Efeito protetor do RIPC contra resposta inflamatória negativa e disfunção de órgãos após cirurgia cardiovascular (Panda VII) (PANDA)
24 de novembro de 2024 atualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University
Efeito protetor do pré-condicionamento isquêmico remoto (RIPC) contra resposta inflamatória negativa e disfunção de órgãos após cirurgia cardiovascular (Panda VII)
O pré-condicionamento isquêmico remoto (RIPC) foi reconhecido como um método de intervenção não invasivo e de baixo custo, aplicando isquemia e reperfusão breves em um braço ou perna.
Estudos anteriores concentraram-se principalmente nos efeitos organoprotetores do RIPC em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
No entanto, se tem um efeito protetor de órgãos ainda é muito debatido.
Nosso objetivo foi determinar se o RIPC intensivo pode prevenir a resposta inflamatória negativa e a disfunção orgânica, bem como complicações pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yong-feng Shao, MD
- Número de telefone: 02568303101
- E-mail: yfshaojph@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: Hong Liu, MD
- Número de telefone: 18801281613
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contato:
- Yong-feng Shao, MD
- Número de telefone: 02568303101
- E-mail: yfshaojph@sina.com
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Contato:
- Hong Liu, MD
- Número de telefone: 18801281613
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
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Contato:
- Hong Liu, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com alto risco de disfunções orgânicas submetidos a cirurgia cardiovascular eletiva com necessidade de circulação extracorpórea (CEC);
- idade entre 18 e 80 anos, independente do sexo;
- os sujeitos participam voluntariamente do estudo e assinam o consentimento informado;
Critérios de exclusão:
- 1) Fratura no braço, lesão ou infecção na pele;
- 2) Há lesão nervosa do membro;
- 3) Colocação de membro PICC, fístula arteriovenosa e outros dispositivos que afetem a colocação da braçadeira;
- 4) Existem lesões vasculares básicas e irrigação sanguínea deficiente nas extremidades;
- 5) Trombose de membro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo RIPC
6 ciclos de inflação de 5 minutos e desinflação de 5 minutos em 2 membros superiores e inferiores com manguito de pressão arterial 72, 36, 24 horas antes da cirurgia
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8 ciclos de inflação de 5 minutos e desinflação de 5 minutos em 2 membros superiores e inferiores com manguito de pressão arterial
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|
Comparador Falso: Grupo de controle
8 ciclos de insuflação de 5 minutos até uma pressão de 20 mm Hg seguida de desinsuflação do manguito de 5 minutos em 2 membros superiores e inferiores com manguito de pressão arterial 72, 36, 24 horas antes da cirurgia
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8 ciclos de insuflação de 5 minutos até uma pressão de 20 mm Hg seguido de desinsuflação do manguito por 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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∆SOFÁ
Prazo: nos 7 dias anteriores à cirurgia cardíaca.
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a mudança no escore de avaliação sequencial de falência de órgãos [∆SOFA]) foi definida como a diferença entre o escore SOFA pós-operatório médio total, calculado no máximo até o 9º dia de pós-operatório, e o escore SOFA basal.
|
nos 7 dias anteriores à cirurgia cardíaca.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis plasmáticos de interleucina-1
Prazo: nos 7 dias anteriores à cirurgia cardíaca.
|
Níveis plasmáticos de interleucina-1 nos 7 dias anteriores à cirurgia cardíaca.
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nos 7 dias anteriores à cirurgia cardíaca.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yong-feng Shao, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
27 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PANDA VII
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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