Effet protecteur du RIPC contre la réponse inflammatoire négative et le dysfonctionnement d'un organe après une chirurgie cardiovasculaire (Panda VII) (PANDA)
24 novembre 2024 mis à jour par: Hong Liu, Nanjing Medical University
Effet protecteur du préconditionnement ischémique à distance (RIPC) contre la réponse inflammatoire négative et le dysfonctionnement d'un organe après une chirurgie cardiovasculaire (Panda VII)
Le préconditionnement ischémique à distance (RIPC) a été reconnu comme une méthode d'intervention peu coûteuse et non invasive en appliquant une ischémie brève et une reperfusion sur un bras ou une jambe.
Des études antérieures se sont principalement concentrées sur les effets organoprotecteurs du RIPC chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Cependant, la question de savoir si son effet protecteur sur les organes est encore très controversée.
Nous avions pour objectif de déterminer si un RIPC intensif pouvait prévenir une réponse inflammatoire négative et un dysfonctionnement d'organe ainsi que des complications postopératoires chez les patients subissant une chirurgie cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yong-feng Shao, MD
- Numéro de téléphone: 02568303101
- E-mail: yfshaojph@sina.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hong Liu, MD
- Numéro de téléphone: 18801281613
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Lieux d'étude
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contact:
- Yong-feng Shao, MD
- Numéro de téléphone: 02568303101
- E-mail: yfshaojph@sina.com
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Contact:
- Hong Liu, MD
- Numéro de téléphone: 18801281613
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
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Contact:
- Hong Liu, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- les patients à haut risque de dysfonctionnement d'organes qui ont subi une chirurgie cardiovasculaire élective nécessitant un pontage cardio-pulmonaire (CPB) ;
- âge de 18 à 80 ans, quel que soit le sexe ;
- les sujets participent volontairement à l'essai et signent le consentement éclairé ;
Critères d'exclusion :
- 1) Fracture du bras, blessure cutanée ou infection ;
- 2) Il y a une lésion nerveuse d’un membre ;
- 3) Placement des membres PICC, fistule artério-veineuse et autres dispositifs affectant le placement du brassard ;
- 4) Il existe des lésions vasculaires fondamentales et un mauvais apport sanguin aux extrémités ;
- 5) Thrombose des membres.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe RIPC
6 cycles de gonflage de 5 minutes et de dégonflage de 5 minutes sur 2 membres supérieurs et inférieurs avec un brassard de tensiomètre à 72, 36, 24 heures avant l'intervention chirurgicale
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8 cycles de gonflage et de dégonflage de 5 minutes sur 2 membres supérieurs et inférieurs avec un brassard de tensiomètre
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|
Comparateur factice: Groupe témoin
8 cycles de gonflage de 5 minutes à une pression de 20 mm Hg suivis d'un dégonflage du brassard de 5 minutes sur 2 membres supérieurs et inférieurs avec un brassard de tensiomètre à 72, 36, 24 heures avant l'intervention chirurgicale
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8 cycles de gonflage de 5 minutes à une pression de 20 mm Hg suivis d'un dégonflage du brassard de 5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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∆CANAPÉ
Délai: dans les 7 jours précédant une chirurgie cardiaque.
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la variation du score d'évaluation séquentielle des défaillances organiques [∆SOFA]) a été définie comme la différence entre le score SOFA postopératoire total moyen, calculé au maximum jusqu'au 9ème jour postopératoire, et le score SOFA basal.
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dans les 7 jours précédant une chirurgie cardiaque.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux plasmatiques d'interleukine-1
Délai: dans les 7 jours précédant une chirurgie cardiaque.
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Taux plasmatiques d'interleukine-1 dans les 7 jours précédant la chirurgie cardiaque.
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dans les 7 jours précédant une chirurgie cardiaque.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yong-feng Shao, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2024
Première publication (Estimé)
27 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PANDA VII
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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