Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschermend effect van RIPC tegen negatieve ontstekingsreactie en orgaandisfunctie na cardiovasculaire chirurgie (Panda VII) (PANDA)

24 november 2024 bijgewerkt door: Hong Liu, Nanjing Medical University

Beschermend effect van ischemische preconditionering op afstand (RIPC) tegen negatieve ontstekingsreactie en orgaandisfunctie na cardiovasculaire chirurgie (Panda VII)

Ischemische pre-conditionering op afstand (RIPC) is erkend als een goedkope, niet-invasieve interventiemethode door korte ischemie en reperfusie op een arm of been toe te passen. Eerdere onderzoeken hebben zich voornamelijk gericht op de organoprotectieve effecten van RIPC bij patiënten die een hartoperatie ondergaan. Er wordt echter nog steeds veel gedebatteerd over de vraag of het een orgaanbeschermend effect heeft. Ons doel was om te bepalen of intensieve RIPC een negatieve ontstekingsreactie en orgaandisfunctie kan voorkomen, evenals postoperatieve complicaties bij patiënten die een cardiovasculaire operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Hong Liu, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een hoog risico op orgaandisfuncties die een electieve cardiovasculaire operatie hebben ondergaan waarvoor een cardiopulmonale bypass (CPB) nodig is;
  • leeftijd van 18 -80 jaar, ongeacht geslacht;
  • proefpersonen nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenen de geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Armbreuk, huidletsel of infectie;
  • 2) Er is sprake van zenuwbeschadiging in de ledematen;
  • 3) Plaatsing van ledematen PICC, arterioveneuze fistel en andere apparaten die de plaatsing van de armband beïnvloeden;
  • 4) Er zijn basale vasculaire laesies en slechte bloedtoevoer aan de ledematen;
  • 5) Trombose van ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RIPC-groep
6 cycli van 5 minuten opblazen en 5 minuten leeglopen op 2 bovenste en onderste ledematen met een bloeddrukmanchet op 72, 36, 24 uur vóór de operatie
Apparaat: Ischemische preconditionering op afstand (RIPC)
8 cycli van 5 minuten opblazen en 5 minuten leeglopen op 2 bovenste en onderste ledematen met een bloeddrukmanchet
Sham-vergelijker: Controlegroep
8 cycli van 5 minuten opblazen tot een druk van 20 mm Hg, gevolgd door 5 minuten leeglopen van de manchet op 2 bovenste en onderste ledematen met een bloeddrukmanchet op 72, 36, 24 uur vóór de operatie
Apparaat: schijnconditie (controlegroep)
8 cycli van 5 minuten opblazen tot een druk van 20 mm Hg, gevolgd door 5 minuten leeglopen van de manchet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
∆SOFA
Tijdsspanne: binnen de voorafgaande 7 dagen na een hartoperatie.
de verandering in de sequentiële beoordelingsscore voor orgaanfalen [∆SOFA]) werd gedefinieerd als het verschil tussen de gemiddelde totale postoperatieve SOFA-score, maximaal berekend tot de 9e postoperatieve dag, en de basale SOFA-score.
binnen de voorafgaande 7 dagen na een hartoperatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-interleukine-1-niveaus
Tijdsspanne: binnen de voorafgaande 7 dagen na een hartoperatie.
Plasma-interleukine-1-spiegels binnen de voorafgaande 7 dagen na een hartoperatie.
binnen de voorafgaande 7 dagen na een hartoperatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Medewerkers

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yong-feng Shao, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PANDA VII

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren