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가짜 비교기: 대조군
수술 전 72, 36, 24시간에 혈압 커프를 사용하여 20mmHg의 압력까지 5분간 팽창시킨 후 2개의 상완 및 하지에 커프 수축 5분간을 8주기
|
5분 동안 20mmHg의 압력으로 팽창시킨 후 5분 동안 커프 수축을 8회 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Δ소파
기간: 심장 수술 후 7일 이내.
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순차적 장기부전 평가 점수의 변화[ΔSOFA])는 수술 후 최대 9일까지 계산된 평균 총 수술 후 SOFA 점수와 기본 SOFA 점수의 차이로 정의되었습니다.
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심장 수술 후 7일 이내.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 인터루킨-1 수준
기간: 심장 수술 후 7일 이내.
|
심장 수술 후 이전 7일 이내에 혈장 인터루킨-1 수치.
|
심장 수술 후 7일 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yong-feng Shao, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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