Защитный эффект RIPC против негативной воспалительной реакции и органной дисфункции после сердечно-сосудистой хирургии (Panda VII) (PANDA)
24 ноября 2024 г. обновлено: Hong Liu, Nanjing Medical University
Защитный эффект дистанционного ишемического прекондиционирования (RIPC) против негативной воспалительной реакции и органной дисфункции после сердечно-сосудистой хирургии (Panda VII)
Дистанционное ишемическое прекондиционирование (RIPC) признано недорогим неинвазивным методом вмешательства, заключающимся в применении кратковременной ишемии и реперфузии на руке или ноге.
Предыдущие исследования в основном были сосредоточены на органопротекторном эффекте RIPC у пациентов, перенесших кардиохирургические операции.
Однако вопрос о том, оказывает ли он органозащитное действие, до сих пор широко обсуждается.
Мы стремились определить, может ли интенсивная RIPC предотвратить негативную воспалительную реакцию и дисфункцию органов, а также послеоперационные осложнения у пациентов, перенесших сердечно-сосудистые операции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yong-feng Shao, MD
- Номер телефона: 02568303101
- Электронная почта: yfshaojph@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hong Liu, MD
- Номер телефона: 18801281613
- Электронная почта: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Yong-feng Shao, MD
- Номер телефона: 02568303101
- Электронная почта: yfshaojph@sina.com
-
Контакт:
- Hong Liu, MD
- Номер телефона: 18801281613
- Электронная почта: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
-
Контакт:
- Hong Liu, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с высоким риском органных дисфункций, перенесшие плановые сердечно-сосудистые операции, требующие искусственного кровообращения (CPB);
- возраст 18-80 лет независимо от пола;
- субъекты добровольно участвуют в исследовании и подписывают информированное согласие;
Критерии исключения:
- 1) Перелом руки, повреждение кожи или инфекция;
- 2) Травма нерва конечности;
- 3) Установка конечностей PICC, артериовенозная фистула и другие устройства, влияющие на размещение повязки;
- 4) Имеются основные поражения сосудов и плохое кровоснабжение конечностей;
- 5) Тромбоз конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа РИПК
6 циклов 5-минутного надувания и 5-минутного сдувания на 2 верхних и нижних конечностях с манжетой для измерения артериального давления за 72, 36, 24 часа до операции.
|
8 циклов 5-минутного накачивания и 5-минутного сдувания на 2 верхних и нижних конечностях с манжетой для измерения артериального давления.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
8 циклов 5-минутного надувания до давления 20 мм рт. ст. с последующей 5-минутной дефляцией манжеты на 2 верхних и нижних конечностях с помощью манжеты для измерения артериального давления за 72, 36, 24 часа до операции.
|
8 циклов 5-минутного надувания до давления 20 мм рт.ст. с последующим 5-минутным сдуванием манжеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
∆ДИВАН
Временное ограничение: в течение предшествующих 7 дней после операции на сердце.
|
изменение показателя последовательной оценки органной недостаточности [∆SOFA]) определяли как разницу между средним общим послеоперационным баллом SOFA, рассчитанным максимально к 9-му дню после операции, и базальным баллом SOFA.
|
в течение предшествующих 7 дней после операции на сердце.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни интерлейкина-1 в плазме
Временное ограничение: в течение предшествующих 7 дней после операции на сердце.
|
Уровни интерлейкина-1 в плазме в течение предшествующих 7 дней после операции на сердце.
|
в течение предшествующих 7 дней после операции на сердце.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yong-feng Shao, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PANDA VII
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .